上篇 基 础篇 2
第一章 质量管理体系概述 2
质量和质量管理 2
质量管理体系 3
ISO质量管理体系简介 5
第二章 质量管理体系文件 9
文件编写原则 9
文件编写方法 10
文件编写步骤 10
质量手册的编写 11
程序文件的编写 12
规程类文件的编写 12
相关表单的编写 13
文件的其他要求 14
第三章 临床输血的过程管理 17
管理者执行输血的过程管理 17
医师执行输血的过程管理 18
输血科（血库）技术人员执行输血的过程管理 20
护士执行输血的过程管理 22
临床输血主要过程及关键控制点 23
第四章 新技术在临床输血质量管理中的应用 25
自动化血型检测系统 25
电子交叉配血 28
先进的患者身份识别技术 30
血液预警系统 32
第五章 临床输血质量管理中的培训管理 37
培训的概念 37
培训的内容 37
培训的要求 40
培训的重要性 40
培训的类别和方式 41
培训体系的创建 41
培训流程的管理 42
培训制度的建立 45
下篇 应 用篇 52
第六章 质量手册示例 52
适用范围 52
引用标准 52
术语和定义 52
质量管理体系 53
管理职责 55
资源管理 60
临床输血过程管理 62
监控和持续改进 65
第七章 程序文件示例 71
文件管理程序 71
记录管理程序 74
内部审核管理程序 77
不合格品管理程序 80
纠正和预防措施管理程序 82
血液的验收、贮存与发放管理程序 84
输血前评估管理程序 87
输血申请管理程序 90
血标本管理程序 92
输血实验室管理程序 95
血液输注与护理管理程序 100
输血不良反应及经血传播疾病管理程序 102
临床输血咨询服务管理程序 106
治疗性血液成分单采和置换术管理程序 117
血液保护管理程序 121
输血管理信息系统管理程序 124
仪器设备的确认、维护和校准管理程序 127
安全与卫生管理程序 131
临床输血培训管理程序 133
管理评审程序 136
投诉管理程序 139
第八章 管理性规程示例 143
岗位说明书 143
清洁与消毒管理规程 149
职业暴露的预防和处理管理规程 153
医疗废物管理规程 155
差错事故登记、报告和处理制度 157
紧急非同型血液输注管理规程 159
RhD阴性及其他稀有血型的血液输注管理规程 162
特殊血液品种输注管理规程 164
药物治疗替代输血管理规程 167
新生儿溶血病产前宫内输血和产后换血治疗管理规程 170
造血干细胞移植输血管理规程 173
血小板无效输注管理规程 177
血液病输血指南 179
大出血处理指南 186
心脏手术输血指南 190
产科DIC处理指南 194
新生儿成分输血指南 196
治疗性血液成分单采和置换术并发症处理指南 199
稀释式自体输血管理规程 201
贮存式自体输血管理规程 203
回收式自体输血管理规程 206
控制性低血压管理规程 209
突发事件应急用血预案 211
检验结果解释与咨询服务指南 213
第九章 技术性规程示例 219
成分输血护理标准操作规程 219
输血管理信息系统标准操作规程 223
A、B、O型试剂红细胞制备标准操作规程 226
抗球蛋白试验标准操作规程 228
凝聚胺试验标准操作规程 230
微柱凝胶试验标准操作规程 232
吸收试验标准操作规程 236
放散试验标准操作规程 239
冷凝集素试验标准操作规程 241
试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程 243
ABH血型物质检测标准操作规程 245
ABO疑难血型鉴定标准操作规程 247
Rh血型C、E、c、e抗原鉴定标准操作规程 251
弱D抗原鉴定标准操作规程 253
红细胞不规则抗体筛选及鉴定标准操作规程 255
红细胞血型抗体效价测定标准操作规程 258
交叉配血试验标准操作规程 260
紧急非同型交叉配血试验标准操作规程 263
疑难交叉配血试验标准操作规程 266
免疫溶血性输血反应检测标准操作规程 269
新生儿溶血病产前血型血清学检测标准操作规程 272
新生儿溶血病血型血清学检测标准操作规程 275
血小板抗体（固相凝集法）检测标准操作规程 278
HLA- Ⅰ/Ⅱ类抗原血清学分型标准操作规程 280
HLA抗体（ELISA法）检测标准操作规程 282
HLA抗体（淋巴细胞毒试验法）检测标准操作规程 284
室内质控标准操作规程 286
室间质评标准操作规程 290
血细胞分离机（COBE Spectra型）减除患者白细胞标准操作规程 292
血细胞分离机（COBE Spectra型）采集外周血单个核细胞标准操作规程 295
血细胞分离机（COBE Spectra型）血浆置换治疗标准操作规程 298
自体血液回输机（Cell Saver5+型）标准操作规程 301
血型血清学专用离心机（KUBOTA KA-2200型）标准操作规程 303
水浴振荡仪（HZS-H型）标准操作规程 304
冰冻血浆解冻箱（KXJ- Ⅱ型）标准操作规程 305
血小板恒温振荡保存箱（XHZ-IB型）标准操作规程 307
封管热合器（SE250型）标准操作规程 308
无菌接驳机（SC-201A型）标准操作规程 309
无菌接管机（Compo Dock型）标准操作规程 311
医用洁净工作台（YJ型）标准操作规程 313
生物安全柜（Thermo SCIENTIFIC A2型）标准操作规程 314
医用输血输液加温器（ QW-518 Ⅱ型）标准操作规程 316
加压血液输送器（MEDI-QUIC型）标准操作规程 318
第十章 相关表单示例 321
血液入库记录表 321
血液出库记录表 321
临床输血申请单 322
临床输血2000ml以上审批表 324
输血治疗同意书 325
贮存式自体输血申请表 326
输血科（血库）血标本交接记录表 327
血型血清学检查申请单 328
交叉配血报告单 328
交叉配血相容性标签 329
交叉配血试验原始记录表 330
血型血清学试验原始记录表 331
产前免疫性抗体及新生儿溶血病检查原始记录表 332
免疫性溶血性输血反应检查原始记录表 333
常用试剂质控记录 334
血液库存量上下限设定记录表 335
血液出入量月统计表 336
输血不良反应记录表 337
患者输血不良反应回报单 338
输血科（血库）仪器设备使用、保养记录表 338
血液报废申请单 339
差错事故报告登记表 339
血细胞分离机（COBE Spectra型）血浆置换运行记录表 340
质量管理体系年度内审计划 341
质量管理体系内审活动计划 341
内审不合格纠正报告 342
管理评审计划 343
管理评审报告 344
纠正/预防措施报告单 345
手术科室输血评估表 346
非手术科室输血评估表 347
输血安全护理单 348
临床输血投诉登记处理表 350
培训需求调查表 351
附录 352
医疗机构临床用血管理办法（试行） 352
临床输血技术规范 354
医疗机构临床输血质量评估细则（供参考） 366