第一章 循证医学绪论 1
第一节 循证医学的产生和发展 1
一、循证医学产生的背景 1
二、循证医学的发展 2
第二节 循证医学的定义与特点 2
一、循证医学的定义 2
二、循证医学的特点 3
第三节 循证医学的方法与工具 4
一、二次研究方法 4
二、原始研究方法 4
三、转化研究方法 5
四、评价工具的开发 6
第四节 循证医学的前沿与挑战 7
一、卫生研究注册与伦理监管 7
二、撰写和发表规范 7
三、理想条件与真实世界研究 8
四、平均结果与个体化决策 8
五、国际标准的本土化证据生产、使用和评价 9
六、转化研究与绩效评估 9
第二章 在临床实践中提出问题 11
第一节 概述 11
一、发现和提出临床问题的重要性 11
二、发现和提出临床问题应具备的基础条件 11
三、选择临床问题的基本标准 11
第二节 临床问题的提出与构建 12
一、临床问题的类型 12
二、提出临床问题 12
三、构建临床问题的要素 13
四、基于PICO要素的askMedline搜索引擎介绍 14
五、提出临床问题应注意的问题 14
六、The SPIDERTool简介 15
第三节 临床问题的来源 15
第三章 证据的分类、分级与推荐 18
第一节 证据的概念及其分类 18
一、证据及其相关概念 18
二、证据的分类 19
第二节 证据的分级与推荐 19
一、证据分级与推荐的演进 19
二、GRADE分级方法介绍 21
三、GRADE pro软件介绍 21
第三节 GRADE的应用 26
一、GRADE在系统评价中的应用 26
二、GRADE在指南中的应用 27
第四章 证据来源与检索 31
第一节 临床证据资源与检索 31
一、证据资源发展简史 31
二、常见证据资源分类、简介 32
三、循证解决临床问题的思路 32
四、证据检索的步骤 32
第二节 系统评价中的文献检索 39
一、文献检索基本原理 39
二、常用文献数据库及数据库的选择 42
三、系统评价检索步骤及举例 47
四、检索过程中的常见问题 50
第五章 病因证据的评价与应用 54
第一节 病因证据概述 54
一、致病因素 54
二、危险因素 54
三、病因的致病效应 54
四、病因研究的重要性 54
第二节 提出问题 54
一、临床病案 54
二、初始临床问题 54
三、转换成可回答的临床问题 55
第三节 检索相关研究证据 55
一、选择数据库 55
二、确定检索词 55
三、检索相关数据库 55
第四节 评价证据 56
一、证据的真实性 56
二、证据的重要性 59
三、证据的适用性 60
第五节 临床决策与后效评价 61
一、决策三要素 61
二、对当前患者的最终临床决策 61
三、后效评价 61
四、对未来科学研究的启迪 62
第六章 诊断证据的评价与应用 63
第一节 诊断性研究概述 63
一、诊断性试验定义 63
二、诊断性研究方法 63
三、诊断性研究证据分级 66
第二节 提出临床问题 66
一、提出临床问题 66
二、构建临床问题 66
第三节 检索相关研究证据 66
一、选择数据库 66
二、确定检索词 67
三、检索相关数据库 67
第四节 诊断性研究证据的评价和应用 67
一、评价证据的真实性 67
二、评价证据的临床重要性 69
三、评价证据的适用性 70
第五节 临床决策与后效评价 73
一、临床决策 73
二、后效评估 73
第七章 治疗证据的评价与应用 75
第一节 概述 75
一、概念 75
二、特点 75
三、作用 75
四、常见设计方法简介 75
第二节 提出临床问题 76
第三节 检索证据 77
一、选择数据库 77
二、确定检索词 77
三、检索相关数据库 77
第四节 评价证据 77
一、如何评价治疗证据的真实性 77
二、正确理解治疗证据的临床重要性 80
三、治疗证据的临床应用性 81
第五节 临床决策与后效评价 83
一、临床决策 83
二、后效评价 83
第八章 不良反应证据的评价与应用 84
第一节 概述 84
一、不良反应相关的定义和特征 84
二、不良反应的证据类型和特征 84
三、不良反应证据的选择 85
第二节 提出问题 86
第三节 不良反应研究证据的获取 86
一、选择数据库 86
二、确定关键词 86
三、检索相关数据库 86
第四节 不良反应研究证据的评价和应用 87
一、不良反应证据的真实性评价 87
二、不良反应的重要性评价 89
