第一部分 民事责任 3
1.消费者因食品、药品纠纷提起民事诉讼，符合民事诉讼法规定受理条件的，人民法院应予受理 3
〖法律依据〗 3
〖适用指引〗 5
2.消费者在因食品、药品存在质量问题而受到损害，行使求偿权时可以选择的被告 6
〖法律依据〗 6
〖适用指引〗 9
〖典型案例〗 12
3.知假买假的处理 14
〖法律依据〗 14
〖适用指引〗 14
〖典型案例〗 19
4.食品、药品所附赠品的质量责任 20
〖法律依据〗 20
〖适用指引〗 21
〖典型案例〗 24
5.食品、药品纠纷中的举证责任 26
〖法律依据〗 26
〖适用指引〗 27
6.适用食品质量标准的依据 32
〖法律依据〗 32
〖适用指引〗 33
〖典型案例〗 39
7.食品、药品检验合格证明效力的认定 41
〖法律依据〗 41
〖适用指引〗 42
8.集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会举办者对食品安全事故受害人应承担的民事责任 44
〖法律依据〗 44
〖适用指引〗 45
9.消费者通过网络交易平台购买食品、药品遭受损害，网络交易平台提供者的民事责任 47
〖法律依据〗 47
〖适用指引〗 48
10.挂靠生产销售食品造成消费者损害的责任承担 52
〖法律依据〗 52
〖适用指引〗 53
11.广告经营者、广告发布者、广告代言人因虚假广告推荐的食品、药品存在质量问题造成消费者损害的责任承担 56
〖法律依据〗 56
〖适用指引〗 58
〖典型案例〗 64
12.食品、药品检验机构因过错造成消费者损害时责任的承担 68
〖法律依据〗 68
〖适用指引〗 72
13.食品认证机构因过错造成消费者损害的责任承担 85
〖法律依据〗 85
〖适用指引〗 86
14.民事责任优先 89
〖法律依据〗 89
〖适用指引〗 90
15.制售不符合安全标准的食品的赔偿责任 96
〖法律依据〗 96
〖适用指引〗 97
〖典型案例〗 103
16.霸王条款无效 107
〖法律依据〗 107
〖适用指引〗 108
17.消费者与化妆品、保健品等产品的生产者、销售者、广告经营者、广告发布者、推荐者、检验机构等主体之间的纠纷，参照适用食品药品纠纷司法解释 110
〖法律依据〗 110
18.消费者协会依法提起公益诉讼的，参照适用食品药品纠纷司法解释 112
〖法律依据〗 112
〖适用指引〗 113
19.刑事附带民事案件适用食品药品纠纷司法解释 114
〖法律依据〗 114
〖适用指引〗 114
20.食品药品纠纷司法解释的适用方法及适用中可能产生的异议难点 116
〖法律依据〗 116
〖适用指引〗 116
第二部分 行政责任 121
1.违反食品安全法规定，未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，需承担的行政责任 121
〖解答〗 121
〖法律依据〗 121
2.违反食品安全法规定，用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品，需承担的行政责任 124
〖解答〗 124
〖法律依据〗 124
3.违反食品安全法规定，生产经营致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品，需承担的行政责任 127
〖解答〗 127
〖法律依据〗 127
4.违反食品安全法规定，生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，需承担的行政责任 130
〖解答〗 130
〖法律依据〗 130
5.违反食品安全法规定，经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品，需承担的行政责任 133
〖解答〗 133
〖法律依据〗 133
6.违反食品安全法规定，经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类的制品，需承担的行政责任 136
〖解答〗 136
〖法律依据〗 136
7.违反食品安全法规定，经营未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品，需承担的行政责任 139
〖解答〗 139
〖法律依据〗 139
8.违反食品安全法规定，经营超过保质期的食品，需承担的行政责任 142
〖解答〗 142
〖法律依据〗 142
9.违反食品安全法规定，生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品，需承担的行政责任 145
〖解答〗 145
〖法律依据〗 145
10.违反食品安全法规定，利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产，未经过安全性评估，需承担的行政责任 148
〖解答〗 148
〖法律依据〗 148
11.违反食品安全法规定，食品生产经营者在有关主管部门责令其召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品后，仍拒不召回或者停止经营的，需承担的行政责任 151
〖解答〗 151
〖法律依据〗 151
12.违反食品安全法规定，经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品，需承担的行政责任 154
〖解答〗 154
〖法律依据〗 154
13.违反食品安全法规定，生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合食品安全法规定的食品、食品添加剂，需承担的行政责任 157
〖解答〗 157
〖法律依据〗 157
14.违反食品安全法规定，食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，需承担的行政责任 161
〖解答〗 161
〖法律依据〗 161
15.违反食品安全法规定，食品生产经营者在食品中添加药品，需承担的行政责任 163
〖解答〗 163
〖法律依据〗 163
