第一章 药械监管违法处罚行为概述 1
第一节 药械监管违法处罚行为 1
第二节 药械监管违法处罚的危害性 5
第三节 药械监管违法处罚的法律责任 8
第四节 药械监管违法处罚的救济途径 11
第二章 管辖方面存在的问题及其纠正 16
第一节 对外地相关违法行为不调查、不移送管辖 16
第二节 具有专属管辖内容而不移（报）送管辖 19
第三节 超越地域管辖实施处罚 25
第三章 证据方面存在的问题及其纠正 30
第一节 主要证据不足 30
第二节 事后补证 35
第三节 证据保全错用行政强制措施 39
第四节 采用证据不符合“三性”要求 43
第五节 证据“三性”要求和充分确凿 48
第四章 实施行政强制措施存在的问题及其纠正 59
第一节 实施行政强制措施存在的问题及其不利后果 59
第二节 错误实施行政强制措施的纠正 65
第五章 适用法律方面存在的问题及其纠正 72
第一节 适用法律错误 72
第二节 遗漏部分应当适用的法律 75
第三节 适用法律错误的原因、后果和纠正 79
第六章 操作程序方面存在的问题及其纠正 85
第一节 适用简易程序错误 85
第二节 简易程序的正确理解和适用 90
第三节 一般程序操作错误 95
第四节 正确理解和适用一般程序 100
第五节 听证程序存在的问题 109
第六节 适用追诉期限存在的问题及其纠正 113
第七章 实体方面存在的问题及其纠正 119
第一节 案件事实不清或者认定错误 119
第二节 被处罚主体认定错误 124
第三节 处罚内容显失公正 131
第四节 违法减轻、从轻、从重处罚 137
第五节 正确理解和行使自由裁量权 142
第六节 罚种适用方面存在的问题 145
第七节 实体方面存在的其他问题 154
第八章 行政处罚决定书制作方面存在的问题及其纠正 162
第一节 首部制作存在的问题 163
第二节 主文制作存在的问题 168
第三节 尾部制作存在的问题 177
第四节 纠正措施和规范化制作思维 179
第九章 送达方面存在的问题及其纠正 183
第一节 直接送达存在的问题及其纠正 183
第二节 邮寄送达存在的问题及其纠正 186
第三节 留置送达存在的问题及其纠正 191
第四节 委托送达存在的问题及其纠正 195
第五节 公告送达存在的问题及其纠正 199
第十章 嫌疑犯罪案件不移送及移送中存在的问题 203
第一节 不移送药械嫌疑犯罪案件 203
第二节 超范围移送药械嫌疑犯罪案件 209
第三节 移送中存在的其他几个问题 213
第十一章 行政诉讼程序中存在的问题及其纠正 220
第一节 答辩问题和答辩工作 220
第二节 举证存在的问题和正确承担举证责任 224
第三节 对待法院判决存在的问题及其纠正 231
第四节 申请执行存在的问题及其纠正 235
附录 241
中华人民共和国药品管理法 241
中华人民共和国行政处罚法 260
中华人民共和国行政诉讼法（节录） 272
中华人民共和国行政复议法（节录） 275
中华人民共和国公务员法（节录） 278
中华人民共和国刑法（节录） 279
中华人民共和国国家赔偿法（节录） 282
中华人民共和国药品管理法实施条例 284
医疗器械监督管理条例 304
行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 314
药品监督行政处罚程序规定（节录） 318
最高人民法院《关于执行〈中华人民共和国行政诉讼法〉若干问题的解释》（节录） 327
最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》（节录） 329
最高人民法院《关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉若干问题的意见》（节录） 332
主要参考文献 334