第一章 绪论（Introduction） 1
第一节 概述 1
一、流行病学定义与发展史 2
二、临床流行病学定义与发展史 4
三、临床流行病学与临床医学、流行病学的关系 7
第二节 临床流行病学常见的研究设计类型 8
一、观察性研究 9
二、实验性研究 9
三、理论性研究 10
第三节 临床流行病学的主要应用范畴 11
一、病因学研究 11
二、诊断试验研究与评价 11
三、临床疗效研究与评价 12
四、疾病预后研究与评价 12
五、临床决策分析 12
六、临床经济学评价 13
第四节 临床流行病学的展望 13
思考题 14
第二章 疾病的分布（Distribution of Disease） 15
第一节 概述 15
一、疾病分布的概念 15
二、研究疾病分布的意义 15
第二节 疾病频率的测量指标 16
一、发病频率的测量指标 16
二、患病频率的测量指标 17
三、死亡频率的测量指标 19
四、疾病负担的测量指标 19
第三节 疾病流行的强度 23
一、散发 23
二、暴发 23
三、流行 23
第四节 疾病分布的形式 24
一、疾病的人群分布 24
二、疾病的时间分布 27
三、疾病的地区分布 29
四、疾病的地区、时间和人群分布的综合描述 31
思考题 31
第三章 描述性研究（Descriptive Study） 32
第一节 概述 32
一、描述性研究的特点 32
二、描述性研究的类型 33
三、描述性研究的资料来源与利用 33
第二节 个案报告与病例分析 34
一、个案报告 34
二、病例分析 36
第三节 现况研究 37
一、原理 38
二、特点 38
三、类型 38
四、应用 40
五、设计要点与实施 40
六、资料整理与分析 45
七、现况研究的优缺点 49
思考题 49
第四章 队列研究（Cohort Study） 50
第一节 概述 50
一、原理 50
二、特点 52
三、类型 52
四、应用 53
第二节 设计要点与实施 54
一、暴露因素 54
二、研究结局 55
三、研究对象 55
四、样本含量 57
五、资料收集 58
第三节 资料整理与分析 59
一、资料整理 59
二、资料分析 59
三、常见偏倚及其控制 63
第四节 队列研究的优缺点 64
一、优点 64
二、缺点 64
思考题 64
第五章 病例对照研究（Case Control Study） 66
第一节 概述 66
一、原理 66
二、特点 67
三、类型 67
四、应用 69
第二节 设计要点与实施 69
一、病例与对照的选择 70
二、暴露因素的选择 71
三、样本含量 71
四、资料收集 73
第三节 资料整理与分析 73
一、资料整理 73
二、资料分析 73
三、常见偏倚及其控制 83
第四节 病例对照研究的优缺点 83
思考题 84
第六章 实验流行病学（Experimental Epidemiology） 85
第一节 概述 85
一、原理 85
二、特点 86
三、类型 86
四、应用 86
第二节 实验流行病学研究设计与实施 87
一、明确研究目的 87
二、确定研究类型 87
三、选择研究现场和研究对象 87
四、确定样本量 88
五、随机化分组 90
六、设立对照 90
七、盲法的应用 92
八、随访和资料收集 92
第三节 资料整理与分析 92
一、资料整理 93
二、资料分析 93
三、评价实验效应的主要指标 93
第四节 临床试验 94
一、主要用途 94
二、设计的基本原则 95
三、基本的设计类型 95
四、新的设计类型 96
五、设计要点 96
六、临床试验的分期 97
七、治疗性研究评价的标准 98
第五节 实验流行病学研究中应注意的问题 99
思考题 100
第七章 临床科研中偏倚的控制（Control of Bias in Clinical Research） 101
第一节 概述 101
一、真实性和可靠性 101
二、随机误差和系统误差 102
第二节 选择偏倚 103
一、常见的选择偏倚 103
二、选择偏倚的控制 106
第三节 信息偏倚 106
一、常见的信息偏倚 106
二、信息偏倚的控制 108
第四节 混杂偏倚 109
一、基本概念 109
二、混杂偏倚的判断 109
三、混杂偏倚的控制 111
思考题 112
第八章 病因及其推断（Causes of Disease and Causal Inference） 113
第一节 概述 113
一、病因的概念 114
二、病因的分类 115
三、病因模型 115
第二节 因果推断中常用的逻辑学推理方法 117
一、推理方法简介 117
二、“穆勒五法”简介 117
第三节 病因研究的基本步骤与方法 119
一、描述流行病学提出病因假设 120
二、分析流行病学检验病因假设 120
三、实验流行病学验证病因假设 120
四、综合判断确认因果关联 121
第四节 因果关联的判断标准 122
一、关联的时间顺序 122
二、关联的强度 122
三、关联的剂量－反应关系 122
四、关联的一致性 123
五、关联的合理性 123
六、关联的特异性 123
