第1章 前言 1
1.1研究背景 1
1.2研究对象和方法 5
第2章 抗体药物专利总览 9
2.1抗体药物发展历程及趋势 9
2.2抗体药物适应症 10
2.3“技”从何处来，“销”往何处去 18
2.3.1“技”从何处来 18
2.3.2“优势”在哪里 20
2.3.3“销”往何处去 21
2.4抗体春秋，谁主沉浮 23
2.4.1何者量大 23
2.4.2何者质优 24
2.4.3何者蓄势 26
2.4.4合纵连横 30
2.5本章结语 32
第3章 抗体药物领域中国专利分析 34
3.1中国专利申请总体分析 34
3.1.1历年申请量、授权量与有效量 34
3.1.2国内申请的省区市分布 37
3.1.3国外来华申请的国家分布 37
3.1.4 PCT申请 38
3.1.5主要申请人排名 41
3.1.6重点适应症 41
3.2针对热点靶标的中国专利申请分析 43
3.2.1靶向CD20的抗体 45
3.2.2靶向EGFR的抗体 46
3.2.3靶向Her2的抗体 47
3.2.4靶向VEGF的抗体 47
3.3国内重点企业 48
3.3.1中信国健 49
3.3.2百泰生物 61
3.3.3哈药集团 62
3.3.4海正药业 62
3.3.5齐鲁制药 63
3.3.6先声药业 63
3.4国内重点发明人 63
3.4.1沈倍奋 63
3.4.2郭亚军 64
3.4.3陈志南 67
3.5本章结语 68
第4章 抗体药物的上游筛选 69
4.1研发——筛选之势 69
4.1.1发展历程——始之于鼠 69
4.1.2大势所趋——由鼠及人 73
4.1.3技术之择——终之于鼠 75
4.2两大寡头的天下 77
4.2.1天下为先之XenoMouse 77
4.2.2强势崛起之HuMAb-Mouse 87
4.2.3更新换代——谁是旗手 94
4.2.4寡头之间的战争——没有永远的敌人 96
4.3寡头之外的众小鼠们 97
4.3.1 TC Mouse 98
4.3.2 KM Mouse 99
4.3.3五特征转基因小鼠 100
4.4国内现状 101
4.4.1强者恒强之两大寡头 101
4.4.2异军突起之THP公司 103
4.4.3大公司的小申请 108
4.4.4中国的希望 110
4.5本章结语 111
第5章 抗体药物的工业化生产 113
5.1万里长征刚起步 113
5.2大规模培养 114
5.2.1大规模培养概述 114
5.2.2吃得饱——培养基 115
5.2.3住得好——培养条件 119
5.2.4技术保护策略 121
5.3抗体药物制剂 124
5.3.1任重道远之产品研发篇 125
5.3.2谁主沉浮之市场销售篇 126
5.3.3壁垒森严之专利布局篇 127
5.3.4两强争雄之专利分析篇 139
5.3.5突破重围之专利战略篇 150
5.4本章结语 151
第6章 罗氏抗体药物专利分析 153
6.1罗氏简介 153
6.1.1巨头是这样养成的 153
6.1.2疯狂的超级并购 154
6.2发明人团队 157
6.2.1吸星大法 157
6.2.2 1+1＞2 162
6.2.3人才难得 168
6.3罗氏的全球帝国 169
6.3.1跌宕生涯 169
6.3.2术有专攻 170
6.3.3研发力量 171
6.3.4有的放矢 172
6.4罗氏在中国 174
6.4.1布局在中国 174
6.4.2巨星在中国 176
6.5 VEGF之路 178
6.5.1 VEGF的发现 178
6.5.2总体态势 181
6.5.3在华布局 183
6.5.4在欧洲的荆棘路 188
6.5.5从科学发现到上市药品 193
6.5.6兄弟操戈 194
6.6备受关注的“重磅炸弹”——阿瓦斯汀 196
6.6.1阿瓦斯汀简介 196
6.6.2阿瓦斯汀核心专利 196
6.7本章结语 200
6.7.1罗氏成为药企巨头的重要法宝 200
6.7.2打造中国的“抗体药物巨头” 202
第7章 超级重磅炸弹——赫赛汀 205
7.1癌症猛于虎 205
7.2专利悬崖边的探索 206
7.2.1大明星的崛起 207
7.2.2产品专利壁垒的建造 209
7.3赫赛汀的工艺技术 215
7.4癌症患者的福音 219
7.4.1“广撒网”的适应症研究 219
7.4.2“精打槽”的申请热点研究 222
7.5一叶知秋——解读抗体药物申请策略 223
7.5.1专利布局与圈地运动 224
7.5.2重点专利申请和上市时间关系 229
7.6 SWOT分析 230
7.7本章结语 233
第8章 侵权纠纷 235
8.1“烽烟四起战火纷飞”如何解？ 235
8.1.1国际抗体药物企业侵权纠纷的现状及趋势 235
8.1.2国内企业面临的形势及其应对 236
8.2“匹夫无罪怀璧其罪”怎么破？ 237
8.2.1实体抗辩：抗体领域的人鼠大战 238
8.2.2证据抗辩：小鼠跳舞与咬文嚼字 241
8.2.3程序抗辩：诉讼开场的亮剑绝杀 245
8.3特色保护政策与在华之路 246
8.3.1专利补充保护证书 246
8.3.2赫赛汀核心专利的在华之路 248
8.4本章结语 251
第9章 结论和建议 253
9.1主要结论 253
9.1.1国家抗体药物发展的“观测镜” 253
9.1.2区域抗体药物发展的“放大镜” 254
9.1.3抗体药物行业发展的“透视镜” 254
9.1.4抗体药物企业发展的“显危镜” 255
9.2建议 256
9.2.1保驾护航 256
9.2.2纵横联络 257
9.2.3攻防结合 258
附录 260