第一章 绪言 1
第一节 临床流行病学的形成和发展 1
一、概述 1
二、临床医学与流行病学的关系 2
三、临床医生在预防工作上的地位和作用 3
第二节 临床流行病学研究方法 3
一、按设计类型分类 3
二、按工作性质分类 5
第三节 临床流行病学调查的基本内容 6
一、调查研究的目的 6
二、研究方法 6
三、研究对象 6
四、研究变量或调查项目及标准 6
五、资料的收集 7
六、数据资料的整理与分析 9
七、调查组织工作 9
八、经费预算 10
第四节 临床流行病学的应用 10
一、描述疾病的分布状况，对社区人群健康有一个初步评价 10
二、用于临床诊断、治疗及预后的估计 11
三、疾病的监测 11
四、研究疾病的自然史 11
五、病因的探索 12
六、用于研究保健工作或保健服务 12
七、用于考核疾病的防治效果 12
第二章 疾病频率测量指标 14
第一节 率和比的基本概念 14
一、率 14
二、比 14
三、构成比 14
第二节 疾病发生频率的测量指标 15
一、发病率 15
二、累积发病率 15
三、发病密度 16
四、罹患率 16
五、续发率 16
第三节 测量患病频率的指标 16
一、患病率 16
二、感染率 17
三、引入率 17
四、病残率 18
第四节 疾病死亡频率的测量指标 18
一、死亡率 18
二、死亡专率 18
三、标准化死亡率 19
四、标准化死亡比 20
五、标准化死亡比例比 21
六、病死率 22
七、生存率 22
八、累积死亡率 22
第五节 生命质量的评价指标 22
一、潜在减寿年数 22
二、伤残调整寿命年 23
三、质量调整寿命年 24
四、健康寿命年 24
第三章 病因及病因推断 25
第一节 概述 25
一、病因概念的发展 25
二、必须病因和充分病因 27
第二节 病因研究基本方法 28
一、临床研究 28
二、实验研究 29
三、流行病学研究 29
第三节 病因推导原则 30
一、因素与疾病关联的形式 30
二、确定某因素与疾病因果并联的标准 31
第四章 现况研究 34
第一节 概述 34
一、概念 34
二、特性 34
三、现况研究的应用目的 35
第二节 现况研究的方法 35
一、普查 35
二、抽样调查 36
三、现况研究的资料收集 38
第三节 现况调查资料的整理和分析 39
一、整理资料的步骤 39
二、资料的分析方法 39
第四节 现况研究的优缺点及偏倚 43
一、现况研究的优缺点 43
二、偏倚与控制措施 43
第五章 筛检试验和诊断试验 44
第一节 概述 44
一、概念和目的 44
二、试验的应用原则 45
第二节 评价试验的指标 46
一、真实性 46
二、可靠性 47
三、效益 48
第三节 试验方法的建立 49
一、选择“金标准” 49
二、确定试验指标 50
三、确定判断指标 50
第四节 提高试验效率的方法 53
一、优化试验方法 53
二、选择患病率高的人群 53
三、联合试验 53
第六章 病例对照研究 55
第一节 基本概念 55
一、病例对照研究的定义 55
二、特点 56
三、设计类型 56
四、用途 58
第二节 设计方法 58
一、病例的选择 58
二、对照的选择 59
三、配比 59
四、研究的因素 60
五、样本大小的估计 60
六、资料的收集 63
第三节 分析方法 63
一、资料整理 63
二、资料分析 63
第四节 调查偏倚及其控制 69
一、选择偏倚 69
二、信息偏倚 70
三、混杂偏倚 70
第七章 队列研究 72
第一节 概述 72
一、定义及原理 72
二、目的和用途 73
三、队列研究的种类 73
第二节 队列研究的原则与实施 75
一、研究方法选择的指征 75
二、暴露问题 76
三、研究对象的选择 76
四、样本大小的确定 77
五、队列研究基本信息的收集 78
六、随访 78
第三节 队列研究资料的分析 79
一、分析前的工作 79
二、资料的整理 79
三、资料的分析 80
第四节 队列研究中的偏倚及控制 85
一、选择偏倚 86
二、失访偏倚 86
三、信息偏倚 86
四、混杂偏倚 86
五、偏倚的控制 86
第五节 队列研究的优点和局限性 87
一、优点 87
二、局限性 87
第八章 偏倚与交互作用 88
第一节 偏倚的概念 88
第二节 偏倚在临床研究中的重要性 88
第三节 偏倚的分类及其控制 88
一、选择性偏倚 89
二、信息偏倚 90
三、混杂偏倚 91
第四节 交互作用 94
一、概念 94
二、交互作用与混杂现象的区别 95
三、交互作用的类型 95
四、交互作用的模型 96
五、交互作用的识别方法 97
第九章 临床试验 98
第一节 概述 98
一、临床试验基本特征 98
二、用于描述临床研究设计特征的术语 99
三、临床试验的主要研究领域 99
第二节 临床诊断试验的评价 99
一、灵敏度和特异度 99
二、阳性和阴性预测值 100
三、受试者工作曲线 101
第三节 临床试验方法 105
一、临床试验的基本类型 105
二、临床试验设计的基本原则 105
三、样本大小的估计 107
四、随机对照临床试验 107
五、诊断标准和评定指标的标准化 111
六、临床试验应注意的问题 111
第四节 交叉设计 114
一、概述 114
二、应用范围 115
三、设计方案 115
四、统计分析方法 116
五、优缺点 116
第五节 序贯分析 117
