目录 1
绪论 1
第一节 医疗纠纷的概述 2
一、国内医疗纠纷概况 2
二、国外医疗纠纷概况 4
第二节 医疗维权 5
一、医疗维权概述 6
二、医疗机构维权的内容 8
第三节 医疗维权与医疗告知的关系 13
一、权利与义务的对立统一 13
二、行医权的行使必须以履行法定义务为前提 13
三、医疗维权与告知义务的履行 14
第1章 医疗告知与维权概述 17
第一节 信息披露与关系人的知情：一个文明社会的重要话题 18
一、知情权与知情同意权 18
二、知情权的发展历史 20
三、知情权是文明社会的必然产物 21
四、知情权的范围 22
第二节 现代医疗理念：医师告知与患者知情同意 24
一、医师的告知义务 24
二、患者的知情权与同意权 25
三、医疗知情同意权是现代医疗服务形势对医师提出的基本要求 28
一、我国目前贯彻落实患者知情同意权的现状 30
第三节 我国目前贯彻落实患者知情同意权的情况 30
二、实施知情同意权所面临的几大矛盾 32
第四节 保障患者知情同意权的措施 35
一、医疗机构完善有关规章制度 35
二、医务人员彻底转变观念 36
三、充分利用现代科学手段保存医师告知的历史记录 37
第2章 我国医疗知情同意权的法律规定 41
第一节 我国医疗知情同意权的历史沿革 41
一、古代情况 42
二、1949～1965年的情况 42
四、改革开放以后的情况 43
三、1966～1976年的情况 43
第二节 医疗知情同意权引发的法律争议 47
一、知情同意权与知识产权的冲突 47
二、知情同意权与保护性医疗措施的冲突 48
三、知情同意权与患者的认知能力之间的矛盾 50
四、知情同意权与无因管理的矛盾 52
五、知情同意权是否应当受到限制的问题 53
六、医患双方的信息不对称和中间组织的参与 54
七、知情权与隐私权的冲突 55
第三节 医疗知情同意权形成的法理分析 58
一、知情权是公民其他权利实现的基础 58
三、阻却医疗侵权行为 59
二、平衡医患双方的信息不对称 59
四、患者自主权实现的基本形式 60
五、建立医患契约关系的必要条件 61
六、现代医学模式的发展和要求 61
第四节 目前对医疗知情同意权的主要法律规定 62
一、原则规定 63
二、具体规定 64
第3章 医务人员的告知义务 67
第一节 告知的主体和告知的范围与要求 67
一、告知的主体 67
二、告知的范围 68
三、告知的要求 70
四、告知义务的特殊注意 74
五、医务人员不履行告知义务应承担的法律后果 76
第二节 告知形式 76
一、书面告知 77
二、口头告知 80
三、公示告知 80
第三节 告知的特殊情况与处理 81
一、对不具备完全民事行为能力患者的告知 82
二、抢救危重患者时的告知 83
三、对特殊疾病患者的告知 84
五、使用高值药物、材料的告知 85
四、对涉及患者个人生活方式或观念的告知 85
六、知情权与隐私权冲突的处理 86
七、其他情况的告知 86
第4章 患者的知情同意 89
第一节 患者的知情权 89
一、患者及其家属是患者知情权的主体 89
二、患者享有的知情权的内容 92
三、医师的告知义务与患者的知情权的关系 93
第二节 患者的同意（选择）权 93
一、同意（选择）能力 93
二、如何衡量患者的同意能力 94
三、同意的范围 95
一、医师的知情权 98
第5章 行使告知义务的原则和注意事项 98
第一节 医方的知情权和患方的知情权 98
二、患方的知情权 99
第二节 行使告知义务的原则 100
一、利益平衡原则 101
二、合理告知原则 103
三、告知患者本人原则 104
四、书面原则 105
第三节 医方履行告知义务的时间和环境 105
第四节 医方履行告知义务的语言 107
第五节 医方履行告知义务的程序 108
一、告知的内容必须全面完整 109
第六节 医方履行告知义务的证据要求 109
三、告知的内容应当有固定的形式 110
二、告知的形式应清晰明白 110
四、告知的时间恰当、及时 111
第6章 知情同意的特殊情况 112
第一节 知情同意的代理 112
一、知情同意代理的含义 112
二、知情同意代理的几种主要情形 113
第二节 关于门诊诊疗行为中的知情同意权 116