16.违反食品安全法规定，未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验，需承担的行政责任 164
〖解答〗 164
〖法律依据〗 164
17.违反食品安全法规定，未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度，需承担的行政责任 166
〖解答〗 166
〖法律依据〗 166
18.违反食品安全法规定，制定食品安全企业标准未依照食品安全法规定备案，需承担的行政责任 168
〖解答〗 168
〖法律依据〗 168
19.违反食品安全法规定，未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品，需承担的行政责任 169
〖解答〗 169
〖法律依据〗 169
20.违反食品安全法规定，进货时未查验许可证和相关证明文件，需承担的行政责任 170
〖解答〗 170
〖法律依据〗 170
21.违反食品安全法规定，生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能，需承担的行政责任 172
〖解答〗 172
〖法律依据〗 172
22.违反食品安全法规定，安排患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，从事接触直接入口食品的工作，需承担的行政责任 174
〖解答〗 174
〖法律依据〗 174
23.违反食品安全法规定，事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，需承担的行政责任 176
〖解答〗 176
〖法律依据〗 176
24.违反食品安全法规定，进口不符合我国食品安全国家标准的食品，需承担的行政责任 177
〖解答〗 177
〖法律依据〗 177
25.违反食品安全法规定，进口尚无食品安全国家标准的食品，或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，未经过安全性评估，需承担的行政责任 179
〖解答〗 179
〖法律依据〗 179
26.食品出口商未遵守食品安全法的规定出口食品，需承担的行政责任 181
〖解答〗 181
〖法律依据〗 181
27.违反食品安全法规定，食品进口商未建立并遵守食品进口和销售记录制度的，需承担的行政责任 183
〖解答〗 183
〖法律依据〗 183
28.违反食品安全法规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，需承担的行政责任 185
〖解答〗 185
〖法律依据〗 185
29.食品生产经营过程中，未按照要求进行食品运输的，需承担的行政责任 186
〖解答〗 186
〖法律依据〗 186
30.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，需承担的行政责任 188
〖解答〗 188
〖法律依据〗 188
31.违反食品安全法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，需承担的行政责任 189
〖解答〗 189
〖法律依据〗 189
32.食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，需承担的行政责任 190
〖解答〗 190
〖法律依据〗 190
33.违反食品安全法规定，在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者的，需承担的行政责任 191
〖解答〗 191
〖法律依据〗 191
34.违反广告法的禁止性规定，发布药品、食品广告的，需承担的行政责任 193
〖解答〗 193
〖法律依据〗 193
35.农产品质量安全检测机构伪造检测结果的，需承担的行政责任 195
〖解答〗 195
〖法律依据〗 195
36.农产品质量安全检测机构出具检测结果不实，需承担的行政责任 196
〖解答〗 196
〖法律依据〗 196
37.违反农产品质量安全法规定，销售的农产品未按照规定进行包装、标识的，需承担的行政责任 197
〖解答〗 197
〖法律依据〗 197
38.销售的农产品使用的保鲜剂、防腐剂、添加剂等材料不符合国家有关强制性的技术规范的，需承担的行政责任 198
〖解答〗 198
〖法律依据〗 198
39.农产品生产企业、农民专业合作经济组织、农产品销售企业销售的农产品含有国家禁止使用的农药、兽药或者其他化学物质的，需承担的行政责任 200
〖解答〗 200
〖法律依据〗 200
40.农产品生产企业、农民专业合作经济组织、农产品销售企业销售的农产品有农药、兽药等化学物质残留或者含有的重金属等有毒有害物质不符合农产品质量安全标准的，需承担的行政责任 202
〖解答〗 202
〖法律依据〗 202
41.农产品生产企业、农民专业合作经济组织、农产品销售企业销售的农产品含有的致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合农产品质量安全标准的，或者有其他不符合农产品质量安全标准的情形的，需承担的行政责任 204
〖解答〗 204
〖法律依据〗 204
42.农产品批发市场应当设立或者委托农产品质量安全检测机构，对进场销售的农产品质量安全状况进行抽查检测；发现不符合农产品质量安全标准的，应当要求销售者立即停止销售，并向农业行政主管部门报告。农产品批发市场违反该规定需承担的行政责任 206
〖解答〗 206
〖法律依据〗 206
43.冒用农产品质量标志，需承担的行政责任 208
〖解答〗 208
〖法律依据〗 208
44.农产品生产企业、农民专业合作经济组织未建立或者未按照规定保存农产品生产记录的，或者伪造农产品生产记录的，需承担的行政责任 209
〖解答〗 209
〖法律依据〗 209
45.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品尚未构成犯罪的，需承担的行政责任 210
〖解答〗 210
〖法律依据〗 210