第五节 因果推断实例 124
思考题 126
第九章 疾病的预防与控制（Prevention and Control of Disease） 127
第一节 概述 127
一、疾病与健康 128
二、疾病自然史 128
三、疾病预防的根据 129
四、疾病预防的策略 130
第二节 疾病的三级预防 132
一、一级预防 132
二、二级预防 133
三、三级预防 134
四、三级预防的扩展 134
第三节 疾病监测 134
一、疾病监测的定义和种类 134
二、疾病监测的相关概念 135
三、疾病监测的用途 137
四、疾病监测的工作步骤和内容 137
五、疾病监测系统 138
第四节 突发公共卫生事件 139
一、突发公共卫生事件的特征 140
二、突发公共卫生事件流行病学调查方法 140
三、突发公共卫生事件调查的一般程序 141
四、突发公共卫生事件的处理措施 142
思考题 144
第十章 传染病流行病学（Infectious Disease Epidemiology） 145
第一节 概述 145
一、传染病流行病学基本概念 145
二、传染病流行现状和趋势 146
三、传染过程与感染谱 146
第二节 传染病流行过程 147
一、传染源 148
二、传播机制与传播途径 149
三、人群易感性 152
四、疫源地及流行过程 152
五、影响传染病流行过程的因素 153
第三节 传染病的预防和控制 154
一、预防与控制传染病的策略 154
二、传染病的预防 155
三、传染病的控制 158
第四节 传染病的暴发调查 161
一、传染病暴发调查的目的 161
二、传染病暴发的类型 161
三、传染病暴发调查的方法 162
四、传染病暴发调查的步骤 163
思考题 165
第十一章 医源性疾病（Iatrogenic Disease） 166
第一节 概述 166
一、医源性疾病的概念及其种类 167
二、医源性疾病的危害 168
第二节 医院感染 169
一、医院感染的类型 169
二、医院感染的病原体 170
三、医院感染的特点 171
四、医院感染的流行病学特征 171
五、医院感染的预防与控制 175
第三节 药源性疾病 178
一、药源性疾病的特点 179
二、药源性疾病的流行病学特征 179
三、药源性疾病的预防与控制 181
思考题 182
第十二章 临床流行病学研究设计（Clinical Epidemiologic Research Design） 183
第一节 概述 183
一、设计的重要性 183
二、伦理道德规范 184
第二节 临床流行病学研究设计的基本步骤 184
一、明确研究目的 184
二、确定研究方法 184
三、确定研究因素 184
四、选择研究对象 185
五、确定测量指标 185
六、资料收集 186
七、资料分析 192
八、预期结果 192
九、质量控制 193
第三节 临床流行病学研究的选题和立题 194
一、选题的原则 194
二、课题的来源 196
三、选题和立题的程序 196
第四节 临床流行病学研究设计书的撰写与项目申报 197
一、标书撰写 197
二、项目申报 199
思考题 199
第十三章 诊断试验的研究与评价（Studies and Evaluations on Diagnostic Tests） 200
第一节 概述 200
一、诊断试验的定义 201
二、诊断试验研究与评价的主要内容 201
第二节 诊断试验研究的设计 202
一、金标准的确定 202
二、研究对象的选择 202
三、样本量的估计 202
四、盲法判定结果 203
五、诊断指标与判断标准的确定 203
第三节 诊断试验的评价 205
一、真实性 205
二、可靠性 208
三、收益 211
四、统计推断 214
第四节 提高诊断试验效率的方法 215
一、联合试验 215
二、提高诊断试验效率的其他方法 216
第五节 诊断试验的评价原则 216
一、真实性的评价 216
二、有效性的评价 217
三、适用性的评价 218
思考题 218
第十四章 疾病预后研究与评价（Studies and Evaluations of Disease Prognosis） 219
第一节 概述 219
一、基本概念 219
二、研究意义 220
第二节 预后研究的方法 220
一、预后研究设计 220
二、随访观察 223
第三节 疾病预后的评价 224
一、常用指标及评价 224
二、生活质量评价 226
第四节 预后因素 227
一、影响疾病预后的因素 227
二、疾病预后因素的分析方法 228
第五节 疾病预后研究的评价原则 230
思考题 231
第十五章 健康相关生活质量的测定与评价（Measurement and Evaluation of Health-related Quality of Life） 233
第一节 概述 233
一、健康相关生活质量的定义 234
二、健康相关生活质量的应用 234
第二节 健康相关生活质量测定的常用工具 235
一、普适性量表 236
二、疾病特异性量表 238
第三节 生活质量测量量表的评价 240
