目录 1
第1章 绪论 1
1.1 制药设备的分类 1
1.2 GMP与制药设备 2
1.2.1 功能的设计及要求 3
1.2.2 结构设计要求 4
1.2.3 材料选用 4
1.2.4 外观设计及要求 5
1.2.5 设备接口问题 5
1.2.6 设备GMP验证 6
思考题 6
2.1.1 力的概念及其基本性质 7
2.1 物体的受力分析及其平衡条件 7
第2章 工程力学基础 7
2.1.2 力矩与力偶 9
2.1.3 物体的受力分析及受力图 10
2.2 直杆的拉伸与压缩 12
2.2.1 概述 12
2.2.2 应力和应变 14
2.2.3 拉伸和压缩的强度条件 15
2.3 直梁的弯曲 15
2.3.1 梁 15
2.3.2 弯曲应力 16
2.5.1 扭转的特点 18
2.5 圆轴的扭转 18
2.4.2 剪力、剪应力与剪切强度条件 18
2.4.1 剪切变形的概念 18
2.4 剪切 18
2.5.2 扭转应力和强度条件 19
2.6 压杆的稳定 19
思考题 20
第3章 设备材料及防腐蚀 22
3.1 材料的性能 22
3.1.1 力学性能 22
3.1.2 物理性能 23
3.1.3 化学性能 23
3.1.4 加工工艺性能 23
3.2.1 碳钢与铸铁 24
3.2 黑色金属材料 24
3.2.2 奥氏体不锈钢 26
3.3 有色金属材料 27
3.3.1 铝及其合金 28
3.3.2 铜和铜合金 28
3.3.3 钛及其合金 29
3.3.4 镍及其合金 30
3.3.5 铅及其合金 30
3.4 非金属材料 30
3.4.1 无机非金属材料 30
3.4.2 有机非金属材料 31
3.5 设备材料的腐蚀与防护 33
3.5.1 金属的腐蚀 33
3.5.2 金属腐蚀损伤与破坏的形式 35
3.5.3 金属设备的防腐蚀措施 36
3.6 设备材料的选择 38
思考题 38
第4章 机械传动与常用机构 39
4.1 带传动 39
4.1.1 V形带轮 41
4.1.2 带传动的失效形式 41
4.1.3 V形带的布置、使用和维修 41
4.1.4 同步齿形带传动 42
4.2 链传动 42
4.2.1 链条 43
4.2.3 链传动的失效形式 44
4.2.2 链轮 44
4.2.4 链传动的布置和张紧装置 45
4.3 齿轮传动 46
4.3.1 直齿圆柱齿轮 47
4.3.2 齿轮轮齿的失效形式 48
4.3.3 齿轮材料 48
4.3.4 齿轮的结构 49
4.4 蜗杆传动 49
4.5 平面连杆机构 50
4.5.1 平面四杆机构的基本形式 51
4.5.2 平面四杆机构的演化 52
4.5.3 平面连杆机构的特点 54
4.6.1 凸轮机构的组成 55
4.6 凸轮机构 55
4.6.2 凸轮的类型 56
4.6.3 凸轮机构的特点 57
4.7 间歇运动机构 57
4.7.1 棘轮机构 57
4.7.2 槽轮机构 59
4.7.3 不完全齿轮机构 59
思考题 60
第5章 粉碎及分级设备 61
5.1 粉碎设备 61
5.1.1 粉碎机械的选型 62
5.1.2 锤式破碎机 62
5.1.3 球磨机 63
5.1.4 振动磨 65
5.1.5 气流磨 67
5.2 分级设备 71
5.2.1 颗粒分级 71
5.2.2 摇动筛 73
5.2.3 振动筛 74
5.2.4 回转叶轮动态分级机 78
5.3 均化设备 79
5.3.1 均质机 79
5.3.2 胶体磨 81
5.3.3 超声波均质机 82
思考题 83
6.1 混合设备 84
第6章 混合与制粒设备 84
6.1.1 三维运动混合机 85
6.1.2 槽形混合机 86
6.1.3 锥形混合机 86
6.1.4 自动提升料斗混合机 87
6.2 制粒设备 87
6.2.1 摇摆式颗粒机 88
6.2.2 高效混合制粒机 89
6.2.3 流化制粒机 90
思考题 90
7.1 泵 92
7.1.1 离心泵 92
第7章 流体输送机械 92
7.1.2 其他类型泵 97
7.2 气体压缩与输送设备 99
7.2.1 往复式压缩机 100
7.2.2 鼓风机 101
7.2.3 通风机 101
7.3 真空泵 102
7.3.1 真空泵的类型 102
7.3.2 常用真空泵结构和工作原理 103
思考题 105
第8章 换热设备 106
8.1 管壳式换热器 106
8.1.1 固定管板式换热器 106
8.1.2 浮头式换热器 107
8.1.4 U形管式换热器 108
8.2 板式换热器 108
8.2.1 平板式换热器 108
8.1.3 填料函式换热器 108
8.2.2 螺旋板式换热器 109
8.2.3 板翅式换热器 110
思考题 110
第9章 反应设备 111
9.1 机械搅拌反应器 111
9.1.1 搅拌反应器的结构 111
9.1.2 搅拌器 111
9.1.3 搅拌器附件 114
9.2 发酵设备 115
9.1.4 传动装置及搅拌轴 115
9.2.1 机械搅拌式发酵罐 117
9.2.2 自吸式发酵罐 118
9.2.3 气升式发酵罐 119
