第一部分 总论 3
第一章 梅毒流行病学与预防控制 3
第一节 传染源 3
第二节 传播途径 4
一、性接触传播 4
二、血液传播 4
三、母婴传播 4
第三节 易感人群 4
第四节 流行特征 5
第五节 预防控制 6
第二章 梅毒病原学 9
第一节 螺旋体分类 9
第二节 梅毒螺旋体生物学性状 9
一、形态结构与染色 9
二、培养特性 10
第三节 梅毒螺旋体抗原性 11
一、非特异性抗原 11
二、特异性抗原 11
第四节 梅毒螺旋体的抵抗力 15
第五节 梅毒螺旋体致病性 15
第六节 梅毒免疫性 16
第三章 梅毒临床表现与实验室诊断 18
第一节 梅毒的分期和临床表现 18
一、一期梅毒 18
二、二期梅毒 19
三、三期梅毒 20
四、隐性梅毒 20
五、神经梅毒 20
六、先天梅毒 21
第二节 各期梅毒的实验室诊断 21
第四章 梅毒检测样本的采集与质量控制 24
第一节 样本采集 24
一、皮损部位组织液取材 24
二、淋巴液取材 25
三、羊水穿刺 26
四、血液采集 27
五、脑脊液采集 29
六、皮肤组织取材 31
第二节 样本采集的质量控制 32
一、样本采集人员的梅毒知识 32
二、样本类型与采集部位的选择 32
三、检验申请单 33
四、样本采集 34
五、样本送检 34
六、样本接收 34
第二部分 梅毒病原学检测与质量控制 39
第五章 梅毒螺旋体暗视野检查 39
第一节 实验原理 39
第二节 样本采集与处理 39
一、样本采集 39
二、样本处理 40
第三节 实验检测 41
一、实验材料 41
二、检测步骤 42
三、结果报告 43
四、结果解释 45
五、注意事项 45
第四节 质量控制 46
一、仪器设备质量控制 46
二、试剂质量控制 46
三、日常质控 47
第五节 方法学应用与评价 48
第六章 梅毒螺旋体镀银染色检查 51
第一节 实验原理 51
第二节 标本采集及处理 51
一、样本采集 51
二、样本处理 52
第三节 实验检测 53
一、实验材料 53
二、检测步骤 54
三、结果报告 54
四、结果解释 55
五、注意事项 55
第四节 质量控制 55
一、仪器设备质量控制 55
二、试剂质量控制 56
三、日常质控 56
第五节 方法学应用与评价 56
第七章 梅毒螺旋体直接免疫荧光试验 59
第一节 实验原理 59
第二节 样本采集与处理 59
一、样本采集 59
二、样本处理 60
第三节 实验检测 61
一、实验材料 61
二、检测步骤 62
三、结果报告 62
四、结果解释 62
五、注意事项 63
第四节 质量控制 63
一、仪器设备质量控制 63
二、试剂质量控制 63
三、日常质控 64
第五节 方法学应用与评价 65
第八章 梅毒螺旋体实时荧光聚合酶链反应检测 67
第一节 实验原理 67
第二节 样本采集与处理 68
一、样本采集 68
二、样本处理 69
第三节 实验检测 69
一、实验材料 69
二、实时荧光PCR试剂组成 70
三、检测步骤 70
四、结果报告 71
五、结果解释 71
六、注意事项 71
第四节 质量控制 72
一、仪器设备质量控制 72
二、试剂质量控制 73
三、日常质控 74
第五节 方法学应用与评价 75
第九章 梅毒螺旋体组织病理检测 80
第一节 实验原理 80
第二节 样本采集与处理 80
一、样本采集 80
二、样本处理 80
第三节 实验检测 81
一、实验材料 81
二、检测步骤 83
三、结果报告 85
四、结果解释 86
五、注意事项 87
第四节 质量控制 89
第五节 方法学应用及评价 89
第三部分 梅毒血清学检测与质量控制 95
第十章 性病研究实验室试验 95
第一节 实验原理 95
第二节 样本采集与处理 95
一、样本采集 95
二、样本处理 96
第三节 实验检测 96
一、实验材料 96
二、检测步骤 97
三、结果报告 99
四、结果解释 102
五、注意事项 103
第四节 质量控制 103
一、仪器设备质量控制 103
二、试剂质量控制 104
三、日常质控 105
第五节 方法学应用与评价 105
第十一章 不加热血清反应素试验 109
第一节 实验原理 109
第二节 样本采集与处理 109
一、样本采集 109
二、样本处理 109
第三节 实验检测 110
一、实验材料 110
二、检测步骤 110
三、结果报告 111
四、结果解释 112
五、注意事项 112
第四节 质量控制 113
一、仪器设备质量控制 113
二、试剂质量控制 113
三、日常质控 114
第五节 方法学评价 114
第十二章 快速血浆反应素环状卡片试验 117
第一节 实验原理 117
第二节 样品采集与处理 117
一、样本采集 117
二、样本处理 118
第三节 实验检测 118
一、实验材料 118
二、检测步骤 119
三、结果报告 120
四、结果解释 121
五、注意事项 122
第四节 质量控制 122
一、仪器设备质量控制 122
二、试剂质量控制 123
三、日常质控 124
第五节 方法学应用与评价 124
第十三章 甲苯胺红不加热血清试验 127
第一节 实验原理 127
第二节 样本采集与处理 127
一、样本采集 127
二、样本处理 128
第三节 实验检测 128
一、实验材料 128
二、检测步骤 129
三、结果判定 130
四、结果解释 131
五、注意事项 132
第四节 质量控制 132
一、仪器设备质量控制 132
二、试剂质量控制 133
三、日常质控 133
第五节 方法学应用与评价 134