一、关于我国门诊诊疗行为中的一些特殊情况 116
二、门诊知情同意权的证据保留问题 117
三、关于门诊诊疗行为中知情同意权的委托代理 118
一、关于急危患者的知情同意权问题 119
第三节 知情同意的例外 119
二、与公共利益密切相关的知情同意权行使问题 121
三、医生行使医疗特权 125
四、排斥患者同意权的其他特殊情况 125
第四节 知情同意的放弃和拒绝同意 126
一、知情同意的放弃 126
二、拒绝同意 127
第7章 国外知情同意权制度概况 130
第一节 知情同意权制度产生的背景 130
一、西方医疗知情同意产生的思想基础 130
二、西方医疗知情同意权的沿革 131
一、知情同意学说的基本含义 133
第二节 知情同意权的概念及学说 133
二、知情同意与医患共同决策的区别 134
三、患者（或主体）对医生授权的意义 135
第三节 知情同意权制度及其演进 136
一、两大法系对侵犯知情同意权行为的基本观点 136
二、美国的知情同意侵权判例构成的法律制度概况 137
第四节 知情同意的评价与反思 143
第8章 特殊检查和特殊治疗的告知 146
第一节 概述 147
一、基本概念 147
二、现实意义和法律意义 147
一、特殊检查的告知 150
第二节 特殊检查和特殊治疗告知的具体内容 150
二、特殊治疗的告知 152
第9章 麻醉的告知 154
第一节 概述 154
一、有关概念 154
二、麻醉引发医疗纠纷的因素 155
三、与麻醉有关的问题 156
第二节 麻醉告知的特殊问题 157
一、麻醉前患者病情评估 157
二、手术麻醉的风险告知 159
一、疼痛治疗概述 162
第三节 疼痛治疗及其告知 162
二、疼痛治疗的告知 164
第四节 麻醉告知文件评说 166
一、胆囊切除术的麻醉知情同意书 166
二、一份格式化的麻醉协议书 168
第10章 输血的告知 171
第一节 概述 171
第二节 输血风险 173
一、输血不良反应 173
二、输血感染传染病 175
一、输血知情同意书的概念及意义 177
第三节 输血知情同意书 177
二、输血知情同意书的内容 178
第11章 外科手术中的告知 181
第一节 概述 181
一、外科手术 181
二、外科手术风险 182
三、手术同意书 183
第二节 手术同意书的法律性质 184
一、与手术同意书相关的法律 184
二、手术同意书的法律属性 185
三、手术同意书的法律效力 188
一、医师开展手术之前应充分评估手术风险 190
第三节 手术风险评估 190
二、手术中的一般风险 192
三、具体手术的风险 193
四、针对具体病人的特殊风险 194
五、知识产权和标本存留说明 195
第四节 手术同意书的内容及制作 196
一、手术同意书的内容 196
二、手术同意书的制作 196
三、术前告知并签署手术同意书 196
第五节 与手术同意书相关问题 204
一、手术同意的公证 204
二、告知过程的录音、录像 206
第12章 实验性临床治疗及器官移植治疗的告知 207
第一节 实验性临床治疗及法律规定 207
一、实验性临床治疗的含义 207
二、实验性临床治疗的法律规定 208
第二节 新药物临床试验的告知 209
一、新药物临床试验概述 209
二、告知的内容 210
第三节 新医疗器械临床试验的告知 213
一、医疗器械不良事件现状 213
二、告知的内容 215
三、签署知情同意书注意事项 216
一、新技术临床试用概述 217
第四节 新技术临床试用的告知 217
二、告知的内容 219
第五节 器官移植的知情同意 220
一、器官移植概述 220
二、器官移植的告知 221
第13章 整形美容外科中的告知 224
第一节 概述 224
一、有关概念 224
二、有关法律规定 225
三、整形外科和美容外科的治疗范围 226
四、整形、美容外科的特点 227
第二节 整形美容外科告知的特殊要求 228
一、整形美容手术属于外科手术的一部分，因而具有外科手术本身所存在的风险 229
二、告知患者判定整形、美容手术效果的标准具有不确定性 229
三、整形美容术的特殊性决定了术前效果约定的重要性 230
