卫生部关于印发《化学品毒性鉴定技术规范》的通知 1
一 总则 2
二 试验方法 17
(一)第一阶段试验 17
急性吸入毒性试验 17
急性经皮毒性试验 22
急性经口毒性试验 25
急性眼刺激性/腐蚀性试验 29
皮肤刺激性/腐蚀性试验 37
皮肤变态反应试验(皮肤致敏试验) 42
(二)第二阶段试验 70
鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 70
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 80
体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 87
体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验 95
哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验 101
精子畸形试验 111
啮齿类动物显性致死试验 114
免疫毒性评价试验方法 120
亚急性吸入(14/28 d)毒性试验 131
亚急性经皮(21/28 d)毒性试验 138
亚急性经口(14/28 d)毒性试验 144
(三)第三阶段试验 151
亚慢性吸入毒性试验 151
亚慢性经皮毒性试验 155
亚慢性经口毒性试验 159
致畸试验 167
两代繁殖毒性试验 175
迟发性神经毒性试验 181
(四)第四阶段试验 188
慢性吸入毒性试验 188
慢性经皮毒性试验 196
慢性经口毒性试验 205
致癌试验 212
慢性毒性/致癌性合并试验 223
毒物代谢动力学试验 234
(五)参考试验方法 244
皮肤变态反应试验-局部淋巴结法 244
大肠杆菌回复突变试验 250
酵母菌基因突变试验 261
体外哺乳动物细胞正向基因突变试验 265
果蝇伴性隐性致死试验 273
枯草杆菌基因重组试验 277
体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验 288
体内哺乳动物外周血细胞微核试验 297
体外哺乳动物姊妹染色单体交换(SCE)试验 304
体内哺乳动物骨髓细胞姊妹染色体交换(SCE)试验 313
繁殖/生长发育毒性筛选试验 321
亚急性毒性联合繁殖/发育毒性筛选试验 328
一代繁殖毒性试验 338
神经毒性筛选组合试验 344
参考文献 353
化学品毒性鉴定管理规范 356