第十四章 梅毒螺旋体血球凝集试验 137
第一节 实验原理 137
第二节 标本的采集与处理 137
一、样本采集 137
二、样本处理 138
第三节 实验检测 138
一、实验材料 138
二、检测步骤 139
三、结果报告 141
四、结果解释 142
五、注意事项 143
第四节 质量控制 144
一、设备的质量控制 144
二、试剂的质量控制 145
三、日常质控 146
第五节 方法学应用与评价 147
第十五章 梅毒螺旋体颗粒凝集试验 150
第一节 实验原理 150
第二节 样本采集与处理 150
一、样本采集 150
二、样本处理 151
三、样本运输 151
第三节 实验检测 151
一、实验材料 151
二、检测步骤 152
三、结果报告 154
四、结果解释 155
五、注意事项 156
第四节 质量控制 157
一、仪器设备质量控制 157
二、试剂质量控制 158
三、日常质控 159
第五节 方法学应用与评价 159
第十六章 荧光螺旋体抗体吸收试验——IgG/IgM抗体检测 162
第一节 实验原理 162
第二节 样本采集与处理 162
一、样本采集 162
二、样本处理 163
第三节 实验检测 163
一、实验材料 163
二、检测步骤 165
三、结果报告 166
四、结果解释 168
五、注意事项 169
第四节 质量控制 169
一、仪器设备质量控制 169
二、试剂质量控制 170
三、日常质控 171
第五节 方法学应用与评价 171
第十七章 免疫印迹试验——IgG/IgM抗体检测 174
第一节 实验原理 174
第二节 样本采集与处理 174
一、样本采集 175
二、样本处理 175
第三节 实验检测 175
一、实验材料 175
二、检测步骤 176
三、结果报告 177
四、结果解释 179
五、注意事项 180
第四节 质量控制 180
一、仪器设备质量控制 180
二、试剂质量控制 180
三、日常质控 181
第五节 方法学应用与评价 181
第十八章 酶联免疫吸附试验双抗原夹心法 185
第一节 实验原理 185
第二节 样本采集与处理 186
一、样本采集 186
二、样本处理 186
第三节 实验检测 187
一、实验材料 187
二、检测步骤 188
三、结果报告 188
四、结果解释 189
五、注意事项 189
第四节 质量控制 189
一、仪器设备质量控制 189
二、试剂质量控制 190
三、日常质控 192
四、质控图的建立及应用 192
第五节 方法学应用与评价 194
第十九章 免疫层析快速检测 198
第一节 实验原理 198
第二节 样本采集与处理 198
一、样本采集 198
二、样本处理 199
第三节 实验检测 199
一、实验材料 199
二、检测步骤 200
三、结果报告 200
四、结果解释 201
五、注意事项 201
第四节 质量控制 201
一、仪器设备质量控制 201
二、试剂质量控制 202
三、日常质控 202
第五节 方法学应用与评价 203
第二十章 化学发光免疫分析试验 206
第一节 实验原理 206
第二节 样本采集与处理 207
一、样本采集 207
二、样本处理 207
第三节 实验检测 207
一、化学发光酶免疫分析 207
二、微粒子化学发光免疫分析（MCIA） 209
三、电化学发光免疫分析（ECLIA） 211
第四节 质量控制 212
一、仪器设备质量控制 212
二、试剂质量控制 212
三、日常质控 213
第五节 方法学应用与评价 214
第二十一章 梅毒血清学检测策略应用进展 218
第一节 梅毒血清学检测 218
第二节 梅毒血清学检测策略 219
一、中国 220
二、美国 222
三、欧洲 225
四、加拿大 225
五、世界卫生组织 227
第四部分 梅毒实验室管理 233
第二十二章 梅毒实验室规范化管理 233
第一节 梅毒实验室的规范化建设 233
一、梅毒实验室分类 233
二、梅毒实验室要求 233
第二节 梅毒实验室工作管理 235
一、梅毒实验室规章制度 235
二、制定标准操作程序性文件（SOP） 235
三、检验人员管理 236
四、选择合适的梅毒检测方法应遵循的原则 236
五、样本的采集、运送与保存 236
六、样本送检与接收登记 236
七、实验原始记录 236
八、实验与结果的判断 236
九、结果登记 237
十、试剂要求 237
十一、仪器设备管理 237
第三节 梅毒实验室管理和质量监督 237
一、建立质量控制管理网络 237
二、质量管理 237
三、技术指导与督导 237
第二十三章 梅毒实验室质量控制 239
第一节 室内质量控制 239
一、检验申请单 239
二、样本的采集、运输与记录 240
三、方法学与检测试剂的选择 240
四、试剂的质量控制 242
五、仪器设备的质量控制 243
六、严格SOP操作 245
七、建立实验原始记录制度 249
八、结果的临床报告与解释 249
九、阳性样本的保存与记录 250
十、实验文件存档 250
第二节 室间质量评价（EQA） 250
一、室间质评的目的和作用 250
二、梅毒检测室间质评的程序和运作 251
第二十四章 梅毒实验室生物安全 255
一、病原微生物实验室生物安全要求 255
二、梅毒螺旋体在病原微生物分类中的类别 255
三、梅毒实验室生物安全防护水平要求 256
四、梅毒实验室生物安全保证措施 256
五、职业暴露后预防 260
附录 中国预防与控制梅毒规划（2010—2020年） 262