目 录 3
第一编 3
药品监管法规 3
第一章社会主义法的基本理论 3
第一节法的起源和本质 3
第二节社会主义法的本质和作用 7
第三节社会主义法的渊源和体系 11
第四节 社会主义法的创制和实施 17
第五节违法违纪和法律制裁 22
第六节新刑法典罪名概述 25
第七节卫生法概述 54
第八节卫生法的发展历史 74
第九节卫生法的制定 83
第十节卫生法的实现 90
第二章药品监督管理理论与法规 110
第一节 药品管理法律制度 110
第二节药品管理规范 119
第三节新药管理法规 187
第四节药品生产经营管理法规 276
第五节特殊药品管理法规 395
第六节 中药管理法规 398
第三章药品监督管理执法体系 454
第一节 药政管理工作的回溯 454
第二节 药政管理由政出多门到统一管理 475
第三节 药品经营由计划指导到市场调控 492
第四节 由经验评估到执业医师制度 510
第五节 国家药品监督管理局的新使命 570
第四章 药品执法检验人员制度建设 579
第一节药品监督管理机构 579
第二节 药品监督管理员制度 593
第三节提高药品执法纪检人员业务素质 605
第四节 药品执法纪检人员执法法规 612
第五章药品监管违规违法处置 636
第一节 药品监督管理行政处罚程序 636
第二节完善药品行政处罚申诉制度 640
第三节 药品监督行政处罚与新《刑法》 642
第四节 《药品管理法》规定的法律责任 644
第五节 狠刹药品不正之风 650
第二编 723
堵住源头 723
第六章生产销售假药罪 723
第一节 生产、销售假药罪的概念和构成 723
第二节 生产、销售假药罪的刑罚适用 723
第三节 生产、销售劣药罪的控制和监督药品监督行政处罚程序 724
第四节典型案例分析 782
第七章生产销售劣药罪 802
第一节 生产、销售劣药罪的概念和构成 802
第二节生产、销售劣药罪的刑罚适用 806
第三节 生产、销售劣药罪的控制和监督 807
第四节典型案例分析 850
第八章 非法生产、销售药品罪 866
第一节 非法生产、销售药品罪的定义与案例分析 866
第二节 我国医药生产经营秩序混乱问题产生的原因及解决办法 868
第三节正规药品生产、经营企业管理规范 876
第四节 药品生产企业厂房建设具体要求 908
第五节医药企业设备管理 946
第六节 医院制剂主要设备规格要求 966
第七节现代药品生产企业材料管理 968
第八节 医药生产许可证的申报与审批 1000
第九节相关法规 1022
第二节生产销售不符合卫生标准的化妆品罪的司法 1041
认定 1041
第一节 生产销售不符合卫生标准化妆品罪的概念和构成 1041
第九章 生产销售不符合卫生标准的化妆品罪 1041
第三节 有关化妆品的文件和法规 1055
第四节典型案例分析 1087
第三编 1093
打击侵权 1093
第十章药品虚假广告罪 1093
第一节药品虚假广告的概念和构成 1093
第二节 消费者对付虚假广告的各种举措 1112
第三节药品虚假广告罪的控制与监督 1150
第四节 典型案例分析 1171
第一节药品商标、专利侵权罪的概念和构成 1191
第十一章 药品商标专利侵权罪 1191
第二节药品商标、专利侵权罪的司法认定 1218
第三节 药品商标、专利侵权的控制和监督 1262
第四节 典型案例分析 1273
第四编 1281
敲响警钟 1281
第十二章 医疗卫生玩忽职守罪 1281
第一节 玩忽职守罪的概念和构成 1281
第二节玩忽职守罪的司法认定 1309
第三节 医疗玩忽职守罪的控制和监督 1310
第四节 执业药师资格制度暂行规定 1316
第五节 医疗纠纷的种类 1320
第六节 典型案例分析 1345
第十三章 药品经营中的漏洞 1353
第一节农村市场问题 1353
第二节 药品价格问题 1360
第五编 1375
捍卫纯洁 1375
第十四章 非法采集、供应血液制品罪 1375
第一节非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的概念和构成特征 1376
第二节非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的司法认定 1385
第三节非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪的刑罚适用 1391
第四节非法采集、供应血液制品罪的控制和监督 1393
第十五章 采集、供应血液制品事故罪 1406
第一节采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的概念和构成特征 1407
第二节采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的司法认定 1414
第三节 采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪的刑罚适用 1417
第四节 非法采集、供应血液制品事故罪的控制和 1418