一、效度 240
二、信度 243
三、灵敏度和反应度 244
四、量表评价中需要注意的主要问题 245
思考题 246
第十六章 临床决策分析（Clinical Decision Analysis） 247
第一节 概述 247
一、基本概念 248
二、决策分析的基本方法 249
三、决策分析的基本步骤 250
四、什么是好的决策 251
第二节 评价指标——效用 252
一、效用的概念 252
二、效用的测量方法 253
三、质量调整寿命年 257
第三节 决策树模型 257
一、构建决策树 258
二、计算期望值比较各方案优劣 260
第四节 Markov模型 261
一、构建Markov模型 261
二、计算过程 262
第五节 灵敏性分析 263
一、单因素灵敏性分析 264
二、两因素灵敏性分析 264
三、阈值分析 265
思考题 266
第十七章 临床经济学评价（Clinical Economics Evaluation） 267
第一节 概述 267
一、基本概念 267
二、背景及重要性 268
第二节 临床经济学评价要素 268
一、成本 269
二、收益 271
第三节 临床经济学评价的基本步骤 272
第四节 临床经济学评价常用方法 273
一、最小成本分析 273
二、成本－效果分析 273
三、成本－效用分析 274
四、成本－效益分析 276
第五节 临床经济学评价的标准 278
一、研究的真实性 278
二、研究结果的重要性 279
三、研究结果的适用性 280
思考题 280
第十八章 医学文献信息的检索、评价与应用（Retrieval, Evaluation and Application of the Medical Literature Information） 281
第一节 概述 281
一、信息、知识和文献及相互关系 281
二、信息素养 282
三、医学文献信息的特点 282
四、医学文献信息的分类 282
第二节 医学文献信息的检索和评价 283
一、医学文献信息的检索 283
二、医学文献信息的评价 290
第三节 医学文献信息的应用 291
一、医学文献信息与临床科研 291
二、医学文献信息与临床治疗 292
三、医学文献信息与医学教育 292
四、医学文献信息与卫生决策 292
思考题 293
第十九章 循证医学（Evidence-based Medicine） 294
第一节 概述 294
一、循证医学的定义 295
二、循证医学的发展史 296
三、循证医学在临床医学中的地位 297
第二节 实践循证医学的步骤 298
一、提出问题 298
二、查寻证据 299
三、评价证据 300
四、应用证据 301
五、后效评价 302
第三节 Cochrane协作网与系统评价 302
一、Cochrane协作网的产生与发展 302
二、系统评价简介 303
第四节 临床实践指南 304
一、临床实践指南的定义 305
二、临床实践指南的制订 305
三、临床实践指南的应用 306
思考题 307
第二十章 Meta分析（Meta Analysis） 308
第一节 概述 308
一、Meta分析的定义 308
二、Meta分析的特点 309
第二节 Meta分析的步骤和方法 309
一、制订研究计划 309
二、检索、筛选文献 310
三、评价文献 310
四、提取和录入信息 310
五、统计分析 311
六、报告结果 311
七、评价结果 311
第三节 Meta分析的偏倚及其检查 314
一、偏倚的种类 315
二、偏倚的检查 315
第四节 Meta分析实例 316
思考题 318
第二十一章 临床医学科研中的常用统计方法（Frequently Used Statistical Methods of Clinical Research） 319
第一节 概述 319
一、统计工作的基本步骤 319
二、变量类型及处理 320
第二节 常用统计方法选择 322
一、科研数据考察 322
二、科研数据的统计描述 323
三、统计学检验方法的选择 326
第三节 临床科研中医学统计典型错误辨析 330
一、统计描述典型错误辨析 330
二、统计推断错误辨析 335
三、临床试验设计典型错误辨析 339
思考题 340
第二十二章 医学论文的撰写（Writing Articles for Medical Research） 341
第一节 概述 341
一、医学论文的基本概念 341
二、医学论文的分类 341
三、医学论文撰写的基本程序和原则 342
第二节 综述的撰写 342
一、综述常见的类型 342
二、综述撰写的步骤 343
三、综述的基本格式与要求 344
第三节 医学科研论文的写作 345
一、中文医学科研论文的撰写 345
二、外文医学科研论文的撰写 352
第四节 医学学位论文的写作 359
一、医学学位论文的作用及分类 360
二、医学学位论文撰写的准备和程序 360
三、医学学位论文的基本格式与要求 361
思考题 364
参考文献 365
汉英名词对照索引 368