第1章 绪论 1
1.1制药设备的分类 1
1.2 GMP与制药设备 2
1.2.1功能的设计及要求 2
1.2.2结构设计要求 3
1.2.3材料选用 4
1.2.4外观设计及要求 4
1.2.5设备接口问题 5
1.2.6设备GMP验证 5
思考题 5
第2章 工程力学基础 6
2.1物体的受力分析及其平衡条件 6
2.1.1力的概念及其基本性质 6
2.1.2力矩与力偶 8
2.1.3物体的受力分析及受力图 9
2.2直杆的拉伸与压缩 11
2.2.1杆 11
2.2.2应力和应变 12
2.2.3拉伸和压缩的强度条件 13
2.3直梁的弯曲 13
2.3.1梁 13
2.3.2弯曲应力 14
2.4剪切 15
2.4.1剪切变形的概念 15
2.4.2剪力、剪应力与剪切强度条件 15
2.5圆轴的扭转 16
2.5.1扭转的特点 16
2.5.2扭转应力和强度条件 16
2.6压杆的稳定 16
思考题 17
第3章 工程材料 18
3.1材料的性能 18
3.1.1力学性能 18
3.1.2物理性能 19
3.1.3化学性能 19
3.1.4加工工艺性能 20
3.2金属材料 21
3.2.1碳钢和铸铁 21
3.2.2奥氏体不锈钢 23
3.2.3有色金属材料 24
3.3非金属材料 24
3.3.1无机非金属材料 24
3.3.2有机非金属材料 25
3.4设备材料的选择 27
3.5常用药品包装材料 27
3.5.1药品包装材料的性能要求 27
3.5.2常用药品包装材料及应用 29
思考题 30
第4章 机械传动与常用机构 31
4.1带传动 31
4.1.1带传动的失效形式 32
4.1.2 V形带的布置、使用和维修 32
4.1.3同步齿形带传动 33
4.2链传动 33
4.2.1链传动的失效形式 33
4.2.2链传动的布置和张紧装置 34
4.3齿轮传动 35
4.3.1直齿圆柱齿轮 36
4.3.2齿轮轮齿的失效形式 36
4.3.3齿轮材料 37
4.3.4齿轮的结构 38
4.4蜗杆传动 38
4.5平面连杆机构 39
4.5.1平面四杆机构的基本形式 39
4.5.2平面四杆机构的演化 40
4.5.3平面连杆机构的特点 43
4.6凸轮机构 43
4.6.1凸轮机构的组成 43
4.6.2凸轮的类型 44
4.6.3凸轮机构的特点 45
4.7间歇运动机构 45
4.7.1棘轮机构 46
4.7.2槽轮机构 47
4.7.3不完全齿轮机构 47
思考题 48
第5章 粉碎与分级、均化设备 49
5.1粉碎设备 49
5.1.1粉碎机械的选型 49
5.1.2锤式粉碎机 50
5.1.3球磨机 51
5.1.4振动磨 53
5.1.5气流磨 54
5.2分级设备 57
5.2.1颗粒分级 57
5.2.2摇动筛 59
5.2.3振动筛 60
5.2.4回转叶轮动态分级机 62
5.3均化设备 63
5.3.1均质机 64
5.3.2胶体磨 64
5.3.3超声波均质机 66
思考题 66
第6章 混合与制粒设备 68
6.1混合设备 68
6.1.1三维运动混合机 70
6.1.2槽形混合机 71
6.1.3锥形混合机 71
6.1.4自动提升料斗混合机 72
6.2制粒设备 72
6.2.1摇摆式颗粒机 74
6.2.2高效混合制粒机 74
6.2.3流化制粒机 75
6.2.4旋转式制粒机 76
6.2.5滚压机 76
6.2.6整粒机 76
思考题 76
第7章 流体输送机械 77
7.1泵 77
7.1.1离心泵 77
7.1.2其他类型泵 81
7.2气体压缩与输送设备 83
7.2.1往复式压缩机 84
7.2.2鼓风机 85
7.2.3通风机 65
7.3真空泵 86
7.3.1真空泵的类型 86
7.3.2常用真空泵结构和工作原理 87
思考题 88
第8章 换热设备 89
8.1管壳式换热器 89
8.1.1固定管板式换热器 89
8.1.2浮头式换热器 90
8.1.3填料函式换热器 90
8.1.4 U形管式换热器 91
8.2板式换热器 91
8.2.1平板式换热器 91
8.2.2螺旋板式换热器 92
8.2.3板翅式换热器 93
8.3换热器选型 93
8.3.1工艺条件的选定 94
8.3.2结构参数的选取 94
思考题 95
第9章 反应设备 96
9.1机械搅拌反应器 96
9.1.1搅拌罐 97
9.1.2搅拌装置 97
9.1.3轴封 100
9.2发酵设备 101
9.2.1机械搅拌式发酵罐 102
9.2.2自吸式发酵罐 104
9.2.3气升式发酵罐 105
9.2.4塔式发酵罐 105
9.2.5固态发酵罐简介 105
思考题 106
第10章 机械分离设备 107
10.1过滤机 107
10.1.1加压过滤机 107
10.1.2真空过滤机 110
10.2过滤离心机 111
10.2.1三足式离心机 112
10.2.2活塞推料离心机 113
10.3沉降离心机 113
