第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、制药技术的含义 1
二、制药技术的构成 2
三、制药分离技术 3
第二节 制药技术的范围 3
第三节 制药工业的特点及地位 5
第四节 制药工业的现状和发展 6
一、国外制药工业的发展趋势 6
二、我国制药工业的现状和发展前景 6
思考题 7
第一节 工艺路线的设计 8
第二章 药物合成工艺路线的设计、选择与改造 8
一、追溯求源法 9
二、类型反应法 10
三、分部合成法 11
四、模拟类推法 12
五、光学异构的拆分 13
第二节 工艺路线的选择 16
一、原辅料的供应 16
二、化学反应类型的选择 16
三、单元反应的次序安排 17
四、合成步骤、收率及操作方法 17
五、技术条件与设备要求 18
六、安全生产和环境保护 18
一、更换原料和催化剂使工艺更趋完善 19
第三节 工艺路线的改造 19
二、修改合成路线,缩短反应步骤 20
三、采用新技术 21
思考题 27
第三章 化学制药基本技术 28
第一节 反应条件与影响因素 29
一、浓度和配料比对反应的影响 29
二、温度对反应的影响 32
三、压力对反应的影响 33
四、催化剂对反应的影响 34
五、溶剂对反应的影响 38
六、原料、中间体的质量对反应的影响 41
八、设备对反应的影响 42
七、反应终点的控制对反应的影响 42
九、工艺中的几个问题 44
第二节 中试放大 45
一、中试放大含义及其目的 45
二、中试放大的方法 45
三、中试放大的装置 46
四、中试放大的研究任务 46
第三节 生产工艺规程和岗位操作法 48
一、原料药生产工艺规程的内容 49
二、原料药岗位操作法 53
三、制订与修改 54
思考题 55
第一节 合成路线及其选择 56
第四章 盐酸氯丙嗪的生产工艺 56
一、先合成主环再逐步引入侧链的路线 57
二、先引入侧链再进行环合的路线 57
三、分别合成主环2-氯吩噻嗪和侧链的路线 58
四、工艺路线的选择 61
第二节 2-氯吩噻嗪的生产工艺原理及过程 62
一、3-氯-2′-羧基二苯胺的制备 62
二、3-氯二苯胺的制备 63
三、2-氯吩噻嗪的制备 64
第三节 N,N-二甲氨基-3-氯丙烷的生产工艺及过程 66
一、N,N-二甲氨基丙醇的制备 66
二、N,N-二甲氨基-3-氯丙烷的制备 66
一、氯丙嗪的制备 68
第四节 盐酸氯丙嗪的生产工艺及过程 68
二、盐酸氯丙嗪的制备 69
思考题 70
第五章 微生物基础知识 71
第一节 微生物的概念和分类 71
一、微生物的概念和分类 71
二、微生物的特点 72
第二节 微生物的结构与繁殖 73
一、细菌的结构与繁殖 73
二、放线菌的结构和繁殖 77
三、真菌的分类和繁殖 77
四、病毒的结构和繁殖 78
一、细菌的基本营养和培养基 80
第三节 微生物的基本营养和培养基 80
三、真菌的培养和菌落特征 82
四、病毒的人工培养方法 82
二、放线菌的培养和菌落特征 82
第四节 微生物的生长规律、用途及致病性 84
一、细菌的生长规律 84
二、放线菌的应用 84
三、真菌的分类及致病性 85
四、病毒的干扰现象和致病性 86
思考题 88
第一节 生物氧化 90
一、线粒体氧化体系 90
第六章 生物化学基础知识 90
二、ATP的生成与能量的利用和转移 91
三、非线粒体氧化体系 92
四、二氧化碳的生成 92
第二节 糖类、脂类、蛋白质代谢及相互转化关系 93
一、糖代谢 93
二、脂类代谢 97
三、蛋白质分解代谢 101
第三节 核酸代谢和蛋白质的生物合成 105
一、核酸的代谢 105
二、蛋白质的生物合成 105
思考题 107
第一节 抗生素的概念及分类 108
一、抗生素的概念 108
第七章 抗生素的生产技术 108
二、抗生素的分类 109
三、抗生素的作用 110
第二节 抗生素的生物合成 111
一、抗生素的生产方法和生产特点 111
二、抗生素生物合成的一般过程 112
三、菌种选育 114
四、种子制备和菌种保藏 115
第三节 抗生素的发酵工艺控制 120
一、培养基 120
二、灭菌 121
三、发酵条件控制 123
四、发酵过程中的代谢与控制 125
五、菌丝形态与观察控制 126
六、不正常发酵的处理 126
第四节 抗生素的常用提取和精制方法 127
一、抗生素提取精制的目的 127
二、抗生素提取基本方法 127
三、发酵液的预处理与过滤 128
四、抗生素的精制方法 130
第五节 典型抗生素的生产技术 130
一、青霉素类抗生素 130
二、四环素类抗生素 134
三、大环内酯类抗生素 138
思考题 139
一、中药炮制的起源和发展 140
第八章 药材炮制技术 140
第一节 概述 140
二、炮制目的 141
三、毒性中药的炮制方法 142
四、炮制所用物料 143
五、炮制品的质量要求与贮藏保管 144
第二节 净选与加工 145
一、清除杂质 146
二、分离和除去非药用部位 147
三、其他加工 149
第三节 饮片切制 149
一、切制前的水处理 150
二、饮片类型及切制方法 150
三、饮片的干燥 151
第四节 炮制 152
一、炒 152
二、烫 158
三、煅 160
四、制炭 161
五、蒸 164
六、煮 167
七、炖 168
八、? 168
九、酒制 169
十、醋制 171
十一、盐制 173
十二、姜汁炙 176
十三、蜜炙 177
十四、油炙 179
十五、制霜(去油成霜) 180
十六、水飞 181
十七、煨 181
十八、药物的特殊制法 182
思考题 183
第九章 药物制剂技术 184
第一节 概述 184
一、常用术语 184
二、剂型的分类 185
三、药典与药品标准 185
第二节 液体制剂 186
四、制剂生产中常用的灭菌方法 186
一、液体制剂的分类和溶剂 187
二、增加药物溶解度的方法 187
三、液体制剂的防腐、矫味与着色 187
四、各类液体制剂 188
第三节 注射剂 189
一、概述 189
二、注射剂的溶剂 189
三、注射剂的附加剂 190
四、液体安瓿注射剂的制备 191
五、输液剂 192
八、滴眼剂 193
七、中草药注射剂 193
六、注射用无菌粉末 193
第四节 片剂 194
一、片剂的分类 194
二、片剂的赋形剂 195
三、片剂的制备 195
四、片剂的包衣 197
五、片剂的质量要求 198
六、片剂的包装与贮存 199
第五节 散剂、胶囊剂 199
一、散剂 199
二、胶囊剂 200
一、丸剂的含义及分类 202
第六节 丸剂 202
二、水丸 203
三、蜜丸 203
四、浓缩丸 204
五、糊丸和蜡丸 204
六、滴丸 205
七、丸剂的包衣 205
八、丸剂的质量检查 205
第七节 其他剂型 206
一、气雾剂 206
二、软膏剂 207
三、药物新剂型与新技术 208
思考题 208
参考文献 210