第一部分 药事管理相关知识 1
第1章 医药卫生体制改革与药品安全规划 2
第2章 药事管理体制 13
第3章 药品质量及其监督检验 21
第4章 行政法的相关知识 30
第5章 中药管理 39
第6章 药学职业道德 50
第二部分 药事管理法规 55
1 中华人民共和国药品管理法 56
2 中华人民共和国药品管理法实施条例 66
3 中华人民共和国刑法（节选） 72
4 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 76
5 麻醉药品和精神药品管理条例 79
6 食品药品监管总局公安部国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 88
7 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 89
8 医疗用毒性药品管理办法 92
9 疫苗流通和预防接种管理条例 95
10 执业药师资格制度暂行规定 99
11 关于建立国家基本药物制度的实施意见 104
12 国家基本药物目录管理办法（暂行） 107
13 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 112
14 非处方药专有标识管理规定（暂行） 114
15 处方药与非处方药流通管理暂行规定 117
16 处方管理办法 121
17 药品不良反应报告和监测管理办法 132
18 药品注册管理办法 142
19 药品召回管理办法 145
20 药品经营许可证管理办法 147
21 药品经营质量管理规范（卫生部令第90号） 156
22 药品流通监督管理办法 182
23 互联网药品交易服务审批暂行规定 186
24 医疗机构药事管理规定 189
25 医疗机构药品监督管理办法（试行） 199
26 抗菌药物临床应用管理办法 207
27 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 217
28 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 220
29 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 222
30 药品说明书和标签管理规定 224
31 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 230
32 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容 234
33 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 238
34 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 240
35 中华人民共和国广告法 242
36 药品广告审查发布标准 245
37 药品广告审查办法 249
38 互联网药品信息服务管理办法 253
39 中华人民共和国消费者权益保护法 256
40 中华人民共和国反不正当竞争法 261
41 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 264