三、不良反应证据的适用性评价 89
第五节 临床决策与后效评价 90
第九章 预后证据的评价与应用 91
第一节 概述 91
一、预后基本概念及常见的预后问题 91
二、疾病预后研究的设计类型 91
三、证据在疾病预后判断中的重要性 91
第二节 提出问题 91
一、临床病案 91
二、提出问题 92
三、转换问题 92
第三节 检索证据 92
一、选择数据库 92
二、确定检索词 92
三、检索相关数据库 92
第四节 评价证据 93
一、预后研究证据的真实性评价 93
二、预后研究证据的重要性评价 95
三、预后研究证据的适用性评价 96
第五节 临床决策与后效评价 97
一、临床决策实施后效果 97
二、预后对未来科学研究的启迪 97
第十章 卫生经济学评价方法与应用 98
第一节 卫生经济学评价概述 98
一、基本概念 98
二、目的与意义 98
三、主要方法 99
第二节 卫生经济学评价研究设计 99
一、研究框架 99
二、成本测算 100
三、产出测算 100
四、增量分析和净效益分析 101
五、敏感性分析 102
第三节 卫生经济学评价的应用与展望 102
一、应用 102
二、展望 104
第四节 案例分析 104
第十一章 系统评价／Meta分析总论 110
第一节 系统评价概述 110
一、基本概念 110
二、为什么要进行系统评价 111
三、系统评价与传统文献综述的区别与联系 111
四、系统评价分类 111
第二节 系统评价的方法 112
一、系统评价前的准备 112
二、系统评价流程 112
三、系统评价方法 113
第三节 系统评价的解读与应用 116
一、系统评价的质量评价 116
二、Meta分析结果解读 118
三、系统评价的局限性 119
四、系统评价在各领域中的应用 119
第十二章 诊断性试验系统评价／Meta分析 121
第一节 诊断性试验系统评价的概述 121
一、诊断性试验 121
二、诊断性试验的系统评价／Meta分析 121
第二节 诊断性试验的系统评价方法 121
一、选题立题及制订系统评价计划书 121
二、检索文献 122
三、筛选与纳入文献 122
四、纳入文献的质量评价 123
五、收集数据 124
六、分析资料和报告结果 124
七、报告、解释结果和下结论 125
八、更新系统评价 125
第三节 诊断性试验的Meta分析 125
一、诊断性试验的数据提取及效应量的表达 125
二、所有纳入研究的统计描述 126
三、异质性检验 126
四、阈值效应分析 126
五、合并效应量估计与SROC曲线的绘制 127
六、诊断性试验Meta分析软件及其应用 128
七、Meta回归 130
第十三章 防治性研究系统评价／Meta分析 132
第一节 概述 132
一、研究目的 132
二、研究过程 133
第二节 策划和设计 133
一、确定明确、可回答的研究问题 133
二、制定纳入／排除标准 134
三、确定数据获取策略 137
四、确定分析框架 137
五、建立结构合理的研究团队，策划和设计 Meta分析 137
第三节 数据收集 138
一、偏倚风险评价 138
二、获取研究数据 140
第四节 数据处理与分析 140
一、确定拟开展的比较 140
二、效应量指标 140
三、合并统计模型的选择 141
四、异质性问题的考虑和检验 142
五、异质性问题的处理 142
六、敏感性分析 143
第十四章 观察性研究系统评价／Meta分析 145
第一节 概述 145
一、观察性研究的定义与作用 145
二、观察性研究系统评价简介 145
第二节 观察性研究系统评价制作流程 146
一、提出问题与制定方案 146
二、文献检索策略及筛选 146
三、偏倚风险评价 147
四、数据整理 147
五、数据分析 148
六、观察性研究系统评价的报告规范 149
七、后效评价 149
第三节 观察性研究系统评价Meta分析应用实例 150
一、分析性研究系统评价实例 150
二、描述性研究系统评价实例 151
第十五章 卫生政策研究的系统评价 155
第一节 概述 155
第二节 卫生政策研究系统评价的方法介绍 155
一、提出问题 155
二、检索卫生政策原始研究的常用数据库 157
三、卫生政策研究系统评价的纳入／排除标准 158
四、卫生政策研究的质量评价方法 159
五、卫生政策研究系统评价的数据整合与分析方法 161
