一 药品管理 1
001 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国主席令第45号 1
002 中华人民共和国药品管理法实施条例 中华人民共和国国务院令第360号 15
003 药品注册管理办法 国家食品药品监督管理局令第28号 29
004 药品行政保护条例 国家医药管理局令第12号 53
005 药品行政保护条例实施细则 国家药品监督管理局令第25号 56
006 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 国家药品监督管理局令第10号 61
007 处方药与非处方药流通管理暂行规定 国药管市〔1999〕454号 63
008 麻醉药品和精神药品管理条例 中华人民共和国国务院令第442号 67
009 放射性药品管理办法 1989年1月13日发布 2011年1月8日修订 82
010 医疗用毒性药品管理办法 中华人民共和国国务院令第23号 86
011 卫生部药政局关于《医疗用毒性药品管理办法》的补充规定 1990年5月11日 89
012 工业和信息化部卫生部国家食品药品监督管理局关于加快医药行业结构调整的指导意见 工信部联消费〔2010〕483号 90
013 医药行业“十一五”发展指导意见 发改办工业〔2006〕1333号 95
014 药品经营质量管理规范 中华人民共和国卫生部令第90号 113
015 药品经营质量管理规范实施细则 国药管市〔2000〕526号 135
016 关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告 国家食品药品监督管理总局公告2013年 第38号 146
二 药品流通 163
017 商务部关于做好五个药品流通行业标准宣传贯彻工作的通知 商办秩函〔2012〕1192号 163
018 全国药品流通行业发展规划纲要（2011—2015年） 2011年5月5日 165
019 商务部食品药品监管局关于加强药品流通行业管理的通知 商秩发〔2009〕571号 173
020 关于做好2014年全国药品流通行业管理工作的通知 商秩司函〔2014〕64号 176
021 商务部办公厅关于做好2011年全国药品流通行业管理工作的通知 商秩字〔2011〕66号 179
022 关于做好2010年药品流通行业管理有关工作的通知 商务部 2010年2月21日 182
023 全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案 国食药监办〔2012〕41号 185
024 药品广告审查办法 国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局令第27号 189
025 药品广告审查发布标准 国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第27号 195
026 卫生部海关总署关于修改《药品进口管理办法》的决定 中华人民共和国卫生部令86号 199
三 医药监管 208
027 国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 208
028 国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知 国办发明电〔2014〕17号 212
029 药品流通监督管理办法 国家食品药品监督管理局令第26号 214
030 食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强 药品经营企业药品销售监督管理工作的通知 食药监办药化监〔2014〕156号 219
031 国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见 国食药监办〔2013〕32号 220
032 医疗机构药品监督管理办法（试行） 国食药监安〔2011〕442号 225
四 医药卫生体制改革 231
033 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 中发〔2009〕6号 231
034 医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年） 国发〔2009〕12号 245
035 “十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 国发〔2012〕11号 252
036 深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排 国办发〔2012〕20号 265
037 深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排 国办发〔2013〕80号 276
038 深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务 国办发〔2014〕24号 283
五 五项重点改革 293
039 医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排 国办函〔2009〕75号 293
040 医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排 国办函〔2010〕67号 298
041 医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排 国办发〔2011〕8号 305
六 公立医院改革 316
042 关于公立医院改革试点的指导意见 卫医管发〔2010〕20号 316
043 2011年公立医院改革试点工作安排 国办发〔2011〕10号 324
044 关于做好2012年公立医院改革工作的通知 卫医管发〔2012〕53号 333
045 关于县级公立医院综合改革试点的意见 国办发〔2012〕33号 339
七 基本药物 346
046 关于建立国家基本药物制度的实施意见 卫药政发〔2009〕78号 346
047 国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办发〔2013〕14号 350
048 国家基本药物目录管理办法（暂行） 卫药政发〔2009〕79号 357
049 国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知 发改价格〔2009〕2498号 361
