第一章 中药材GAP管理系统与软件开发概述 1
第一节 中药材GAP与GAP文件概念及其重要性 2
一、中药材GAP与GAP文件 2
二、中药材GAP质量管理体系文件化的重要性 3
第二节 中药材GAP法规对GAP文件管理的要求和容易出现的问题 6
一、中药材GAP法规对GAP文件管理的要求 6
二、中药材GAP文件管理过程中易出现的问题 6
第一节 中药材GAP文件基础知识 14
一、企业的法 14
第二章 如何建立中药材GAP文件体系 14
二、文件的基本概念 16
三、文件的层次 20
四、文件的特性 20
五、文件体系类型 22
六、文件的职能 27
第二节 中药材GAP文件的管理与控制 28
一、文件管理 28
二、文件编码体系 29
三、文件版面的设计 32
四、文件的发放、执行、检查、培训、归档、变更以及持续改进 40
第三节 文件的准备与策划 41
一、文件编制的准备阶段 42
二、文件编制的策划阶段 45
三、文件编制的实施阶段 51
第四节 文件的编制方法 51
第三章 中药材GAP管理系统以及文件的编制 57
第一节 文件管理与文件的编制 57
一、文件管理的标准 58
二、文件管理记录的标准 75
三、相关文件 76
一、企业组织机构及职能 77
第二节 机构与人员的管理与文件的编制 77
二、人员管理及相关要求、岗位职责 81
三、人员卫生、健康管理 88
四、人员培训管理 91
五、相关文件 97
第三节 产地生态环境管理文件的编制 98
一、产地适宜性 98
二、生态环境质量 103
三、生态环境保护 109
四、文件编制举例 110
五、相关文件 115
一、生产基地组织管理模式 116
第四节 生产管理与生产文件的编制 116
二、良种繁育 119
三、生产栽种管理 121
四、采收管理 124
五、中药材的产地初加工 134
六、中药材的包装 140
七、中药材的运输 145
八、中药材的贮藏与养护 147
九、种植规程、生产操作规程 155
十、批生产记录 163
十一、包装文件与批包装记录 169
十二、相关文件 177
第五节 质量管理与质量管理文件的编制 179
一、质量管理部门的地位 180
二、质量管理机构的设置及主要职责与权限 181
三、质量标准 185
四、质量检验 192
五、质量控制 210
六、相关文件 222
第六节 农业生产资料、包装材料及成品管理与文件的编制 224
一、农业生产资料管理制度 224
二、包装材料的管理 231
三、成品的管理 233
四、相关文件 239
第七节 自检管理与自检文件的编制 239
一、自检基本工作程序 240
二、自检基本内容 241
三、文件编制案例 243
四、相关文件 248
第八节 文件编制的注意事项 248
第四章 中药材GAP文件管理与有效实施 253
第一节 文件的发放、培训、检查与变更 253
一、文件的发放 253
二、文件的培训 254
三、文件的执行与检查 256
四、文件的变更 257
第二节 如何有效的管理GAP文件、档案 259
一、中药材GAP档案的内容 260
二、中药材GAP档案的收集整理 264
三、中药材科技档案的管理 264
第三节 软件的持续改进与完善 265
一、流程再造 266
二、先进的管理方法和手段 267
三、先进的技术方法和手段 267
编后记 268