10.3.1三足式沉降离心机 113
10.3.2螺旋卸料沉降离心机 114
10.4离心分离机 115
10.4.1碟式分离机 115
10.4.2管式分离机 115
10.5旋风分离器 116
10.5.1工作原理 116
10.5.2旋风分离器的优缺点 117
10.6袋式过滤器 117
10.6.1结构及类型 117
10.6.2滤料的选择 118
10.7机械分离设备的选择 118
10.7.1气-固分离 118
10.7.2液-固分离 119
思考题 119
第11章 萃取与浸出设备 120
11.1液-液萃取设备 120
11.1.1混合设备 121
11.1.2分离设备 121
11.1.3离心萃取机 121
11.1.4萃取设备的选择 123
11.2浸出设备 123
11.2.1浸出设备分类 123
11.2.2煎药浓缩机 124
11.2.3渗漉设备 125
11.2.4连续提取器 126
11.2.5热回流循环提取浓缩机 127
11.2.6多功能提取罐 128
11.3超临界流体萃取设备 129
11.4超声提取 131
11.4.1提取原理 131
11.4.2超声提取的特点 132
11.4.3影响因素 132
11.4.4超声提取设备 132
11.5微波萃取 133
11.5.1基本原理 134
11.5.2微波萃取的特点 134
11.5.3微波萃取的影响因素 134
11.5.4微波萃取设备 134
思考题 135
第12章 膜分离设备 136
12.1膜分离原理及特点 136
12.1.1膜分离原理 136
12.1.2膜分离的特点 136
12.1.3膜材料 137
12.2膜组件 138
12.2.1板框式膜组件 138
12.2.2圆管式膜组件 139
12.2.3螺旋卷式膜组件 140
12.2.4中空纤维式膜组件 141
12.3膜分离在制药工业中的应用 142
思考题 143
第13章 蒸发与结晶设备 144
13.1蒸发设备 144
13.1.1管式薄膜蒸发器 145
13.1.2刮板式蒸发器 148
13.1.3离心式薄膜蒸发器 149
13.1.4蒸发器的选型 150
13.2结晶设备 150
13.2.1结晶设备的类型和特点 151
13.2.2冷却搅拌结晶器 151
13.2.3真空煮晶锅 152
13.2.4真空式结晶器 153
思考题 154
第14章 蒸馏与吸收设备 155
14.1塔设备 155
14.1.1塔设备的基本要求 155
14.1.2塔设备的选型原则 155
14.1.3塔设备的总体结构 157
14.2分子蒸馏设备 160
14.2.1分子蒸馏的原理 160
14.2.2分子蒸馏设备 161
思考题 163
第15章 干燥设备 165
15.1干燥器的选型 165
15.2厢式干燥器 166
15.2.1水平气流厢式干燥器 166
15.2.2穿流气流厢式千燥器 167
15.2.3真空厢式干燥器 167
15.3带式干燥器 168
15.3.1单级带式干燥器 168
15.3.2多层带式干燥器 169
15.4流化床干燥器 169
15.4.1卧式多室流化床干燥器 170
15.4.2振动流化床干燥机 171
15.5喷雾干燥器 173
15.5.1喷雾干燥原理和流程 173
15.5.2雾化器 173
15.5.3喷雾干燥的优缺点 174
15.6真空干燥器 174
15.6.1真空耙式干燥器 175
15.6.2双锥回转真空干燥器 177
15.7真空冷冻干燥器 178
15.7.1真空冷冻干燥原理 178
15.7.2真空冷冻干燥设备 179
15.8微波真空干燥器 180
15.8.1微波加热的原理 181
15.8.2微波真空干燥设备 182
思考题 183
第16章 制药用水生产设备 1
16.1蒸馏水器 184
16.1.1电热式蒸馏水器 185
16.1.2塔式蒸馏水器 185
16.1.3气压式蒸馏水器 186
16.1.4多效蒸馏水器 187
16.2离子交换器 187
思考题 189
第17章 灭菌设备 190
17.1干热灭菌设备 190
17.1.1干热灭菌法原理 190
17.1.2干热灭菌设备 191
17.2湿热灭菌设备 194
17.2.1湿热灭菌法原理 194
17.2.2热压灭菌设备 195
17.3其他物理灭菌方法及设备 197
17.3.1放射灭菌法 197
17.3.2过滤除菌法 198
思考题 198
第18章 口服固体制剂生产专用设备 199
18.1压片设备 199
18.1.1压片机的工作原理 199
18.1.2单冲压片机 201
18.1.3旋转式多冲压片机 203
18.1.4二次（三次）压制压片机 207
18.1.5多层片压片机 207
18.1.6压片设备的自动化系统 208
18.1.7新型压片机及压片技术 209
18.1.8压片机和冲模的选型 209
18.2包衣设备 210
18.2.1滚转包衣设备 210
