上篇 总论 2
第一章 高危药品概述 2
第一节 高危药品的概念及提出背景 2
一、高危药品的概念 2
二、高危药品提出的背景 3
第二节 高危药品的国内外研究进展 5
一、对高危药品特点的认识 5
二、高危药品目录制定研究概况 5
三、高危药品管理研究概况 9
第三节 高危药品“三级三类”分类法 10
一、“三级三类”分类法的提出 10
二、“三级三类”分类法的内容 11
三、“三级三类”分类法在药品管理中的作用 13
第二章 高危药品的管理与规范 14
第一节 高危药品的风险评估 14
一、高危药品风险产生的原因 14
二、高危药品的风险防范 15
第二节 高危药品的管理 17
一、高危药品说明书 17
二、高危药品的运输与存放 19
三、高危药品的医疗机构管理办法 22
第三节 高危药品的合理使用原则与规范 23
一、高危药品的合理使用原则 23
二、对高危药品的规定 24
第四节 高危药品与药物不良反应／事件监测体系、报告制度 25
一、国外药物不良反应监测体系 25
二、我国现有的药物不良反应监测系统 26
三、高危药品不良反应／事件监测体系 27
下篇 各论 30
第三章 A级高危药品 30
第一节 肾上腺素受体激动药 30
肾上腺素 31
去甲肾上腺素 33
去氧肾上腺素 35
异丙肾上腺素 37
间羟胺 37
多巴胺 39
麻黄碱 42
多巴酚丁胺 43
右美托咪定 45
第二节 肾上腺素受体拮抗药 47
一、β受体拮抗药 48
美托洛尔 48
艾司洛尔 51
拉贝洛尔 53
阿替洛尔 54
二、α受体拮抗药 56
酚妥拉明 56
酚苄明 57
妥拉唑林 59
乌拉地尔 61
第三节 胰岛激素及其类似物 62
一、动物胰岛素 63
胰岛素 63
精蛋白锌胰岛素 66
二、人胰岛素 67
生物合成人胰岛素 67
（R笔芯）生物合成人胰岛素 68
（30R）精蛋白生物合成人胰岛素 69
（30R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素 69
（N）精蛋白生物合成人胰岛素 70
（50R笔芯）精蛋白生物合成人胰岛素 70
三、胰岛素类似物 70
甘精胰岛素 70
赖脯胰岛素 71
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R） 72
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R） 73
第四节 全身麻醉药 73
一、吸入麻醉药 74
七氟烷 74
异氟烷 75
恩氟烷 76
地氟烷 78
氟烷 79
麻醉乙醚 81
氧化亚氮 82
二、静脉麻醉药 83
氯胺酮 83
丙泊酚 85
丙泊酚中／长链脂肪乳 87
硫喷妥钠 88
羟丁酸钠 91
依托咪酯 92
氟马西尼 93
第五节 强心药 94
地高辛 95
去乙酰毛花苷 98
毛花苷丙 99
毒毛花苷K 99
米力农 100
氨力农 101
第六节 抗心律失常药 103
胺碘酮 104
普罗帕酮 105
利多卡因 107
伊布利特 108
普鲁卡因胺 109
丙吡胺 111
美西律 113
苯妥英钠 114
腺苷 116
第七节 A级其他高危药品 117
硫酸镁 117
浓氯化钠 119
氯化钾 120
氯化钾氯化钠 122
硝普钠 123
灭菌注射用水 125
高渗葡萄糖 126
第四章 B级高危药品 129
第一节 抗凝血药 129
肝素钠 129
低分子量肝素 131
磺达肝癸钠 140
华法林钠 141
利伐沙班 143
阿加曲班 144
去纤酶 145
东菱精纯抗栓酶 146
尿激酶 148
链激酶 150
阿替普酶 151
瑞替普酶 152
替奈普酶 153
蚓激酶 154
纤溶酶 155
第二节 局部麻醉药 156
普鲁卡因 156
氯普鲁卡因 158
丁卡因 159
利多卡因 160
左布比卡因 161
甲哌卡因 162
依替卡因 163
丙胺卡因 163
罗哌卡因 164
第三节 造影剂 166
一、X线与CT造影剂 166
泛影酸钠 166
泛影葡胺 167
复方泛影葡胺 169
碘海醇 170
碘普胺 171
碘佛醇 173
碘克沙醇 174
碘帕醇 177
碘他拉酸钠 179
碘他拉葡胺 180
碘克沙酸葡胺 182
二、磁共振显像（MRI）造影剂 183
钆喷酸葡胺 183
钆双胺 184
锰福地匹三钠 185
钆贝葡胺 186
第四节 肠外营养用药 188
一、氨基酸类 189
（一）平衡型氨基酸制剂 189
氨基酸注射液 189
复方氨基酸注射液 190
复方氨基酸注射液（18AA） 190
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ） 191
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ） 191
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ） 192
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ） 193
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ） 193
小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ） 194
小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ） 195
（二）疾病适用型氨基酸制剂 196