第三节 案例分析 164
一、提出问题 164
二、原始研究的检索 165
三、原始文献的筛选 169
四、原始文献的质量评价 169
五、数据整合和分析方法 169
第十六章 基础研究系统评价／Meta分析 173
第一节 概述 173
一、基础研究的目的与特点 173
二、基础研究面临的挑战 174
第二节 基础研究的系统评价与Meta分析方法 174
一、设计 175
二、方法 175
三、文献检索和数据提取 176
四、质量评价 176
五、证据合成 176
六、结果解释 176
第三节 基础研究系统评价与Meta 分析实例 176
一、基因多态性与疾病相关性的系统评价和Meta分析 176
二、动物实验的系统评价和Meta分析 179
三、蛋白表达的系统评价和Meta分析 182
第十七章 系统评价再评价 186
第一节 概述 186
一、定义 186
二、历史沿革 186
三、系统评价再评价与系统评价的区别 186
四、评估角度 186
五、研究现状 187
第二节 系统评价再评价的制作方法 188
一、立题 188
二、制订纳入和排除标准 188
三、收集资料 188
四、筛选文献 189
五、提取资料 189
六、纳入研究的质量评价 189
七、资料分析与结果解释 190
第十八章 间接比较与网状／Meta分析 193
第一节 间接比较概述 193
一、定义 193
二、基本思想 193
三、类型 193
四、计算方法 194
五、结果的方向性 194
六、分析的标准误及CI 194
七、间接比较与直接比较统计分析上的差异 194
第二节 网状Meta分析方法 195
一、定义 195
二、基本假设 195
三、统计分析及软件 196
四、撰写与报告 197
第三节 网状Meta分析实例 197
一、背景及目的 198
二、方法 198
三、结果 198
四、结论 202
第十九章 Meta分析软件的使用 203
第一节 Meta分析的常见类型和软件 203
一、Meta分析的常见类型 203
二、Meta分析常用软件 203
三、软件演示所用例文 203
四、RevMan 5简介 205
五、Meta-DiSc 1.4 简介 205
六、Stata软件简介 207
七、WinBUGS软件简介 209
第二节 直接比较二分类数据的Meta分析 210
一、使用RevMan 5实现 210
二、使用Stata实现 212
三、使用WinBUGS实现 214
第三节 直接比较连续型数据的Meta分析 216
一、使用RevMan 5实现 216
二、使用Stata实现 216
三、使用WinBUGS实现 216
第四节 有序变量的Meta分析 218
一、使用Stata实现 218
二、使用WinBUGS实现 219
第五节 网状Meta分析 220
一、使用Stata实现 220
二、使用WinBUGS实现 221
第六节 诊断准确性研究的Meta分析 223
一、使用RevMan 5实现 223
二、使用Meta-DiSc 1.4 实现 224
三、使用Stata实现 224
第七节 效应量及其可信区间的Meta分析 226
一、使用RevMan 5实现 226
二、使用Stata实现 227
第八节 单组率的Meta分析 228
一、使用RevMan 5实现 228
二、使用Meta-DiSc 1.4 实现 228
三、使用Stata实现 228
四、使用WinBUGS实现 228
第二十章 卫生技术评估 231
第一节 卫生技术评估概述 231
一、卫生技术 231
二、卫生技术评估 231
三、卫生技术评估产品的类型 232
四、卫生技术评估与循证医学 232
五、卫生技术评估的发展 232
第二节 卫生技术评估的流程、方法与报告规范 234
一、评估流程 234
二、评估方法 236
三、评估的报告规范 237
第三节 卫生技术评估的应用 238
一、研究背景 238
二、评估目的和目标 238
三、评估角度 238
四、确定具体问题 238
五、评估结果 238
六、结论及建议 238
七、后效评价 239
第二十一章 临床实践指南的制定、使用与评价 240
第一节 概述 240
一、临床实践指南的概念和发展 240
二、临床实践指南与其他证据的关系 241
三、临床实践指南的意义 241
