第1章 引 言 1
1.1 研究背景 1
1.1.1 技术发展概况 1
1.1.2 产业现状 4
1.1.3 产业政策 17
1.1.4 行业需求 18
1.2 研究对象和方法 20
1.2.1 技术分解 20
1.2.2 数据检索 20
1.2.3 查全查准评估 27
第2章 降血脂药物专利分析 30
2.1 全球的专利状况分析 31
2.1.1 发展趋势分析 31
2.1.2 国家区域分布分析 32
2.1.3 主要申请人分析 34
2.1.4 相关的药物 37
2.2 中国的专利状态分析 38
2.2.1 发展趋势分析 38
2.2.2 国家区域分布分析 40
2.2.3 主要申请人分析 43
2.2.4 技术主题分析 46
2.3 热点品种——立普妥专利分析 56
2.3.1 概述 57
2.3.2 全球专利总体分析 64
2.3.3 中国专利总体分析 69
2.3.4 原研公司专利分析 74
2.3.5 重点竞争对手专利分析 94
2.3.6 诉讼 125
2.4 小结 131
2.4.1 降脂药物专利整体状况 131
2.4.2 立普妥专利分析 133
第3章 抗结核药物专利分析 136
3.1 全球的专利状况分析 137
3.1.1 发展趋势分析 137
3.1.2 国家区域分布分析 137
3.1.3 申请人分析 138
3.2 中国专利申请情况分析 139
3.2.1 发展趋势分析 139
3.2.2 授权量趋势 141
3.2.3 国家区域分布分析 142
3.2.4 申请人分析 143
3.3 重要技术分支——抗耐药结核药物的专利分析 144
3.3.1 发展趋势分析 144
3.3.2 国家区域分布分析 144
3.3.3 技术主题分析 145
3.4 抗结核药——利奈唑胺的专利分析 146
3.4.1 概述 146
3.4.2 全球专利总体分析 148
3.4.3 中国专利总体分析 150
3.4.4 原研企业法玛西亚对利奈唑胺的专利布局 156
3.4.5 重点竞争对手专利分析 160
3.4.6 技术专题分析 163
3.5 小结 163
3.5.1 抗结核药物专利分析的主要结论 163
3.5.2 抗耐药结核药物专利分析的主要结论 164
3.5.3 利奈唑胺专利分析结论 164
第4章 抗HIV药物专利分析 165
4.1 全球专利状况分析 165
4.1.1 发展趋势分析 165
4.1.2 国家区域分布分析 166
4.1.3 主要申请人分析 167
4.2 中国专利状况分析 168
4.2.1 发展趋势分析 168
4.2.2 授权量趋势 169
4.2.3 国家区域分布分析 169
4.2.4 主要申请人分析 170
4.3 热点品种的专利分析 171
4.3.1 概述 171
4.3.2 全球和中国专利总体分析 173
4.3.3 原研公司专利分析 177
4.3.4 仿制药公司仿制策略分析 192
4.3.5 替诺福韦原研和仿制药公司中国专利竞争态势分析 196
4.3.6 替诺福韦专利纠纷与诉讼分析 203
4.4 小结 209
第5章 重点仿制药公司的分析 211
5.1 兰伯西分析 211
5.1.1 兰伯西的主要发展战略 211
5.1.2 全球专利申请分析 216
5.1.3 兰伯西的仿制药挑战案例 221
5.2 梯瓦的分析 234
5.2.1 梯瓦的主要发展战略 235
5.2.2 全球专利申请分析 242
5.2.3 梯瓦的仿制药挑战案例 245
5.3 小结 249
5.3.1 立项前期精心准备 249
5.3.2 重视复合型人才的储备利用 249
5.3.3 仿创结合,促进研发 250
5.3.4 加强生产规范,保障产品质量 251
5.3.5 并购扩充实力,谋求合作发展 251
第6章 仿制药专利挑战的路径 253
6.1 中国仿制药专利挑战的路径与案例分析 253
6.1.1 宣告专利权无效 253
6.1.2 专利侵权抗辩 261
6.1.3 确认不侵权之诉 274
6.2 美国仿制药专利挑战的路径 278
6.2.1 专利链接制度介绍 278
6.2.2 专利挑战的路径与案例分析 284
6.2.3 专利无效 286
6.2.4 侵权诉讼 289
6.2.5 侵权例外 292
6.3 小结 298
第7章 结论和建议 299
7.1 结论 299
7.1.1 我国仿制药产业的机遇与挑战并存 299
7.1.2 重点领域药物专利分析结论 300
7.1.3 重点仿制药公司分析结论 302
7.1.4 仿制药专利挑战及其案例分析结论 303
7.2 建议 304
7.2.1 仿制药专利分析与挑战的策略建议 304
7.2.2 针对仿制药企业的建议 307
附录 309