引言 1
一、问题的提起 1
二、研究动态 3
三、研究的创新性和重要意义 4
四、研究方法 5
第一章 《修正案》的产生及其产生原因 6
第一节《修正案》的产生 6
一、传染性疾病的产生与专利药品及药品价格 12
二、国际社会应对基本药品获取性问题的法律制度的演变 19
第二节《修正案》的产生原因分析 28
一、人权和健康权观深入人心 28
二、法律原因 36
三、政治原因 39
第二章 《修正案》的主要内容、意义与缺陷 43
第一节《修正案》的主要内容 43
一、《关于修改TRIPs协议的决定》 43
二、《关于修改TRIPs协议的决定》的附件:《修改TRIPs协议议定书》 44
三、《修改TRIPs协议议定书》的附件(即TRIPs协议第31条之2增订案) 44
四、《TRIPs协议的附件》 45
五、《TRIPs协议的附件》的附录 47
六、总结性评论 48
第二节《修正案》的意义与缺陷 50
一、《修正案》的意义 50
二、《修正案》仍然存在的一些缺陷 57
第三章《修正案》的认可问题及相关评论 63
第一节WTO成员方认可《8月30日决定》和《修正案》问题 63
一、相关法律规定 63
二、WTO成员方的认可状况 63
第二节 相关评论 64
一、影响WTO成员方认可《修正案》的原因分析 64
二、《修正案》的未来认可状况预测 83
第四章《修正案》及其所涉强制许可制度对差别定价制、TRIPs附加协议及其他方面的影响 85
第一节《修正案》及其所涉强制许可制度对差别定价制的影响 85
一、概述 85
二、对差别定价制构成影响的原因分析 90
第二节《修正案》及其所涉强制许可制度对TRIPs附加协议的影响 93
一、概述 93
二、实证分析 97
三、相关评论 114
第三节《修正案》及其所涉强制许可制度对国际造法活动的影响 122
一、对世界知识产权组织国际造法活动的影响 125
二、对世界卫生组织国际造法活动的影响 127
第五章《修正案》及其所涉强制许可制度对WTO成员方法制的影响 134
第一节 对几个主要国家法制的影响 134
一、在合格进口成员方或者被许可购买者方面 134
二、在合格药品方面 136
三、在强制许可的申请内容与程序方面 137
四、在通知专利权人方面 137
五、在寻求自愿许可的义务方面 138
六、在强制许可期限方面 139
七、在专利使用费方面 139
八、在强制许可出口的数量方面 140
九、在反贸易转移措施方面 141
十、在强制许可终止方面 142
第二节 实证分析 143
一、对加拿大法制的影响 143
二、对印度法制的影响 147
三、对美国法制的影响 157
四、对东非法制的影响 176
第六章WTO成员方依据《修正案》及其所涉强制许可制度出台相关实施措施的实施问题 186
第一节 概述 186
一、WTO成员方依据《修正案》及其所涉强制许可制度出台实施措施的状况 186
二、WTO成员方所出台实施措施的实施情况 188
第二节《加拿大药品获取法(Bill C-9)》的实施问题 188
一、背景 188
二、《加拿大药品获取法(Bill C -9)》的实施 189
三、经验教训和相关评论 203
第七章 应对《修正案》的法律策略与措施 206
第一节 再修改《修正案》 206
一、概述 206
二、建议再修改《修正案》 208
第二节 尽快认可《修正案》 211
一、《修正案》有利用价值 211
二、实证分析 212
三、总结性评论 225
第三节《修正案》与中国 226
一、中国的公共健康状况和中国的药品获取状况 226
二、中国现行的应对法律措施及其不足 227
三、中国实施《修正案》的可行性分析及法律策略 233
结论 248
参考文献 249
缩略语 275