第一章 临床实验室管理 1
第一节 临床实验室定义 1
第二节 管理定义 2
第三节 管理过程 3
第四节 临床实验室管理内容 7
第二章 临床实验室质量管理 9
第一节 质量和质量管理 9
第二节 临床实验室质量管理的历史 10
第三节 质量管理层次 12
第四节 质量管理作出重要贡献的学者 13
第三章 质量控制诸要素 15
第一节 设施与环境 15
第二节 检验方法、仪器及外部供应品 15
第三节 操作手册 16
第四节 方法性能规格的建立和确认 17
第五节 仪器和检测系统的维护和功能检查 17
第六节 校准和校准验证 17
第七节 室内质量控制 18
第八节 室间质量评价 19
第十节 质控记录 20
第九节 纠正措施 20
第四章 质量管理的统计学基础 21
第一节 基本统计知识 21
第二节 直线回归分析 24
第五章 误差和检测系统的性能要求 33
第一节 随机误差和系统误差 33
第二节 准确度和精密度 34
第三节 测量不确定度 35
第四节 允许总误差 45
第一节 质控图 52
第六章 质控图和质控规则 52
第二节 常用的质控规则 57
第三节 Westgard多规则质控方法 61
第四节 质控规则的性能特征 65
第七章 质控方法的设计 71
第一节 质控方法评价和设计工具 71
第二节 质控品 78
第三节 室内质控的实际操作 79
第八章 患者数据质控方法 84
第一节 患者结果均值法 84
第二节 差值检查法 85
第三节 患者结果多参数核查法 86
第五节 患者结果的比较 87
第四节 患者标本的双份测定 87
第九章 室间质量评价 89
第一节 室间质量评价的起源和发展 89
第二节 室间质量评价计划的目的和作用 90
第三节 我国室间质量评价计划的程序和运作 92
第十章 质量保证诸要素 95
第一节 分析前阶段质量保证的主要内容 99
第二节 检测项目的正确选择 99
第十一章 分析前阶段的质量保证 99
第三节 患者准备 102
第四节 分析前阶段质量保证体系建立的基本问题 107
第十二章 分析后阶段的质量保证 109
第一节 检测结果的发出 109
第二节 咨询服务 110
第三节 循证医学与循证医学检验 114
第十三章 临床实验室质量管理体系 124
第一节 质量管理八项原则 124
第二节 临床实验室质量管理体系的建立 127
第一节 实验室认可和质量体系认证 132
第十四章 实验室认可和认可标准 132
第二节 实验室认可历史 133
第三节 我国的实验室认可 134
第四节 实验室认可和质量管理 135
第五节 临床实验室的认可 136
第六节 按国家法律进行强制性的临床实验室认可 137
第十五章 标准化工作和质量管理 138
第一节 标准和标准化的概念 138
第二节 国内外检验标准化的发展历史 139
第四节 标准的制定和宣传贯彻 140
第三节 检验标准体系 140
第五节 标准化的效益 141
第十六章 测量溯源性 143
第一节 溯源性及有关问题 143
第二节 临床检验的量值溯源 146
第十七章 临床检测方法学评价 153
第一节 检测和校准方法的选择 153
第二节 评价临床方法的文件 155
第三节 精密度评价 156
第四节 评价测定线性范围 157
第五节 方法学比较 159