第二节 临床指南制定方法及应注意的问题 241
一、临床实践指南制定的方法类型 241
二、循证临床实践指南制定的步骤 242
三、临床实践指南报告内容 244
四、指南制定与使用应注意的问题 244
五、证据充分／不充分时指南应如何进行推荐 244
第三节 临床实践指南的评价方法 245
第四节 临床实践指南应用原则和方法 245
一、临床实践指南应用的原则 245
二、临床实践指南的应用方法 246
第二十二章 知证卫生决策工具及应用 248
第一节 概述 248
一、知证卫生决策的概念 248
二、传统卫生决策与知证卫生决策的区别 248
三、知证卫生决策工具 248
第二节 卫生决策中证据的含义、特征及其作用 249
一、卫生决策中证据的含义及特征 249
二、证据在卫生决策三个阶段中的作用 249
第三节 知证卫生决策证据的查找与评价 249
一、证据的分类 249
二、查找证据 250
三、评价证据 250
第四节 使用证据进行决策 251
一、证据的使用 251
二、政策简报 252
三、利益相关者参与决策 252
第五节 知证卫生决策工具应用实例 253
一、系统评价证据生产与决策支持案例 253
二、国际组织确保应用系统化和透明化方法的案例 254
三、利益相关者参与卫生决策案例 255
第二十三章 临床试验与系统评价注册及伦理监管 257
第一节 临床试验与系统评价注册的定义与意义 257
一、临床试验的定义 257
二、临床试验注册的定义与意义 257
第二节 临床试验与系统评价注册进展与问题 259
一、注册标准 259
二、临床试验与系统评价注册平台与机构简介 260
第三节 临床试验与系统评价注册的发展方向 261
一、卫生研究注册的范畴 261
二、卫生研究注册的其他平台 262
三、卫生研究注册面临的挑战 262
第四节 临床试验注册与伦理监管 262
第二十四章 医学研究报告规范 265
第一节 国际主流医学研究报告规范 265
一、随机对照试验——CONSORT 265
二、非随机试验——TREND 266
三、诊断准确性试验——STARD 269
四、观察性研究——STROBE 271
五、随机对照试验的系统评价／Meta分析——PRISMA 273
六、观察性研究的系统评价／Meta分析——MOOSE 275
七、动物研究——ARRIVE 276
八、动物实验的系统评价 278
九、其他 278
第二节 医学研究报告规范的应用与后效评价 280
一、医学研究报告规范的实施效果 280
二、医学研究报告规范的影响 280
第二十五章 循证卫生管理与决策 285
第一节 循证卫生决策与管理的历史 285
一、西蒙及其决策理论 285
二、循证卫生决策与管理理念的诞生 285
三、循证卫生决策与管理的发展 285
第二节 循证卫生管理 286
一、临床实践与卫生管理的比较 286
二、循证卫生管理的驱动力 286
三、循证卫生管理的内涵 286
四、管理问题的分类与证据分级 288
五、设计和实施循证管理 288
六、实施循证卫生管理可能的障碍 289
七、促进循证卫生管理应用的策略和行动 289
第三节 循证卫生决策 290
一、决策与卫生决策 290
二、循证卫生决策的概念与内涵 290
三、循证卫生决策需要考虑的因素 291
四、循证卫生决策的步骤 292
第四节 循证卫生管理与决策面临的挑战 297
一、外部力量对医疗保健机构改善绩效责任的要求高 297
二、开展循证管理实践的医疗卫生机构较少 297
三、管理证据缺乏，可及性较差 298
四、弥合研究与实践的裂痕 298
五、很难定义实施循证决策和管理是否成功的标准 298
六、“循证”和“循证管理”正成为决策者追求时尚的口头禅 298
七、实施循证管理与组织创新的矛盾 299
八、基于证据的决策／循证决策与知晓证据的决策／知证决策 299
九、决策环境的复杂性 299
第五节 循证卫生管理与决策应用实例 299
第二十六章 循证医学在公共卫生领域的探索与实践 302
第一节 循证公共卫生的产生和发展 302
一、定义和范畴 302
二、产生和发展 303
三、目的和意义 303
第二节 循证公共卫生决策的探索与实践 304
一、方法与步骤 304
二、公共卫生中的循证实践 304
三、应用实例 307
第三节 循证公共卫生的挑战与展望 308
一、问题与挑战 308
二、展望 309
