模块一 概述 2
第一章 药品经营质量管理概述 2
第一节 药品质量与药品质量监督管理 3
第二节 《药品经营质量管理规范》（CSP）概述 6
第三节 GSP的实施 15
第二章 药品经营质量管理相关法律与法规 20
模块二 药品批发企业管理 26
第三章 实施《药品经营质量管理》必备的前提 26
第一节 批发企业的注册与经营 26
第二节 批发企业的质量方针目标管理 31
第四章 药品经营质量管理人员与结构 35
第一节 《药品经营质量管理规范》对人员的要求 35
第二节 《药品经营质量管理规范》对机构的要求 36
第三节 人员培训与健康检查 40
技能实训 药品批发企业质量领导组织机构 44
第五章 药品进货管理 46
第一节 药品进货原则与程序 46
第二节 药品采购计划管理 50
第三节 药品供应商选择 53
第四节 医药批发企业首营品种的经营 57
第五节 医药合同洽谈与签订 59
第六节 药品质量问题责任划分与处理方法 60
技能实训 药品进货流程操作 62
第六章 药品经营企业设施与设备 65
第一节 仓库和仓库设施设备 65
第二节 检验与养护设备 67
第三节 药品批发企业设施设备 69
技能实训 药品分库储存 70
第七章 药品验收与入库 72
第一节 药品验收方式与程序 72
第二节 药品验收内容 74
第三节 药品验收管理 76
第四节 药品入库 78
技能实训 药品验收操作 81
第八章 药品储存与养护管理 83
第一节 药品储存管理 83
第二节 药品养护管理 85
第三节 不合格药品管理 88
第四节 药品出库验发 93
技能实训 近效期药品在库养护管理 96
第九章 综合质量管理 98
第一节 企业质量方针和目标的管理 98
第二节 质量管理文件体系 100
第三节 质量管理工作的检查与考核 108
第四节 质量管理文件汇编 110
技能实训 质量管理文件的编制 112
模块三 药品零售企业管理 118
第十章 药品零售企业管理 118
第一节 药品零售企业人员的要求 118
第二节 药品零售企业质量管理 119
第三节 药品零售企业设施与设备 119
第四节 药品零售企业药品陈列与销售 120
技能实训 模拟药店的药品陈列 121
模块四 药品零售连锁企业管理 124
第十一章 药品经营质量控制 124
第一节 药品零售连锁企业的注册与经营 124
第二节 药品零售连锁企业对机构与人员的要求 127
第三节 零售连锁企业的设施与设备 133
第四节 药品零售连锁企业营运管理 134
技能实训 参观药品零售连锁企业的配送中心 139
第十二章 连锁门店的管理 141
第一节 连锁门店的进货与验收管理 141
第二节 连锁门店的陈列和储存 142
第三节 连锁门店的销售管理和售后管理 143
技能实训 参观药品零售连锁企业的门店 148
模块五 特殊管理药品 150
第十三章 特殊管理药品 150
第一节 特殊管理药品概述 150
第二节 麻醉药品和精神药品的管理 153
第三节 医疗用毒性药品的管理 160
第四节 放射性药品的管理 162
第五节 国家有专门管理要求的药品的管理 164
技能实训 调研当地药品零售企业关于特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的经营、使用情况 184
模块六 GSP认证 188
第十四章 GSP认证 188
第一节 GSP认证概述 188
第二节 GSP认证的组织与申报 189
第三节 GSP认证细则 195
技能实训 药品零售企业认证资料的准备 197
附录 198
附录一 药品经营质量管理规范 198
附录二 《药品经营质量管理规范》5个附录公告 217
附录三 中华人民共和国药品管理法 232