四、交待美容手术的特殊风险 231
第14章 护理告知 233
第一节 概述 233
一、护理告知的概念 233
二、护理告知的分类及特点 233
三、护理告知的意义 235
四、护理告知应注意的问题 235
一、护理伦理学 236
第二节 护理告知所涉及的相关学科 236
二、护理心理学 237
第三节 护理告知的内容及技巧 238
一、入、出院患者护理告知内容 239
二、护理操作的告知内容 240
三、护理告知中的心理护理 244
四、护理告知的语言与非语言交流技巧 245
第15章 尸体解剖的知情同意 248
第一节 尸体的法律保护 249
一、合法利用尸体行为的确认 249
二、侵害尸体行为的确认 250
一、主要相关法律法规 251
第二节 尸体解剖的知情同意 251
二、死亡后的告知（必要程序） 253
三、尸体解剖前的告知（非必要程序） 254
第三节 特殊情况下的尸体处理 256
一、对于不同意尸体解剖的处理 256
二、尸体强制处理 256
第四节 尸体解剖知情同意的书面文件 257
一、尸体解剖申请书 257
二、尸体解剖知情同意书 257
第16章 知情同意书存在的问题（附实例评价） 258
第一节 知情同意书被盗、被隐匿或者丢失 258
一、现象 258
二、原因 259
三、案例分析 260
第二节 知情同意书系拷贝打印，出现不应有的拷贝错误 261
一、现象 261
二、不良手术同意书示例 262
第三节 知情同意书千篇一律，没有针对患者病情进行补充和更新相关内容 264
一、现象 264
二、不良手术同意书示例 265
第四节 知情同意书包罗万象，囊括几乎所有危及患者生命健康的可能性 269
一、现象 269
二、不良手术同意书示例 270
一、现象 272
第五节 随意修改、添加知情同意书中的内容和项目 272
二、发生原因 273
三、不良手术同意书示例 273
第六节 知情同意书没有患者或其家属签字 276
一、现象 276
二、发生原因 276
三、不良知情同意书示例 277
第七节 知情同意书使用专业术语或者英文缩写 278
一、现象 278
二、不良知情同意书示例 278
第八节 知情同意书口气生硬，完全系命令口气 280
二、不良知情同意书示例及分析 281
一、现象 281
第九节 知情同意书缺漏重要的项目或者内容 281
第十节 知情同意书字迹潦草，难以辨认 283
一、现象 283
二、不良知情同意书示例 283
第17章 侵犯患者知情权引发的诉讼案例 285
第一节 我国侵害患者知情权案件及其类型 285
一、与手术有关的知情同意案件 286
二、与特殊治疗有关的知情同意案件 287
三、与特殊检查有关的知情同意案件 287
四、与尸体解剖有关的知情同意案件 288
六、与医疗费用有关的知情同意案件 289
五、与病历有关的知情同意案件 289
七、其他原因引起的知情同意案件 290
第二节 美国侵害患者知情权案件及其类型 291
一、美国的两种诉讼案由 291
二、知情权的萌芽 292
三、医疗告知的内容应当包括治疗措施可能存在的风险 292
四、医疗告知的“职业标准” 293
五、“谨慎的病人标准”或“实质性风险标准” 293
第三节 侵害患者知情权的法律分析 294
一、患者知情权是一项独立的人格权 294
二、患者的知情权、选择权和自决权 296
第四节 侵害患者知情权的侵权责任构成要件 296
一、行为违法 297
二、损害事实 299
三、因果关系 300
四、主观过错 301
第五节 侵害患者知情权的法律责任 302
一、侵害患者知情权的民事责任 302
二、侵害患者知情权的行政和刑事责任 307
第六节 中外典型知情同意案例分析 308
案例一 陈某某诉上海某医院侵害知情权案 308
案例二 秦某某诉镇江某医院侵害知情权案 317
案例三 张某某诉泉州某医院侵害知情权案 319
案例四 冷某诉镇江某医院医疗损害赔偿案 324
案例五 原告诉上海某医院未告知导致误诊案 328
案例六 郁某诉楚州某医院侵害知情权案 332
案例七 姚某诉甘肃某医院侵害病历知情权案① 332
案例八 陈某等诉广州某医院侵害病历知情权案 333