18.2.2流化床包衣设备 214
18.2.3压制包衣设备 216
18.3胶囊剂生产设备 217
18.3.1硬胶囊剂生产设备 218
18.3.2软胶囊剂生产设备 223
18.3.3液体硬胶囊剂灌装设备 227
思考题 228
第19章 液体灭菌制剂生产专用设备 2
19.1小容量注射剂生产设备 229
19.1.1安瓿的洗涤设备 230
19.1.2安瓿灌封设备 232
19.1.3安瓿洗、烘、灌封联动机 235
19.1.4灭菌检漏设备 236
19.1.5异物检查设备 236
19.1.6其他小剂量容器发展趋势 238
19.2输液剂生产设备 239
19.2.1理瓶机 239
19.2.2外洗瓶机 240
19.2.3玻璃瓶清洗机 240
19.2.4灌装设备 242
19.2.5封口设备 244
19.2.6软袋包装输液剂 245
19.3粉针剂生产设备 245
19.3.1西林瓶洗瓶机 246
19.3.2粉针分装设备 247
19.3.3粉针轧盖设备 249
思考题 249
第20章 药用包装设备 250
20.1药用包装设备概述 250
20.1.1药品包装的作用 250
20.1.2药品包装的分类 250
20.1.3包装机械的分类 251
20.1.4药用包装机械的组成 251
20.1.5药用包装机械发展趋势 252
20.2固体制剂包装设备 252
20.2.1自动制袋装填包装机 252
20.2.2泡罩包装机 255
20.2.3瓶装设备 260
20.3注射剂包装设备 263
20.3.1开盒机 263
20.3.2印字机 264
20.3.3贴标签机 265
思考题 266
第21章 制药工程设计 267
21.1制药工程设计的基本要求和工作程序 267
21.1.1制药工程设计的基本要求 267
21.1.2制药工程设计的工作程序 268
21.2工程设计的前期工作 268
21.2.1项目建议书 268
21.2.2可行性研究报告 270
21.3初步设计与施工图设计 273
21.3.1初步设计 273
21.3.2施工图设计 274
21.4厂址选择与总图布置 276
21.4.1厂址选择 276
21.4.2总图布置 277
思考题 281
第22章 工艺设计与设备选型 282
22.1制药工艺设计的流程 282
22.1.1制药工艺过程及制药工艺流程设计的任务 282
22.1.2选择生产方法 283
22.1.3工艺设计的流程 284
22.1.4工艺流程图 286
22.2工艺设备的设计、选型与安装 289
22.2.1工艺设备的设计与选型 289
22.2.2工艺设备的安装 291
思考题 291
第23章 车间布置与管路设计 292
23.1车间布置设计 292
23.1.1车间布置设计的任务与内容 292
23.1.2车间的总体布置 293
23.1.3制剂车间的洁净分区 294
23.1.4各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分 294
23.2车间管路设计 298
23.2.1管路设计的任务与内容 298
23.2.2管路、阀门和管件 299
23.2.3管路布置设计 303
思考题 305
第24章 洁净厂房设计 306
24.1洁净室的特点、分类和作用原理 306
24.1.1洁净室的特点 306
24.1.2洁净室的分类和作用原理 307
24.2洁净室的平面布置 308
24.2.1制药洁净车间布置的一般要求 308
24.2.2分区 309
24.2.3隔离 309
24.2.4人员净化 310
24.2.5物料净化 312
24.2.6防止昆虫进入 313
24.2.7安全疏散 313
24.3净化空调系统 314
24.3.1净化空调系统的特征及划分 314
24.3.2净化空调系统的分类 315
24.3.3集中式净化空调系统 315
24.3.4分散式净化空调系统 316
24.3.5净化方案 316
24.4空气洁净设备 319
24.4.1空气过滤器 319
24.4.2洁净工作台 320
24.4.3层流罩 320
思考题 321
第25章 清洁生产与末端治理技术 322
25.1制药工业的清洁生产 322
25.1.1制药工业污染的特点和现状 322
25.1.2清洁生产的定义 323
25.1.3清洁生产与末端治理的比较 324
25.2清洁生产的实施 325
25.2.1相关规定 325
25.2.2具体措施 326
25.2.3中草药制药的清洁生产 329
25.2.4抗生素制药的清洁生产 330
25.3末端治理技术 331
25.3.1废水处理技术 331
25.3.2废气处理技术 333
25.3.3废渣处理技术 334
25.4噪声控制技术 334
25.4.1吸声 335
25.4.2隔声 335
25.4.3消声 335
25.4.4减振 335
思考题 336
附录 制药设备分类 337
参考文献 347