监督 1418
第十六章强迫卖血罪 1445
第一节强迫卖血罪的概念和构成特征 1445
第二节强迫卖血罪的司法认定 1449
第三节强迫卖血罪的刑罚适用 1450
第四节 强迫卖血罪的控制和监督 1450
第十七章 非法组织卖血罪 1458
第一节非法组织卖血罪的概念和构成特征 1459
第二节非法组织卖血罪的司法认定 1466
第三节非法组织卖血罪的刑罚适用 1470
第四节 非法组织卖血罪的控制与监督 1470
第十八章 传染病菌种、毒种扩散罪 1495
第一节 传染病菌种、毒种扩散罪的概念和构成 1495
特征 1495
第二节传染病菌种、毒种扩散罪的司法认定 1503
第三节 传染病菌种、毒种扩散罪的刑罚适用 1511
第四节 传染病防治的法律制度和监督 1512
第六编 1631
珍爱生命 1631
第十九章毒品犯罪总论 1631
第一节毒品犯罪和禁毒情况概述 1631
第二节 毒品犯罪的概念和构成特征 1635
第三节毒品犯罪性质和类型 1657
第四节 毒品犯罪的刑罚适用 1674
第五节毒品犯罪的防范和戒毒 1703
第六节案例分析 1713
第二十章 非法种植毒品原植物罪 1744
第一节非法种植毒品原植物罪的构成特征 1745
第二节非法种植毒品原植物罪的司法认定 1756
第三节 非法种植毒品原植物罪的刑罚适用 1759
第四节 非法种植毒品原植物罪案例分析 1760
第二十一章 非法买卖、运输、携带、持有毒品原植物种子、幼苗罪 1771
第一节非法买卖、运输、携带、持有毒品原植物种子、幼苗罪的概念和构成特征 1771
第二节 司法认定和刑罚适用 1773
第三节案例分析 1774
第二十二章 非法提供麻醉品、精神药品罪 1782
第一节 非法提供麻醉品、精神药品罪的概念和 1782
构成 1782
第二节 非法提供麻醉药品、精神药品罪的司法认定和刑罚适用 1786
第三节典型案例分析 1789
第二十三章 非法买卖制毒物品罪 1796
第一节非法买卖制毒物品罪的概念和构成特征 1796
第二节 非法买卖制毒物品罪的司法认定和刑罚 1797
适用 1797
第三节典型案例分析 1798
第四节 毒物制品买卖的控制与监督 1800
第一节走私、贩卖、运输、制造毒品罪的概念和构成特证 1805
第二十四章走私、贩卖、运输、制造毒品罪 1805
第二节走私、贩卖、运输、制造毒品罪的司法认定和刑罚适用 1819
第三节典型案例分析 1839
第二十五章 非法持有毒品罪 1866
第一节非法持有毒品罪的概念和构成特征 1866
第二节 非法持有毒品罪的司法认定和刑罚适用 1874
第三节典型案例分析 1883
第二十六章 引诱、教唆、欺骗他人吸毒罪 1893
第一节 引诱、教唆、欺骗他人吸毒罪概念和构成 1893
第二节 引诱、教唆、欺骗他人吸毒罪的司法认定和刑罚适用 1900
第三节典型案例分析 1902
第一节强迫、容留他人吸毒罪的概念和构成 1910
第二十七章 强迫、容留他人吸毒罪 1910
第二节司法认定和刑罚适用 1915
第三节典型案例分析 1918
第二十八章 包庇毒品犯罪分子罪 1929
第一节包庇毒品犯罪分子罪的概念和构成 1929
第二节包庇毒品犯罪分子罪的司法认定 1934
第三节典型案例分析 1937
第二十九章 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪 1948
第一节 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪的概念和 1948
构成 1948
第二节 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪的司法认定 1954
第三节典型案例分析 1959
第一节药物滥用的危害 1969
第三十章药物滥用导论 1969
第二节全球麻醉品滥用现状 1971
第三节人类在反毒斗争中所作的努力 1974
第四节我国反毒斗争的历史 1977
第三十一章药物滥用的历史与现状 1979
第一节药物滥用的历史 1979
第二节滥用药物的管理学分类 1984
第三节 近年来国际药物滥用的情况与特点 1986
第四节 我国药物滥用的历史与现况 1993
第三十二章滥用药物的分析检测 2001
第一节概述 2001
第二节现时常用的检测方法学 2002
第三节 国际上常见的受控麻醉品和精神药品的分析检测 2021
第四节临床体液检测方法与技术 2031
第三十三章 药物滥用的宏观管理与全球性战略措施 2046
第一节药物滥用的国际管制 2046
第二节 国际上麻醉品管制机构介绍 2057
第三节我国的麻醉品管制机构 2064
第四节 生物制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的监督管理 2149
第三十四章 当代毒品犯罪新特点 2165
第一节 当代世界毒品主要产地 2165
第二节贩毒集团与毒枭真面目 2196
第三节危及人类社会的毒瘤 2231
第三十五章攻克“人类癌症” 2266