第一章 绪论 1
第一节 医学装备管理的概述 1
第二节 医学装备管理的发展 3
第二章 医学装备管理机构与人员职责 9
第一节 医学装备管理机构 9
第二节 医学装备管理部门工作制度 10
第三节 医学装备管理部门人员职责 11
第三章 医疗器械管理 18
第一节 医疗器械管理概述 18
第二节 植入性医疗器械管理 23
第三节 医疗器械召回管理 24
第四章 消毒管理 30
第一节 医院消毒卫生标准 30
第二节 医务人员手卫生 34
第三节 植入性材料管理制度 37
第四节 一次性无菌器械管理 38
第五节 一次性卫生用品管理 40
第六节 消毒产品的备案制度 40
第五章 医疗废物管理 50
第一节 医疗废物管理规定 50
第二节 医疗废物包装管理 53
第三节 医用废物周转箱（桶）标准 55
第六章 医学装备管理制度 59
第一节 购置审批制度 59
第二节 预算管理制度 60
第三节 采购管理制度 61
第四节 验收管理制度 61
第五节 操作管理制度 62
第六节 维修管理制度 63
第七节 报废管理制度 64
第八节 调剂管理制度 65
第九节 可疑医疗器械不良事故报告制度 66
第七章 医学装备的计划与采购 69
第一节 计划的形成 69
第二节 采购 75
第三节 合同 83
第八章 医学装备库房管理制度 106
第一节 医用消耗材料的入库管理 106
第二节 医疗仪器的入库管理 109
第三节 出库管理制度 111
第四节 耗材的闭环管理 112
第五节 库存管理制度 114
第六节 固定资产管理制度 117
第七节 报废调剂管理制度 118
第八节 统计管理制度 119
第九章 医学装备的档案管理 129
第一节 医学装备档案管理规定 130
第二节 医学装备档案内容 133
第十章 医学装备的计量管理 140
第一节 计量器具管理 140
第二节 计量防护 145
第十一章 医学装备的维修管理制度 171
第一节 新购医学装备安装验收制度 171
第二节 在用医学装备的维修保养 173
第三节 医学装备的维修管理 178
第四节 医学装备的维修统计 179
第十二章 医学装备的信息化管理 191
第一节 商品条码 192
第二节 医疗器械的分类 193
第三节 医疗器械注册证管理 195
第四节 医学装备编码 200
第五节 HS编码介绍 207
第六节 条形码技术 208
第七节 医学装备信息化 212
第十三章 大型医学装备管理 265
第一节 大型医学装备的配置与使用 266
第二节 甲类大型医用设备配置审批 268
第三节 乙类大型医用设备配置原则 272
第四节 放射装置安全和防护管理 274
第五节 放射工作人员职业健康管理 278
第十四章 消毒供应管理 311
第一节 基本要求 311
第二节 防护管理 315
第三节 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 316
第四节 质量管理 325
第十五章 医用供气系统 335
第一节 医用供气建设规范 335
第二节 医用气体管道与附件 339
第三节 医用气体供应末端设施 344
第四节 医用气体系统监测 346
第五节 医用气体计量 348
第十六章 医院空气净化系统的建设与管理 354
第一节 医院洁净手术室建筑标准 355
第二节 洁净室管理 359
第三节 洁净室综合性能检测方法 362
第四节 洁净手术室的维护与保养规程 369
第十七章 综合医院建设 374
第一节 综合医院建筑设计 375
第二节 综合医院医学装备配置 378
第三节 三级综合医院评审标准 380
第十八章 相关法律法规 388
参考文献 399