一、特点 117
二、要求 117
三、设计 117
四、种类 117
五、序贯试验的一般程序 118
六、关于θ值 119
第六节 临术决策分析 120
第十章 流行病学实验研究 122
第一节 概述 122
一、发展简史 122
二、基本特点 122
三、主要类型 123
四、类实验 125
第二节 流行病学实验的设计和实施 126
一、明确实验目的，选择实验现场和研究对象 126
二、估计样本含量 127
四、设立对照 130
五、盲法的应用 131
六、确定试验观察期限 132
七、选定结局变量 132
八、确定基线数据，建立社区监测系统 133
九、对象的随访和资料收集 133
第三节 流行病学实验的资料收集和分析 134
一、排除 134
二、退出 134
三、实验效果的主要评价指标 136
第四节 流行病学实验应注意的问题 137
一、伦理道德问题 137
二、预买验 137
第五节 流行病学实验的优缺点 137
一、主要优点 137
二、存在缺点 138
第十一章 疾病预后研究 139
第一节 概述 139
一、疾病预后及预后研究 139
二、有关概念 139
第二节 疾病预后的测量指标 141
第三节 疾病预后研究方法及设计 141
一、确定研究因素 142
二、确定研究结局 142
三、确定研究起点 142
四、确定研究对象 143
五、确定样本大小 143
六、随访 144
七、数据资料的统计分析 144
第四节 数据资料的统计分析 144
一、描述性研究资料的分析 144
二、分析性研究资料的分析 146
第五节 疾病预后研究中的偏倚及控制 148
一、集合偏倚 148
二、迁移性偏倚 149
三、测量性偏倚 149
第六节 疾病预后研究的评价标准 149
第十二章 医院内感染 150
第一节 医院感染的概念 150
一、医院感染的定义 150
二、医院感染分类 150
三、医院感染的特殊性 151
四、医院内感染的诊断标准 151
第二节 医院感染的病原特征 152
一、病原微生物的分布特点 152
二、医院感染中病原菌的耐药性及其致病性上的重要性 153
第三节 医院感染流行病学 154
一、医院感染的流行过程 154
二、医院内感染分布的特点 156
第四节 医院感染的监测与调查 157
一、医院监测的类型 157
二、监测指标 159
第五节 医院感染的控制 160
一、加强医院感染管理 160
二、做好医院感染散发和爆发的报告和控制 160
三、加强监护人员和全院各种人员的感染业务培训和教育 161
四、加强医院环境的净化 161
五、严格执行消毒隔离制度 162
六、合理使用抗生素，加强耐药监控 163
七、防止院职工感染及实验室感染 164
第十三章 药物流行病学 165
第一节 药物流行病学的概念 165
一、药物流行病学的定义与研究范围 165
二、药物流行病学的发展简史 165
第二节 新药上市前的研究 166
一、新药临床前研究的任务和意义 167
二、新药临床研究 167
三、临床前评价的局限性 169
四、临床试验的局限性 170
第三节 药物上市后监测 171
一、药物不良反应的概念 171
二、药物不良反应自愿性报告制度 171
三、以医院为基地的ADR监测系统 173
四、医疗记录联结系统 173
五、药物利用调查 174
六、药物流行病学方法在药物上市后监测中的应用 175
第四节 我国药物流行病学的展望 188
第十四章 循证医学 189
第一节 概述 189
一、定义 189
二、起源及发展 189
三、循证医学对临床医学的意义 190
四、循证医学实践的基本步骤 190
第二节 Meta分析 191
一、系统评价 191
二、Meta分析 192
第三节 Cochrane协作网 200
一、Cochrane协作网的建立和发展 200
二、中国循证医学中心／Cochrane中心简介 202
第十五章 临床研究资料量化处理与研究样本确定 203
第一节 临床科研中统计方法的选择 203
一、资料类型 203
二、组间差异的显著性检验 204
三、变量间的关联性研究 204
第二节 临床定性指标的量化处理与应用 205
一、量化工具的分类 206
二、衡量工具项目的选择 206
三、衡量工具项目的分级和权重 207
四、不同类型衡量工具选择分级方法的要求 210
五、项目的权重 210
六、衡量工具项目的缩减和内部一致性 211
七、衡量工具的重复性 212
八、衡量工具的真实性 212
九、衡量工具的反应性 213
第三节 不同研究类型样本含量的估算 213
一、现况研究 214
二、现场试验研究 216
三、病例对照研究 216
四、队列研究 218
五、临床试验 219
六、两生存率比较研究 220
第十六章 临床医学科研设计与论文的撰写 222
第一节 临床医学科研设计的基本程序 222
一、选题与立题 222
二、查找医学文献 222
三、高效率阅读临床医学文献方法 223
四、临床科研设计方案与设计要点 225
第二节 临床科研设计应遵循的原则 226
一、设置对照 226
二、随机化分组 226
三、盲法应用 226
第三节 临床科研论文撰写的原则与方法 227
一、临床科研论文的质量要求 227
二、论文的格式与内容 227
第四节 如何撰写文献综述 229
一、撰写文献综述资料的来源 229
二、文献综述的写作方法 229