第一篇 质量体系建立与运行 3
第1章 计量认证的起始与发展 3
1.1 计量认证的起始 3
前言 3
1.2 计量认证的发展和社会作用 4
第2章 计量认证的法律依据和适用范围 5
2.1 计量认证的法律依据和法律效力 5
2.2 计量认证的内容与对象 6
第3章 计量认证的目的、意义和特点 8
3.1 计量认证的目的和意义 8
3.2 计量认证工作的特点 8
4.1 质量管理和标准化 10
第4章 常用术语和定义 10
4.2 法制计量 12
4.3 测量和计量 14
4.4 测量仪器及其特性 15
4.5 测量标准和基准 17
第5章 法定计量单位 19
5.1 法定计量单位的构成 19
5.2 法定计量单位的使用规则 25
第6章 数据处理及测量误差 27
6.1 有效数字和计算规则 27
6.2 可疑值的判断和取舍 29
6.3 测量误差 31
7.1 基本概念 35
7.2 使用说明 35
第7章 测量不确定度评价 35
7.3 标准不确定度的评定方法 36
7.4 扩展不确定度 38
7.5 测量不确定度的报告 38
第8章 常规监测质量控制技术及其特性 40
8.1 常规监测质量控制技术 40
8.2 常规监测质量控制技术的特性 42
9.1 建立质量体系的必要性 44
9.2 质量体系的构成 44
第9章 建立质量体系 44
9.3 建立质量体系的步骤 45
第10章 质量体系文件编制 47
10.1 质量体系文件 47
10.2 质量手册的编写 50
10.3 程序文件的编写 53
10.4 质量记录的编制 56
第11章 质量体系的实施 57
11.1 质量体系运行 57
11.2 内部质量体系审核 60
11.3 质量体系管理评审 76
11.4 内部审核与管理评审的区别 81
关于颁布×××××水环境监测中心《质量手册》(第3版)的通知 88
第二篇 质量手册 88
关于保证×××××水环境监测中心第三方公正地位的通知 89
关于检测工作公正性声明 90
手册修改页 91
第1章 前言 92
1.1 概述 92
1.2 检测工作范围 92
1.3 通信资料及概况 94
第2章 质量方针和质量目标 95
2.1 质量方针 95
2.2 质量目标 95
2.3 质量承诺 95
3.2 适用范围 96
3.3 《质量手册》的控制、管理 96
第3章 质量手册管理 96
3.1 目的和依据 96
3.4 《质量手册》的编制、修订、再版与发布 97
3.5 《质量手册》的宣贯、实施 97
3.6 质量体系文件的编号规则 97
3.7 相关文件 98
第4章 组织和管理 99
4.1 概述 99
4.2 组织机构 99
4.3 职责与权限 100
4.4 权利委派 108
4.5 保护委托方机密和所有权的规定 109
4.6 相关文件 110
第5章 质量体系、审核和评审 111
5.1 概述 111
5.2 质量体系建立 111
5.3 质量体系文件 113
5.4 质量体系运行 115
5.5 内部质量体系审核 115
5.6 质量体系管理评审 117
5.7 验证和比对试验 117
5.8 相关文件 118
6.2 人员配备 119
第6章 人员 119
6.1 概述 119
6.3 人员培训 122
6.4 人员考核 122
6.5 人员技术档案 124
6.6 相关文件 124
第7章 设施和环境 125
7.1 概述 125
7.2 设施与环境要求 125
7.3 监控与维持 127
7.4 实验室安全管理 127
7.6 相关文件 128
7.5 实验室内务管理 128
第8章 仪器设备和标准物质 129
8.1 概述 129
8.2 职责分工 129
8.3 仪器设备和标准物质的配置要求 129
8.4 仪器设备的使用、维护和保养 130
8.5 标准物质的管理、维护和保养 131
8.6 仪器设备的标识 131
8.7 仪器设备和标准物质的档案 132
8.8 相关文件 132
9.2 职责 133
9.3 检定和校准要求 133
9.1 概述 133
第9章 量值溯源和校准 133
9.4 量值溯源 134
9.5 运行检查要求 134
9.6 标准物质溯源 135
9.7 相关文件 135
第10章 检测方法 136
10.1 概述 136
10.2 职责 136
10.3 作业指导书的编写 136
10.4 标准方法的使用 136
10.5 非标准方法的使用 137
10.7 检测数据的处理 138
10.6 抽样 138
10.8 计算机或自动化检测设备的管理和使用 139
10.9 消耗性材料 139
10.10 相关文件 139
第11章 样品管理 140
11.1 概述 140
11.2 职责 140
11.3 样品的接收和识别 140
11.5 样品的保密与安全 141
11.6 相关文件 141
11.4 样品的处置 141
第12章 记录 142
12.1 概述 142
12.2 记录的内容 142
12.3 记录的填写和审核 142
12.4 记录的管理 143
12.5 相关文件 143
第13章 证书和检测报告 144
13.1 概述 144
13.2 职责 144
13.3 检测报告的编写原则 144
13.4 证书和检测报告的内容与要求 144
13.7 检测报告的发送 145
13.6 检测报告的更改 145
13.5 分包检测表述 145
13.8 检测报告的管理 146
13.9 相关文件 146
第14章 检测工作的分包 147
14.1 概述 147
14.2 分包原则 147
14.3 相关文件 147
15.2 对外部支持服务和供应机构的评价选择 148
15.3 质量保证措施 148
15.4 相关文件 148
15.1 概述 148
第15章 外部支持服务和供应 148
第16章 抱怨 149
16.1 概述 149
16.2 抱怨的处理 149
16.3 抱怨出现后应进行审核的情况 149
16.4 相关文件 150
第三篇 程序文件 155
程序文件颁布令 155
文件1 质量计划的编制和审批程序 156
文件2 质量体系文件控制和维护程序 160
文件3 检测工作管理程序 164
文件4 验证试验及内部质量控制程序 169
文件5 出现意外时的反馈和纠正措施程序 172
文件6 控制偏离的管理程序 176
文件7 内部质量体系审核程序 178
文件8 管理评审程序 183
文件9 员工培训与考核程序 187
文件10 实验室安全与内务管理程序 190
文件11 检测环境的建立、控制和维护程序 192
文件12 仪器设备的控制与管理程序 194
文件13 标准物质的管理程序 202
文件14 实现测量可溯源程序 205
文件15 检测方法管理程序 208
文件16 数据控制程序 210
文件17 计算机及计算机软件管理程序 213
文件18 开展新检测项目评审程序 215
文件19 样品的管理程序 217
文件20 抽样管理程序 223
文件21 现场检测管理程序 225
文件22 试剂、危险品管理程序 227
文件23 记录与档案管理程序 230
文件24 保护委托人机密信息和所有权程序 235
文件25 检测报告的编制和管理程序 238
文件26 检测项目分包程序 242
文件27 外部支持服务和供应管理程序 244
文件28 处理抱怨程序 247
程序文件修改表 250
参考文献 251