目录 1
一、程序篇 1
1．当事人异地销售其生产的假药如何确定管辖 1
2．听陈述、申辩而不复核的行政处罚不成立 4
3．对二年后发现的药品违法行为不再给予行政处罚 8
4．本案未过追诉时限并适用旧法处罚 11
5．当场从重处罚村卫生室1000元的程序合法 13
6．实施行政处罚应选用适当的程序 16
7．药品经营许可证上交但未依法注销不一定无效 18
8．没收违法所得是否需要举行听证 22
9．如何正确把握法律的溯及力 25
10．药品违法行为处于连续状态如何适用法律 27
11．法院对送达不合法的行政处罚决定不予执行 28
12．分期缴纳罚款超过申请执行期限可否申请法院执行 32
二、实体篇 36
13．错售药品不受行政处罚 36
14．错误认定从重情节的处罚被判决变更 38
15．自由裁量应当体现教育目的 42
16．该案的违法主体如何确定 44
17．一次性使用器械未当日毁形能否处罚 46
18．以研究室名义生产医疗器械是职务行为 49
19．制剂配制使用旧输液瓶如何处罚 51
20．擅自配制使用无批准文号的制剂如何处罚 53
21．医院偷换药品标签应按生产假药处罚 54
22．非法行医使用药品的处罚 56
23．把“门诊”办成“药店”如何处罚 58
24．医疗机构为个体药贩代销药品如何处罚 59
25．卫生院从挂靠经营者手中购进药品如何处罚 61
26．医疗机构购进药品无记录如何处罚 63
27．利用回收劣药作原料生产药品应如何处罚 65
28．受人诱使销售假药如何处理 68
29．误中圈套销售假药如何处罚 70
30．为制假者提供便利条件如何处罚 72
31．无过错运输假药不承担行政违法责任 74
32．无过错销售假劣药可承担有限责任 77
33．不知情而购进使用假药可免除部分处罚 81
34．免责须有充分证据证明确实不知情 83
35．医疗机构从持假证的单位购进药品如何认定免责事由 85
36．未在最小销售单元包装上加盖“兽用”印章承担什么法律责任 88
37．冒名合法企业私自组织货源批供药品的处罚 92
38．个人消费用药不能定性为无证经营药品 94
39．超越委托权限销售药品如何处罚 96
40．零售药店不知顾客为个体诊所代购药品不受处罚 98
41．被迫以药抵债也应承担行政处罚责任 100
42．兜售更改批号的药品如何定性处罚 103
43．变更地址期间在哪儿经营合法 105
44．可能因扣押造成劣药的不能处罚 108
45．已购未售假劣药品如何定性处罚 111
46．使用国家明令禁止生产的药品如何定性处罚 114
47．诊所为药贩提供柜台销售功能主治超出规定范围的药品如何处罚 115
48．擅自翻新老批号药品如何处罚 118
49．公司驻外地办事处非法经营药品如何处罚 119
50．本案的违法主体是单位还是个人 121
51．超药品经营品种范围应以无证经营药品定性处罚 123
52．使用无批准文号的药品如何处罚 126
53．条例施行前医疗机构使用假药如何定性处罚 128
54．非法引进、使用医院制剂如何处罚 130
55．搭配赠送假药应以销售假药论处 131
56．实施行政处罚必须遵循公正原则 134
57．实施行政处罚要正确适用法律 136
58．挂靠医疗机构以坐诊为名卖假药如何处罚 138
59．擅自更换直接接触药品的包装材料如何处罚 140
60．药贩销售假药如何处罚 141
61．为药贩提供柜台、票据如何处罚 143
62．兽药经营单位经营人用药品如何处罚 145
63．非法邮售假药如何处罚 147
64．对非法配制制剂行为如何适用法律 148
三、证据篇 151
65．仅凭单一口述而无印证的没收违法所得被判撤销 151
66．拒不举证证明药品进购渠道应从重处罚 155
67．被查后提供票据应当实事求是认定行为性质 158
68．非经营药品行为如何认定 161
69．不具关联性的证据材料不能作为定案证据 165
70．优先采用“公文书”证据胜诉 168
71．缺乏证据证明是假劣药品的应当保全而不宜扣押 172
72．取证不足办错案 175
73．仅凭厂家声明认定假药证据不足 177
74．行政处罚决定缘何被复议撤销 179
75．证据不确凿不能实施行政处罚 182
76．证据不足不能实施行政处罚 185
四、刑事篇 188
77．假冒注册商标生产医疗器械行为如何定性 188
78．无证经营药品被判非法经营罪 191
79．生产假药为何以生产伪劣产品罪判刑 194
80．涉嫌刑事犯罪的药品案件应当明确违法销售金额 197
81．需追究刑事责任的案件应及时移交 199
1．中华人民共和国药品管理法 201
附录 有关法律、法规、规章和司法解释 201
2．中华人民共和国药品管理法实施条例 220
3．《药品经营许可证》管理办法（节录） 238
4．医疗器械监督管理条例 240
5．中华人民共和国行政处罚法 249
6．中华人民共和国刑法（节录） 261
7．最高人民检察院公安部关于经济犯罪案件追诉标准的规定（节录） 263
8．最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（节录） 264
9．最高人民检察院关于安定注射液是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品问题的答复 266
10．最高人民法院《关于执行〈中华人民共和国行政诉讼法〉若干问题的解释》（节录） 267
11．最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》（节录） 268
12．最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见（节录） 271
13．国家药品监督管理局、农业部《关于切实加强药品兽药管理工作的通知》 273