复方氨基酸注射液（3AA） 196
复方氨基酸注射液（6AA） 197
复方氨基酸注射液（9AA） 198
复方氨基酸注射液（15AA） 199
复方氨基酸注射液（18-B） 200
赖氨酸注射液 201
丙氨酰谷氨酰胺注射液 201
复方氨基酸（15）双肽（2）注射液 202
二、脂肪乳类 203
（一）长链脂肪乳类 203
脂肪乳注射液（C14-24） 203
长链脂肪乳注射液（00） 206
ω-3鱼油脂肪乳注射液 208
（二）中、长链脂肪乳类 209
中／长链脂肪乳注射液（C6-24） 209
中／长链脂肪乳注射液（C8-24） 211
中／长链脂肪乳注射液（C8-24Ve） 213
结构脂肪乳注射液（C6-24） 215
三、多腔袋肠外营养产品 217
脂肪乳氨基酸（18）注射液 217
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11％）注射液 220
脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19％）注射液 222
第五节 注射用抗肿瘤药 224
一、作用于DNA分子结构的药物 224
多柔比星 224
表柔比星 228
吡柔比星 230
阿柔比星 232
柔红霉素 233
丝裂霉素 235
博来霉素 236
氮芥 239
硝卡芥 241
尼莫司汀 242
卡莫司汀 244
环磷酰胺 245
异环磷酰胺 247
顺铂 249
卡铂 252
洛铂 254
奥沙利铂 256
塞替派 258
二、影响核酸合成的药物 259
阿糖胞苷 259
吉西他滨 262
氟尿嘧啶 264
培美曲塞二钠 266
替加氟 268
甲氨蝶呤 269
三、影响核酸转录的药物 273
放线菌素D 273
平阳霉素 274
四、拓扑异构酶抑制药 276
拓扑替康 276
伊立替康 278
羟喜树碱 280
依托泊苷 281
替尼泊苷 283
五、影响蛋白质合成和干扰有丝分裂的药物 285
长春碱 285
长春新碱 286
长春地辛 288
长春瑞滨 289
紫杉醇 290
多西他赛 293
伊沙匹隆 296
高三尖杉酯碱 298
门冬酰胺酶 299
六、其他抗肿瘤药 302
达卡巴嗪 302
米托蒽醌 303
氟达拉滨 304
硼替佐米 305
第六节 镇静催眠药 307
地西泮 307
氯硝西泮 310
咪达唑仑 312
水合氯醛 314
第七节 注射用镇痛药 315
吗啡 315
哌替啶 319
芬太尼 322
瑞芬太尼 324
苏芬太尼 328
第八节 B级其他高危药品 331
凝血酶 331
缩宫素 332
异丙嗪 334
第五章 C级高危药品 337
第一节 口服降糖药 337
一、磺酰脲类 338
甲苯磺丁脲 338
格列本脲 339
格列齐特 340
格列吡嗪 342
格列喹酮 343
格列波脲 345
格列美脲 346
二、双胍类 347
二甲双胍 347
苯乙双胍 348
三、α－葡萄糖苷酶抑制剂 350
阿卡波糖 350
伏格列波糖 351
四、噻唑烷二酮类 352
罗格列酮 352
吡格列酮 354
五、非磺酰脲类促胰岛素分泌药 355
瑞格列奈 355
那格列奈 356
米格列奈钙 358
六、肠促胰岛激素及DPP-4抑制药 359
西格列汀 359
维格列汀 360
沙格列汀 361
利格列汀 364
阿格列汀 366
七、其他 367
二甲双胍马来酸罗格列酮 367
第二节 骨骼肌松弛药 369
氯化琥珀胆碱 369
溴己氨胆碱 371
氯化筒箭毒碱 372
泮库溴铵 373
顺苯磺酸阿曲库铵 375
罗库溴铵 377
维库溴铵 379
哌库溴铵 381
米库氯铵 382
第三节 口服抗肿瘤药 383
一、作用于DNA分子结构的药物 384
苯丁酸氮芥 384
甘磷酰芥 385
甲氧芳芥 386
洛莫司汀 387
司莫司汀 388
环磷酰胺 390
氮甲 390
白消安 391
六甲蜜胺 392
替莫唑胺 394
二、影响核酸合成的药物 396
卡培他滨 396
安西他滨 398
替加氟 399
替吉奥 399
卡莫氟 401
去氧氟尿苷 402
甲氨蝶呤 403
硫鸟嘌呤 404
巯嘌呤 405
羟基脲 407
三、影响核酸转录的药物 410
美法仑 410
四、拓扑异构酶抑制药 411
依托泊苷 411
第四节 腹膜透析液和血液透析液 412
腹膜透析液（乳酸盐－G1.5％） 413
腹膜透析液（乳酸盐－G2.5％） 415
血液透析液 415
第五节 口服镇痛药 417
吗啡 418
哌替啶 418
羟考酮 418
氨酚羟考酮 422
二氢埃托啡 423
美沙酮 424
第六节 C级其他高危药品 425
紫杉醇脂质体 426
两性霉素B脂质体 427
甲氨蝶呤 431
第七节 中药注射剂 431
柴胡注射液 432
刺五加注射液 432
丹红注射液 433
丹参注射液 434
注射用丹参（冻干） 435
灯盏花素注射液 435
红花注射液 436
黄芪注射液 438
莲必治注射液 439
脉络宁注射液 440
清开灵注射液 441
参麦注射液 443
生脉注射液 445
双黄连注射液 446
注射用双黄连（冻干） 448
痰热清注射液 448
喜炎平注射液 449
茵栀黄注射液 449
鱼腥草注射液 450
穿琥宁注射液 452
莪术油注射液 452
葛根素注射液 453
细辛脑注射液 454
炎琥宁注射液 455
银杏达莫注射液 456
藻酸双酯钠注射液 456
参考文献 458
附录 美国FDA妊娠期安全性分级标准 464
中文药名索引 466
英文药名索引 482