1.1 绪言 1
第1章 制药厂设计概述 1
1.2 设计阶段的划分和设计程序 2
1.2.1 设计阶段的划分 2
1.2.2 设计工作程序 3
1.3 设计种类 8
1.3.1 根据项目性质分类 8
1.3.2 根据设计性质分类 8
1.4 设计内容 9
1.4.1 设计原则 9
1.4.2 设计基础 10
1.4.3 产品规格 10
1.4.5 界区交接条件 11
1.4.6 公用工程规格 11
1.4.4 原材料消耗量和产品收率 11
1.4.7 公用工程消耗 12
1.4.8 其他各种化学品用量 12
1.4.9 三废治理 12
1.4.10 工艺专业主要设计内容 13
1.5 设计标准与规范 15
1.5.1 规范与标准的分类 15
1.5.2 常用的设计规范 15
1.6 原始资料的搜集 17
1.6.1 外部资料 17
1.6.2 自然资料 17
1.6.3 技术经济资料 17
1.6.4 各专业技术资料 18
1.6.5 工艺设计资料提纲 18
1.6.6 设计资料的来源 19
1.7.1 工程公司设计组织机构 20
1.7 项目组织与管理 20
1.7.2 项目管理的定义 21
1.7.3 设计工作的矩阵方式管理 22
1.7.4 设计质量管理体系 23
思考题 25
实践1 图纸目录和首页图设计 26
第2章 厂址选择和总平面设计 31
2.1 厂址选择 31
2.1.1 厂址选择的基本原则 31
2.1.2 厂址选择程序 32
2.1.3 厂址选择报告 33
2.1.4 厂址选择报告的审批 34
2.2 总平面设计 34
2.2.2 总平面设计的原则 35
2.2.1 总平面设计的依据 35
2.2.3 总平面设计的内容和成果 38
2.2.4 总平面设计的技术经济指标 38
2.2.5 厂区划分和总平面布置图 40
思考题 41
实践2 总平面布置设计 43
第3章 工艺流程设计 46
3.1 生产方法和工艺流程的选择 46
3.1.1 生产方法和工艺流程选择的原则 46
3.1.2 生产方法和工艺流程确定的步骤 47
3.2 工艺流程设计 48
3.2.1 流程设计的任务 48
3.2.2 工艺流程设计方法 49
3.2.3 工艺流程设计的基本方法——方案比较 50
3.3.2 工艺流程草图 51
3.3.1 工艺流程图概述 51
3.3 工艺流程图 51
3.3.3 工艺管道及仪表流程图 52
思考题 58
实践3 工艺流程设计（一） 59
实践4 工艺流程设计（二） 62
第4章 物料衡算 66
4.1 概述 66
4.2 物料衡算基本理论 66
4.2.1 物料衡算方程式 66
4.2.2 物料衡算的范围 67
4.2.3 计算基准 67
4.2.4 物料衡算的方法和步骤 68
思考题 68
实践5 物料平衡 69
5.2 热量衡算 71
5.2.1 热量衡算式 71
第5章 能量衡算 71
5.1 概述 71
5.2.2 热量计算的方法和步骤 72
5.2.3 各项热量的计算 72
5.3 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算 73
5.3.1 加热剂消耗量计算 73
5.3.2 燃料消耗量计算 73
5.3.3 电能消耗量计算 74
5.3.4 冷却剂消耗量计算 74
5.3.5 压缩空气消耗量计算 74
5.3.6 真空的抽气量 76
5.3.7 能量消耗 78
思考题 79
实践6 热量衡算 80
第6章 制药设备的选型和工艺设计 81
6.1 概述 81
6.1.1 制药设备的分类 81
6.1.2 设备工艺设计与选型的任务 82
6.1.3 设备选型和工艺设计的原则 82
6.1.4 制药机械基础标准 83
6.2 制药专业设备设计与选型 83
6.2.1 泵的选用与设计程序 83
6.2.2 换热设备的设计和选用 84
6.2.3 贮罐容器的选型和设计 85
6.2.4 塔器的选型与设计 86
6.2.5 反应器的选型和设计 88
6.2.6 萃取与浸出设备的选用 90
6.2.7 蒸发与蒸馏设备的选用 91
6.2.8 机械分离与膜分离设备的选用 93
6.2.9 层析分离设备的选用 96
6.2.10 干燥设备的选用 97
6.2.11 制药用水设备的选用 99
6.2.12 药用粉碎机械及分级设备的选用 100
6.2.13 口服固体制剂生产专用设备的选用 101
6.2.14 液体制剂生产专用设备的选用 105
6.2.15 药品包装机械的选用 106
6.3 非定型设备设计的主要程序 106
6.4 化工设备图的阅读 108
6.4.1 化工设备图的基本知识 108
6.4.2 阅读化工设备图的方法和步骤 109
6.5 设备一览表 110
思考题 110
实践7 制药设备选型和计算 124
7.1 概述 126
第7章 车间布置设计 126
7.2 车间布置设计的内容和程序 127
7.2.1 车间布置设计的内容 127
7.2.2 车间布置的依据 127