46.生产、销售假药尚未构成犯罪的，需承担的行政责任 212
〖解答〗 212
〖法律依据〗 212
47.生产、销售劣药尚未构成犯罪的，需承担的行政责任 214
〖解答〗 214
〖法律依据〗 214
48.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件尚未构成犯罪的，需承担的行政责任 216
〖解答〗 216
〖法律依据〗 216
49.药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，需承担的行政责任 217
〖解答〗 217
〖法律依据〗 217
50.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，需承担的行政责任 219
〖解答〗 219
〖法律依据〗 219
51.进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照药品管理法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，需承担的行政责任 221
〖解答〗 221
〖法律依据〗 221
52.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，需承担的行政责任 223
〖解答〗 223
〖法律依据〗 223
53.违反药品管理法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，需承担的行政责任 225
〖解答〗 225
〖法律依据〗 225
54.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，需承担的行政责任 227
〖解答〗 227
〖法律依据〗 227
55.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品经营企业违反该规定的，需承担的行政责任 229
〖解答〗 229
〖法律依据〗 229
56.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。药品经营企业违反该规定的，需承担的行政责任 231
〖解答〗 231
〖法律依据〗 231
57.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。药品标识不符合该规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，需承担的行政责任 233
〖解答〗 233
〖法律依据〗 233
58.药品检验机构出具虚假检验报告尚不构成犯罪的，需承担的行政责任 235
〖解答〗 235
〖法律依据〗 235
59.开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，需承担的行政责任 237
〖解答〗 237
〖法律依据〗 237
60.开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，需承担的行政责任 239
〖解答〗 239
〖法律依据〗 239
61.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，需承担的行政责任 240
〖解答〗 240
〖法律依据〗 240
62.未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，需承担的行政责任 241
〖解答〗 241
〖法律依据〗 241
63.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，需承担的行政责任 242
〖解答〗 242
〖法律依据〗 242
64.医疗机构使用假药的，需承担的行政责任 243
〖解答〗 243
〖法律依据〗 243
65.医疗机构使用劣药的，需承担的行政责任 244
〖解答〗 244
〖法律依据〗 244
66.违反药品管理法的规定，擅自进行临床试验的，需承担的行政责任 245
〖解答〗 245
〖法律依据〗 245
67.生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的；医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，需承担的行政责任 246
〖解答〗 246
〖法律依据〗 246
68.药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反药品管理法及实施条例规定的，需承担的行政责任 247
〖解答〗 247
〖法律依据〗 247
第三部分 刑事责任 251
一、危害食品安全犯罪 251
1.生产、销售不符合安全标准的食品罪 251
〖法律依据〗 251
〖刑法相关规定〗 255
〖典型案例〗 257
2.生产、销售有毒、有害食品罪 262
〖法律依据〗 262
〖刑法相关规定〗 269
〖典型案例〗 271
3.非法经营罪 276
〖法律依据〗 276
〖刑法相关规定〗 277
〖典型案例〗 278
4.虚假广告罪 281
〖法律依据〗 281
二、危害食品安全犯罪司法解释适用指引 282
1.《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》适用指引 282
2.《关于依法严惩“地沟油”犯罪活动的通知》适用指引 287
3.《关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释》适用指引 293
三、危害药品安全犯罪 296
1.生产、销售假药罪 296
〖法律依据〗 296
〖刑法相关规定〗 298
〖典型案例〗 298
2.生产、销售劣药罪 304
〖法律依据〗 304
〖刑法相关规定〗 305
四、危害药品安全犯罪司法解释适用指引 307
《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》适用指引 307