案例九 摩尔诉韦伯医生未经同意拔牙案① 335
案例十 坎特伯雷诉思朋斯医生、华盛顿中心医院案 339
案例十一 杜鲁门诉托马斯医生医疗过失案 348
附录 知情同意文件参考范本 356
1．病危通知书 358
2．患者入院须知 359
3．入住重症监护室（ICU）须知 361
4．尸体解剖申请书 363
5．患者授权委托书 364
6．B超检查及风险知情同意书 365
7．CT增强检查及风险知情同意书 367
8．MRI检查及风险知情同意书 371
9．MRI增强检查及风险知情同意书 373
10．深静脉穿刺术一留置导管及风险知情同意书 375
11．腰椎穿刺术及风险知情同意书 378
12．心包穿刺术及风险知情同意书 381
13．胸腔穿刺、胸腔闭式引流及留置管期间风险知情同意书 384
14．腹腔穿刺及留置管期间风险知情同意书 387
15．肝脏穿刺术及风险知情同意书 390
16．肾脏穿刺术及风险知情同意书 393
17．肺穿刺术及风险知情同意书 396
18．颈部检查（手术）方式及风险知情同意书 399
19．喉部检查（手术）方式及风险知情同意书 403
20．咽部检查（手术）方式及风险知情同意书 407
21．耳部检查（手术）方式及风险知情同意书 411
22．鼻部检查（手术）方式及风险知情同意书 415
23．放射治疗科治疗方式及风险知情同意书 419
24．产科分娩方式及风险知情同意书 423
25．妇科手术及风险知情同意书 427
26．异位妊娠诊疗计划及风险知情同意书 430
27．中、晚孕引产术及风险知情同意书 434
28．妇科病人宫颈活组织检查及风险知情同意书 437
意书 440
29．妇科病人诊断性刮宫与分段刮宫检查及风险知情同 440
30．妇科病人输卵管通液术及风险知情同意书 443
31．高压氧治疗方案及风险知情同意书 446
32．骨关节外科手术方式及风险知情同意书 449
33．骨科创伤检查（手术）方式及风险知情同意书 452
34．关节外科手术方式及风险知情同意书 456
35．骨科脊柱手术方式及风险知情同意书 459
36．甲状腺手术方式及风险知情同意书 464
37．胃手术方式及风险知情同意书 468
38．肠道手术方式及风险知情同意书 471
39．肝胆手术方式及风险知情同意书 474
40．胰腺手术方式及风险知情同意书 477
41．脾手术方式及风险知情同意书 480
42．激光治疗（手术）风险知情同意书 483
43．加强医疗方案及风险知情同意书 486
44．介入检查（治疗）及风险知情同意书 491
45．精神疾病患者入院须知 495
46．口腔手术及风险知情同意书 497
47．麻醉方案及风险知情同意书 500
48．肾脏手术方式及风险知情同意书 503
49．输尿管、膀胱手术方式及风险知情同意书 506
50．肾脏移植手术方式及风险知情同意书 509
51．消化内镜检查及风险知情同意书 512
52．膀胱内镜检查及风险知情同意书 515
53．神经外科手术方式及风险知情同意书 518
54．尸体解剖家属知情同意书 522
55．使用自费药品协议书 524
56．手术方式及风险知情同意书 525
57．手术中冷冻切片快速病理检查知情同意书 528
58．输血治疗及风险知情同意书 530
59．心导管检查及治疗风险知情同意书 532
60．心脏外科手术方式及风险知情同意书 536
61．乳腺外科手术方式及风险知情同意书 539
62．肺外科手术方式及风险知情同意书 542
63．食管外科手术方式及风险知情同意书 546
64．血液净化治疗及风险知情同意书 550
65．白内障手术及风险知情同意书 553
66．角膜移植手术及风险知情同意书 556
67．视网膜脱离、玻璃体手术及风险知情同意书 559
68．眼底激光（YAG激光）治疗及风险知情同意书 562
69．眼外伤手术及风险知情同意书 565
70．眼部肿物手术及风险知情同意书 569
71．眼部整形手术及风险知情同意书 572
72．青光眼手术及风险知情同意书 576
73．眼底荧光血管造影术及风险知情同意书 580
74．整形（医学美容）手术及风险知情同意书 583
75．肿瘤化疗风险知情同意书 587