绪论 1
一、卫生与卫生法学 1
二、卫生法学与相关学科的关系 3
三、学习卫生法学的意义 5
第一篇 卫生法基础理论 9
第一章 卫生法概述 9
第一节 卫生法及其特征 9
一、卫生法的概念 9
二、卫生法的调整对象 9
三、卫生法的特征 10
第二节 卫生法的作用和原则 11
一、卫生法的作用 11
二、卫生法的原则 13
第三节 卫生法律关系 14
一、卫生法律关系的概念和分类 14
二、卫生法律关系的构成要素 15
三、卫生法律关系的产生、变更和消灭 16
第四节 卫生法渊源及其体系 16
一、卫生法渊源的概念及具体种类 16
二、卫生法的体系 18
第二章 卫生法的制定、实施与法律救济 20
第一节 卫生法的制定与实施 20
一、卫生法的制定 20
二、卫生法的实施 22
三、卫生法的效力范围 23
四、卫生行政执法 25
第二节 卫生违法及法律责任 28
一、卫生违法 28
二、卫生法律责任 30
第三节 卫生法律救济 31
一、卫生法律救济的概念和意义 31
二、卫生行政复议 32
三、卫生行政诉讼 36
四、卫生行政赔偿 39
第二篇 公共卫生与疾病控制法律制度第三章 食品和化妆品卫生法律制度 45
第一节 食品概述 45
一、食品概念 45
二、食品分类 45
三、绿色食品和有机食品 46
第二节 食品安全法律制度 47
一、食品安全及食品安全法律制度的概念 47
二、食品安全法制建设 48
三、食品生产经营法律制度 49
四、食品安全监管法律制度 52
五、法律责任 56
第三节 化妆品概述 57
一、化妆品概念 57
二、化妆品分类 58
三、化妆品特征 58
第四节 化妆品卫生法律制度 59
一、化妆品卫生要求 59
二、化妆品卫生监督 60
三、法律责任 66
第四章 公共场所和学校卫生法律制度 68
第一节 公共场所卫生法律制度 68
一、公共场所卫生法律制度概述 68
二、公共场所卫生管理 69
三、公共场所卫生监督与处罚 71
第二节 学校卫生法律制度 72
一、学校卫生法律制度概述 72
二、学校卫生工作的主要内容和要求 73
三、学校卫生工作管理 76
四、法律责任 76
第五章 传染病防治与国境卫生检疫法律制度 78
第一节 传染病防治法律制度 78
一、传染病防治法律制度概述 78
二、传染病的预防与控制 80
三、传染病防治监督 86
四、法律责任 87
第二节 国境卫生检疫法律制度 92
一、国境卫生检疫法律制度概述 92
二、卫生检疫 94
三、传染病监测 98
四、国境卫生监督 99
五、法律责任 100
第六章 突发公共卫生事件处理法律制度 102
第一节 概述 102
一、突发公共卫生事件的概念 102
二、突发公共卫生事件应急方针和原则 103
三、《突发公共卫生事件应急条例》出台的背景和法律意义 104
四、突发公共卫生事件应急指挥系统 105
第二节 突发公共卫生事件的应急预案 105
一、突发公共卫生事件应急预案的制定 105
二、突发公共卫生事件应急预案的内容 106
三、突发公共卫生事件应急预案的启动程序 107
第三节 突发公共卫生事件的应急报告与信息发布 107
一、突发公共卫生事件的应急报告 107
二、突发公共卫生事件的应急通报 108
三、突发公共卫生事件的信息发布 109
四、突发公共卫生事件的举报与奖励 109
第四节 突发公共卫生事件的应急处理 109
一、应急预案的启动 109
二、应急处理措施 110
三、医疗卫生机构、有关单位和个人的职责 111
第五节 法律责任 112
一、政府及相关部门不履行法定职责的法律责任 112
二、医疗卫生机构不履行义务的法律责任 113
三、单位和个人不履行义务的法律责任 113
四、扰乱社会和市场秩序的法律责任 113
第七章 职业病防治与精神卫生法律制度 115
第一节 职业病防治的法律制度 115
一、概述 115
二、职业病前期预防的法律规定 116
三、劳动过程中防护与管理的法律规定 117
四、职业病诊断与职业病病人保障的法律规定 121
五、职业病防治监督检查的法律规定 123
六、违反职业病防治法的法律责任 124
第二节 精神卫生法律制度 126
一、概述 126
二、精神卫生立法 128
三、我国精神疾病患者的法律保护 131
四、精神疾病的司法鉴定 133
第八章 血液及血液制品卫生法律制度 136
第一节 献血法律制度概述 136
一、献血法及血液管理立法概况 136
二、无偿献血法律制度 137
第二节 临床用血法律制度 138
一、临床用血的原则 138
二、临床用血管理 138
三、临床输血技术规范 140
第三节 血站管理法律制度 142
一、血站的概念 142
二、血站的设置与执业要求 142
三、采供血管理 143
第四节 血液制品管理法律制度 145
一、血液制品的概念 145
二、原料血浆的管理 145
三、对血液制品生产和经营的管理和监督 148
第五节 法律责任 149
一、行政责任 149
二、民事责任 149
三、刑事责任 150
第三篇 医疗保健服务法律制度第九章 药品与医疗器械管理法律制度 155
第一节 药品和医疗器械管理法律制度概述 155
一、药品和医疗器械的概念和特征 155
