第一章 国内中药安全性预警的历史概况 1
第一节 中药安全性预警思想的起源 1
第二节 中药安全性预警思想的形成与发展 2
一、秦汉时期 2
二、魏晋南北朝时期 5
三、隋唐以后 6
第三节 近代的发展 12
一、国外药物警戒思想 12
二、国内药物安全性监测 14
第二章 国外草药安全性预警研究概况 16
第一节 国外草药发展的背景与现状 16
一、国外古代传统草药的历史渊源 17
二、国外草药在现代的发展 18
第二节 世界各国药物安全性预警的一般情况 20
一、预警机构的建立 20
二、预警前安全性信号的发现 22
三、预警的方法 23
第三节 国外药物安全性预警的发展 25
一、欧盟各国 25
二、美国 28
三、美国与欧盟加强药品安全警戒的措施 29
第三章 中药安全性预警相关法律法规研究 31
第一节 国外药物警戒法律法规概述 31
一、国外药物警戒法律法规分析 31
二、国外药物警戒体系的对比分析 34
第二节 我国中药安全性相关法律法规 36
一、我国现阶段中药警戒的相关法律法规 36
二、我国中药安全性警戒现状的法律法规分析 42
第四章 中药安全性预警相关概念 45
第一节 概念 45
一、中药不良反应 45
二、中药不良事件 45
三、新的中药不良反应 45
四、严重中药不良反应 46
五、药物警戒 46
六、药物警戒与药物不良反应的区别和联系 46
七、信号 47
八、中药安全性预警 47
九、风险与效益 47
十、中药 48
十一、中成药 48
十二、中药群体不良事件 48
十三、中药重点监测 48
第二节 中药安全性分类及临床表现 49
一、药品不良反应的分类 49
二、药品不良反应的临床表现 49
三、中药不良反应的临床判断分析 51
第三节 中药安全性预警监测方法 52
一、自愿报告系统 52
二、处方事件监测 53
三、医院集中监测系统 53
四、药物流行病学研究 54
五、ADR计算机监测 55
第五章 中药预警安全性评价 56
第一节 影响中药安全性评价的因素 56
一、人体因素 57
二、药品因素 62
第二节 中药安全性分析评价方法 74
一、个例的安全性评价 74
二、个例的集中评价 78
三、集中监测评价 80
四、与药品有关的安全性影响因素的分析评价 82
五、数据库信息的安全评价 84
第六章 中药安全性预警 85
第一节 用药风险因素预警 85
一、风险品种 85
二、有效的预警内涵及发展 89
第二节 临床用药安全性预警 91
一、中药剂型的特性 91
二、临床用药注意事项 98
三、临床观察指标 98
四、临床常见安全问题分析及解决 99
五、药品的信息及分析 100
六、患者流行病学资料 100
七、临床医务人员的作用 101
八、社区服务 105
九、涉药企业的作用 105
第三节 中药安全性预警方式 105
一、法律法规 106
二、指导原则 106
三、信息通报 106
四、专业杂志 106
五、医学专业学会 106
六、医学培训宣传与医学继续教育 107
七、面向公众的中药安全性信息 107
八、中药安全性数据库智能软件预警 107
第七章 中药安全性预警数据库研究 108
第一节 中药数据库的发展现状及分类 108
一、发展现状 108
二、中药数据库的分类 109
三、其他相关数据库 110
第二节 数据库与中药安全性预警 113
一、计算机与中药安全性预警 113
二、中药安全性预警数据库研究 114
三、中成药安全性预警数据库结构设计 115
第三节 中药安全性预警数据库的应用及发展 116
一、用于中药安全性现代文献的检索 116
二、用于中药安全性数据的分析和归类 116
三、用于中药安全性有关的不同疾病的研究 116
四、具有数据库的其他功能 117
五、中药安全性预警数据库智能软件系统设计思路简介 118
六、其他 121
第八章 常用中药不良反应病例及症状 124
薄荷 124
白芷 124
白芍 124
白芥子 124
百部 124
补骨脂（盐制） 125
败酱 125
半枝莲 125
板蓝根 125
川贝母 125
苍术 126
川乌 126
苍耳子 126
草乌 126
赤芍 126
川楝子 126
川芎 126
车前子 127
丁香 127
独活 127
党参 127
当归 127
丹参 127
鹅不食草 128
防风 128
茯苓 128
附片 128
枸杞子 129
甘草 129
葛根 129
红参 129
核桃仁 129
火硝 129
红花 130
黄芪 130
黄连 130
黄芩 130
何首乌 130
鸡内金 131
菊花 131
金钱草 131
桔梗 131
苦杏仁 131
苦参 131
灵芝 132
了哥王 132
两面针 132
龙胆草 132
芦荟 132
没药 133
麦冬 133
蒲公英 133
乳香 133
人参 133
蛇床子 134
山豆根 134
三棱 134
生地黄 134
生川乌 134
水蛭 135
熟地黄 135
山药 135
桑葚 135
天花粉 135
菟丝子（盐制） 135
威灵仙 136
五加皮 136
吴茱萸 136
细辛 136
辛夷 136
益母草 136
延胡索（盐制） 136
罂粟壳 137
栀子 137
樟脑 137
紫河车 137
参考文献 138