7.2.3 车间布置设计的原则 128
7.2.4 车间布置设计的组织和程序 128
7.3 厂房建筑基本知识 129
7.3.1 建筑的基本知识 129
7.3.2 制药建筑的特殊要求 133
7.3.3 医药洁净厂房建筑设计原则 133
7.4 车间的布置设计 135
7.4.1 车间平面布置的内容和要求 135
7.5.1 车间设备布置的内容 136
7.5 车间设备布置 136
7.4.2 车间平面布置方法 136
7.5.2 车间设备布置的要求 137
7.5.3 车间设备布置的方法与步骤 141
7.6 典型设备的布置方案 141
7.6.1 容器（罐、槽） 141
7.6.2 泵和压缩机 142
7.6.3 换热器 142
7.6.4 反应器 142
7.6.5 塔 142
7.7 制药洁净车间的布置设计 142
7.7.1 车间空气洁净度的划分 142
7.7.2 药品生产对环境的洁净等级要求 144
7.7.3 制药洁净车间布置的基本要求 145
7.7.4 人员净化和物料净化 146
7.8.1 设备布置设计的图样 147
7.8 设备布置图 147
7.8.2 设备布置图与建筑图的关系 149
7.8.3 设备布置图的内容 149
7.8.4 不同设计阶段中的设备布置图 149
7.8.5 设备布置图的视图 150
思考题 151
实践8 设备布置设计（一） 152
实践9 设备布置设计（二） 154
第8章 管道布置设计 158
8.1 概述 158
8.1.1 制药车间管道布置设计的任务 158
8.1.2 制药车间管道布置设计的要求 158
8.2 管架和管道的安装布置 159
8.2.1 管道在管架上的平面布置原则 159
8.3.1 容器的管道布置 160
8.3 典型设备的管道布置 160
8.2.2 管道和管架的立面布置原则 160
8.3.2 换热器的管道布置 161
8.3.3 塔的管道布置 161
8.4 洁净厂房内的管道布置 162
8.4.1 一般原则 162
8.4.2 管道材料和阀门 164
8.4.3 管道安装、保温 165
8.4.4 安全 165
8.5 管道布置图 166
8.5.1 管道及附件的常用画法 166
8.5.2 视图的配置与画法 167
8.5.3 管道布置图的标注 167
8.5.4 管道布置图的绘制 168
8.5.5 管道布置图的阅读 168
思考题 170
实践10 管道布置设计（一） 171
实践11 管道布置设计（二） 172
实践12 管道材料选择和汇总 175
第9章 公用工程 186
9.1 公用工程概述 186
9.2 采暖通风及空气净化 192
9.2.1 采暖通风 192
9.2.2 空气净化 192
9.2.3 设计实例 200
9.3 给排水 210
9.3.1 设计依据 210
9.3.2 给排水工程设计的主要内容 210
9.3.3 给水水源、输送管道设计及水质处理 211
9.3.4 洁净厂房给水排水 212
9.4.2 供电设计的内容 215
9.4.3 供电设计的要求 215
9.4.1 供电设计资料 215
9.4 供电 215
9.4.4 供电系统 216
9.4.5 洁净厂房电气 219
9.5 供热及冷冻工程 220
9.5.1 供热 220
9.5.2 冷冻系统 221
思考题 224
第10章 安全卫生与环境保护 225
10.1 防火防爆 225
10.1.1 生产的火灾危险性分类 225
10.1.2 燃烧与爆炸的起因及其危险程度 227
10.1.3 评价方法 228
10.1.4 火灾、爆炸危险性因素分析 229
10.1.5 防火防爆设计与措施 231
10.2 职业安全卫生 239
10.2.1 概述 239
10.2.2 职业危害发生因素 240
10.2.3 个人防护用品 240
10.2.4 防止火灾爆炸 240
10.2.5 防止静电 240
10.2.6 防机械类伤害 241
10.2.7 预防职业病 241
10.2.8 预防有机溶剂危害 242
10.2.9 防止粉尘 242
10.2.10 噪音防治 242
10.3 环境保护 242
10.3.1 环境污染及治理 242
10.3.2 环境保护的具体措施 243
思考题 245
第11章 工程设计概算 247
11.1 技术经济的指标体系 247
11.2 工程概算费用分类和概算项目的划分 247
11.2.1 工程概算费用的分类 247
11.2.2 工程概算项目的划分 248
11.2.3 工程概算的编制 249
11.2.4 工程建设其他费用概算编制办法 251
思考题 253
附件 254
附件1-1 工程设计基础资料搜集提纲 254
附件1-2 ××制药有限公司GMP易地改建工程初步设计开工报告 259
附件1-3 设计会议／评审纪要表 264
附件11-1 ××药厂全厂综合技术经济指标表 265
附件11-2 ××制药有限公司GMP改造工程总概算表 266
参考文献 268