050 关于加强基本药物质量监督管理的规定 国食药监法〔2009〕632号 363
051 关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见 卫办药政发〔2011〕139号 366
052 关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知 人力资源和社会保障部 2009年11月27日 369
053 关于做好常用低价药品供应保障工作的意见 国卫药政发〔2014〕14号 372
八 药品采购机制 375
054 医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法 国纠办发〔2001〕17号 375
055 药品集中采购监督管理办法 国纠办发〔2010〕6号 381
056 关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 卫规财发〔2009〕7号 385
057 关于《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题的说明 卫规财发〔2009〕59号 389
058 关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定 卫政法发〔2007〕28号 393
059 建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见 国办发〔2010〕56号 395
九 电子监管 401
060 药品电子监管工作实施方案 食药监办〔2008〕72号 401
061 关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 国食药监办〔2008〕165号 404
062 关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知 食药监办〔2008〕153号 406
063 关于进一步加强药品电子监管工作的通知 国食药监办〔2009〕 809号 409
064 药品电子监管工作指导意见 国食药监办〔2012〕283号 411
065 关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 国食药监办〔2010〕194号 418
066 国家食品药品监督管理局关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知 国食药监安〔2013〕23号 421
067 关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知 食药监办〔2010〕142号 424
068 药品电子监管技术指导意见 国食药监办〔2010〕489号 426
069 2011—2015年药品电子监管工作规划 国食药监办〔2012〕64号 428
070 关于做好2012年度药品电子监管工作的通知 食药监办〔2012〕85号 434
071 关于做好2011年度基本药物电子监管工作的通知 食药监办〔2011〕100号 436
十 互联网销售 438
072 食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知 食药监药化监〔2013〕223号 438
073 食品药品监管总局关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的批复 食药监药化监函〔2014〕93号 441
074 互联网药品信息服务管理办法 国家食品药品监督管理局令第9号 442
十一 药品价格 447
075 改革药品和医疗服务价格形成机制的意见 发改价格〔2009〕2844号 447
076 国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知 发改价格〔2009〕2498号 453
077 药品差比价规则（试行） 发改价格〔2005〕9号 455
078 国家发展改革委关于印发《国家发展改革委定价药品目录》的通知 发改办价格〔2005〕1205号 458
079 国家发展改革委关于调整《国家发展改革委定价药品目录》等有关问题的通知 发改价格〔2010〕429号 461
080 药品政府定价办法 计价格〔2000〕2142号 463
081 药品出厂价格调查办法（试行） 发改价格〔2011〕2403号 467
082 关于推进县级公立医院医药价格改革工作的通知 发改价格〔2012〕2787号 471
十二 药品流通统计 474
083 商务部关于印发《药品流通统计制度（2010—2012年年报和2011—2013年定期报表）》的通知 商务部2011年1月11日 474
084 商务部办公厅关于进一步加强药品流通行业统计工作的通知 商务部办公厅 2013年7月26日 477
十三 药品安全 479
085 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 国办发〔2007〕18号 479
086 国家药品安全“十二五”规划 国发〔2012〕5号 483
087 国家食品药品安全“十一五”规划 国办发〔2007〕24号 492
088 关于严厉查处药品生产经营企业制售假药违法犯罪行为的通知 国食药监电〔2011〕10号 507
089 药品安全“黑名单”管理规定（试行） 国食药监办〔2012〕219号 508
090 药品不良反应报告和监测管理办法 中华人民共和国卫生部令第81号 512
091 关于贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》的通知 国食药监安〔2011〕287号 522
092 食品药品投诉举报管理办法（试行） 国食药监办〔2011〕505号 524
093 药品召回管理办法 国家食品药品监督管理局令第29号 529
094 中国的药品安全监管状况 中华人民共和国国务院新闻办公室 2008年7月 535
十四 附录 547
095 2013年药品流通行业运行统计分析报告 547
096 2012年药品流通行业运行统计分析报告 553
097 2011年药品流通行业运行统计分析报告 559
098 2010年药品流通行业运行统计分析报告 582
099 药品流通与物流行业标准 602
医药流通关联网站 603