二、药品和医疗器械管理立法 156
第二节 药品生产经营的监督管理 158
一、药品生产企业的管理规定 158
二、药品经营企业管理 160
三、医疗机构的制剂管理 163
四、药品包装的管理 164
五、药品价格和广告的管理 165
第三节 药品管理的法律规定 167
一、新药管理 167
二、药品标准 168
三、特定药品管理 168
四、处方药和非处方药分类管理 169
五、进出口药品管理 170
六、药品储备管理 171
七、药品管理中的强制性、禁止性规定 171
第四节 药品监督管理机构 172
一、药品监督管理机构及其职责 172
二、药品检验机构及其职责 174
三、药品不良反应报告制度 174
第五节 医疗器械管理的法律规定 174
一、医疗器械的管理体制 174
二、医疗器械的产品管理 175
三、医疗器械生产、经营和使用的管理 177
四、医疗器械的监督 178
第六节 违反药品和医疗器械管理法律制度的法律责任 179
一、行政责任 179
二、民事责任 181
三、刑事责任 182
第十章 医疗机构管理法律制度 184
第一节 医疗机构管理法律制度概述 184
一、医疗机构的概念 184
二、医疗机构的类别 184
三、医疗卫生体制改革中的医疗机构管理 185
四、医疗机构管理的立法概况 185
第二节 医疗机构的设置 186
一、医疗机构设置上的规划布局 186
二、医疗机构的设立条件 186
三、医疗机构的审批程序 188
第三节 医疗机构的登记与执业 188
一、申请医疗机构执业登记的积极条件 189
二、设立医疗机构的消极条件 190
三、医疗机构执业登记的校验 190
四、执业规范 191
五、医疗广告管理 193
第四节 医疗机构的监督管理与法律责任 193
一、医疗机构监督管理机构及其职责 193
二、医疗机构评审制度 194
三、法律责任 195
第十一章 卫生技术人员管理法律制度 198
第一节 执业医师法律制度 198
一、医师资格考试和执业注册制度 198
二、医师执业规则 200
三、医师的考核与培训 202
四、法律责任 203
第二节 执业药师法律制度 204
一、执业药师考试制度 205
二、执业药师注册制度 205
三、执业药师的职责 206
四、执业药师继续教育制度 207
五、法律责任 207
第三节 执业护士法律制度 208
一、护士的执业注册 208
二、护士的权利和义务 210
三、医疗机构的职责 211
四、法律责任 212
第四节 乡村医生从业管理 214
一、乡村医生执业注册制度 215
二、乡村医生的执业活动 216
三、乡村医生的培训与考核 217
四、法律责任 218
第十二章 医疗事故处理法律制度 220
第一节 概述 220
一、医疗事故处理法律制度建设 220
二、医疗事故及其构成要件 220
第二节 医疗事故预防与处置 223
一、医疗事故的预防 223
二、医疗事故的报告 223
三、医疗事故的紧急处置 224
第三节 医疗事故的技术鉴定 225
一、医疗事故的技术鉴定机构 225
二、医疗事故技术鉴定的程序 226
第四节 医疗事故处理的法律规定 229
一、医疗事故的协商解决 230
二、医疗事故争议的行政解决 230
三、医疗事故争议的诉讼解决 231
第五节 医疗事故的法律责任 234
一、医疗机构的民事赔偿责任 234
二、医疗机构及其医务人员承担的行政责任和刑事责任 236
三、卫生行政部门及其他人员的法律责任 237
第十三章 母婴保健及人口与计划生育法律制度 239
第一节 母婴保健法律制度 239
一、概述 239
二、婚前保健 241
三、孕产期保健 242
第二节 母婴保健管理 243
一、母婴保健工作管理机构及其职责 243
二、母婴保健机构及其工作人员的管理 244
三、违反母婴保健法的法律责任 245
第三节 计划生育法律制度 246
一、概述 246
二、计划生育法律制度 249
三、计划生育技术服务 252
第十四章 中医药法律制度 255
第一节 中医药法律制度概述 255
一、中医药的概念 255
二、中医药法制建设 256
三、发展中医药事业的指导思想和基本原则 257
四、中医药主管部门 258
第二节 中医医疗机构及从业人员 259
一、中医医疗机构 259
二、中医从业人员 260
第三节 中医药教育与科研 261
一、中医药教育 261
二、中医药科研 262
第四节 法律责任 263
一、中医药管理人员的法律责任 263
二、中医医疗机构的法律责任 263
三、中医药教育机构的法律责任 263
四、其他法律责任 264
第十五章 现代医学科技发展及其法律制度 265
第一节 人类辅助生殖技术及其法律制度 265
一、人类辅助生殖技术概述 265
二、人类辅助生殖技术法律制度 267
第二节 人体器官移植及其法律制度 270
一、人体器官移植概述 270
二、人体器官移植法律制度 271
第三节 基因工程及其法律制度 275
一、基因工程概述 275
二、基因工程法律制度 276
第四节 安乐死及其法律制度 281
一、安乐死概述 281
二、国外安乐死法律制度 283
三、我国安乐死法律制度 285
参考文献 290