第二十七章 循证药物评价与决策 310
第一节 循证药物评价方法 310
一、范畴 310
二、证据的类型及使用 311
三、决策程序与影响因素 311
第二节 循证药物评价与决策实践 312
一、WHO基本药物评价、遴选与使用 312
二、我国基本药物评价与决策 315
第三节 循证药物评价思考与探索 318
基本药物的循证评价与遴选 318
第二十八章 循证医学在药学领域的探索与实践 322
第一节 循证药学概述 322
一、产生与发展 322
二、定义 322
三、循证药学与循证医学的区别和联系 322
四、挑战和机遇 322
第二节 循证药学实践模式与方法 325
一、实践模式 325
二、实践方法 326
第三节 循证药学探索和实践 327
一、基线调查，优选问题 327
二、查证用证解决问题 327
三、创证用证解决问题 328
第二十九章 循证护理 332
第一节 循证护理概述 332
一、起源和背景 332
二、基本概念 333
三、实践模式 334
四、实践的发展和展望 335
第二节 循证护理实践 336
一、实践的基本步骤 336
二、证据应用的影响因素 338
三、循证护理的临床护理实践 339
四、循证护理管理和护理教育 340
第三十章 循证医学在中医药领域的应用 342
第一节 中医药循证研究起源与任务 342
一、循证医学理念方法的引进和传播 342
二、中医药循证研究的目标任务 343
第二节 中医药循证研究的分类实施 343
一、二次研究 343
二、原始研究 344
三、方法学研究 345
第三节 中医药循证研究的实例 350
一、益气活血中成药对心肌梗死疗效的系统评价 350
二、芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床研究 354
三、中医药国际化示范 354
第三十一章 循证教育探索与实践 356
第一节 循证教育理念 356
一、沿革 356
二、定义 356
三、循证教育的特点 357
第二节 最佳证据医学教育 357
一、应该倡导和实践最佳证据医学教育 357
二、应鼓励教师在面对新教学措施时实践最佳证据医学教育 357
三、实践最佳证据医学教育的基本过程参照循证医学实践的五个步骤 357
四、应有统一标准供医疗保健专业教师评估证据与自己教学的可靠性和相关性 358
五、最佳证据医学教育在制度水平的实施 358
六、基础设施 358
七、未来发展规划 359
第三节 循证教育证据资源 359
一、Campbell协作网和Campbell系统评价 359
二、最佳证据医学教育协作网 359
三、其他 360
第四节 循证教育研究与实践 360
一、我国循证医学教育概况 360
二、循证教育研究与评价 361
第三十二章 患者安全 364
第一节 患者安全是全球医疗服务面临的重大挑战 364
一、医疗差错是医疗风险重要内容之一 364
二、我国目前尚无有关医疗差错准确的数据 364
三、患者安全是医学领域的永恒主题 365
第二节 倡导患者安全是21世纪WHO的重要举措 365
第三节 借鉴发达国家经验，开展高质量本土化的患者安全循证研究 366
第四节 患者安全的基本科学观及主要内容 368
一、基本概念 368
二、不安全保健的原因及负担 368
三、团队有效交流与合作的重要性 369
四、用基于证据的策略改善医疗质量和确保患者安全 369
第五节 倡导患者安全应从教育培训着手，从源头遏制或减少医疗差错 369
一、患者安全涉及医疗机构、医务工作者和患者三方面 369
二、患者安全是卫生服务人员的首要任务 369
三、医学不仅仅是关注疾病发生、发展和结局的纯自然学科 370
第三十三章 循证医学在基础研究中探索与实践 372
第一节 基础研究发展的挑战 372
一、疾病防治需求带来的挑战 372
二、技术发展需求带来的挑战 372
三、疾病谱变化带来的挑战 372
四、高端决策需求带来的挑战 373
五、全球科技发展需求带来的挑战 373
第二节 循证方法引入基础研究的创新 373
一、复杂问题综合干预促进设计方法和科研模式的创新 373
二、海量多来源信息促使数据处理、挖掘的方法和技术创新 374
三、基础研究成果及时高效转化需求基础研究全程质控的规范和创新 374
第三节 循证基础研究的探索和展望 376
中英文名词对照索引 379