9.2.4 塔式发酵罐 120
思考题 120
第10章 机械分离设备 121
10.1 加压过滤机 121
10.1.1 间歇式加压过滤机 121
10.1.2 连续式加压过滤机 124
10.2 真空过滤机 126
10.2.1 真空抽滤器 126
10.2.2 转筒真空过滤机 127
10.3 过滤离心机 128
10.3.1 三足式离心机 128
10.3.2 活塞推料离心机 129
10.4 沉降离心机 129
10.4.1 三足式沉降离心机 130
10.4.2 螺旋卸料沉降离心机 130
10.5 离心分离机 131
10.5.1 碟式分离机 131
10.5.2 管式分离机 132
10.6 旋风分离器 133
10.6.1 工作原理 133
10.6.4 其他结构形式的旋风分离器 134
10.6.3 旁室型旋风分离器 134
10.6.2 扩散式旋风分离器 134
10.7 袋式过滤器 135
10.7.1 结构及类型 136
10.7.2 滤料的选择 137
思考题 137
第11章 萃取与浸出设备 138
11.1 液-液萃取设备 138
11.1.1 混合设备 139
11.1.2 分离设备 140
11.1.3 离心萃取机 140
11.2 浸出设备 141
11.2.1 浸出设备分类 141
11.2.2 煎药浓缩机 142
11.2.3 渗漉设备 143
11.2.4 连续提取器 144
11.2.5 热回流循环提取浓缩机 145
11.2.6 多功能提取罐 146
11.3 超临界流体萃取设备 148
11.3.1 超临界二氧化碳萃取的工艺流程 149
11.3.2 超临界二氧化碳萃取设备 150
11.4 超声提取设备 153
11.4.1 超声提取的原理、特点及影响因素 153
11.4.2 超声提取设备分类 154
11.5 微波萃取设备 155
11.5.1 微波萃取的基本原理、特点及影响因素 155
11.5.2 微波萃取设备 156
思考题 157
第12章 膜分离设备 158
12.1 膜分离概述 158
12.1.1 膜分离的特点 158
12.1.2 膜器件的基本类型 158
12.1.3 膜 159
12.2 板框式膜器件 161
12.2.1 板框式膜器件的特点 161
12.2.2 类型与结构 162
12.3 圆管式膜器件 163
12.3.1 圆管式膜器件的特点 163
12.3.2 类型与结构 164
12.4.1 螺旋卷式膜器件的特点 165
12.4 螺旋卷式膜器件 165
12.4.2 类型与结构 167
12.5 中空纤维式和毛细管式膜器件 167
12.5.1 中空纤维式膜器件的特点 167
12.5.2 毛细管式膜器件的特点 168
12.5.3 类型和结构 169
12.6 电渗析器 169
12.6.1 电渗析器的基本原理 169
12.6.2 电渗析器的主要部件 170
思考题 170
13.1 蒸发设备 172
第13章 蒸发与结晶设备 172
13.1.1 管式薄膜蒸发器 173
13.1.2 刮板式蒸发器 176
13.1.3 离心式薄膜蒸发器 177
13.1.4 蒸发器的选型 178
13.2 结晶设备 178
13.2.1 结晶的概念及其设备类型和特点 178
13.2.2 冷却搅拌结晶器 180
13.2.3 真空煮晶锅 180
13.2.4 真空式结晶器 181
思考题 182
14.1.1 塔设备的基本要求 183
14.1.2 塔设备的选型原则 183
14.1 塔设备 183
第14章 蒸馏和吸收设备 183
14.1.3 塔设备的总体结构 185
14.2 分子蒸馏设备 186
14.2.1 分子蒸馏的原理 186
14.2.2 分子蒸馏设备 187
思考题 189
第15章 干燥设备 190
15.1 厢式干燥器 191
15.1.1 水平气流厢式干燥器 191
15.1.2 穿流气流厢式干燥器 191
15.1.3 真空厢式干燥器 192
15.2.1 单级带式干燥器 193
15.2 带式干燥器 193
15.2.2 多层带式干燥器 194
15.3 流化床干燥器 194
15.3.1 流化床干燥器原理和特点 194
15.3.2 卧式多室流化床干燥器 195
15.3.3 振动流化床干燥机 196
15.4 喷雾干燥器 199
15.4.1 喷雾干燥原理和特点 199
15.4.2 雾化器结构 200
15.5 真空干燥器 204
15.5.1 真空耙式干燥器 204
15.5.2 双锥回转真空干燥器 206
15.6 真空冷冻干燥器 207
15.6.1 真空冷冻干燥原理 208
15.6.2 真空冷冻干燥设备 209
15.7 微波真空干燥器 210
15.7.1 微波真空干燥器的特点及其应用 210
15.7.2 微波加热的原理 211
15.7.3 微波真空干燥设备 212
思考题 213
第16章 制药用水生产设备 214
16.1 蒸馏水器 214
16.1.1 电热式蒸馏水器 215
16.1.2 塔式蒸馏水器 215
16.1.3 气压式蒸馏水器 216
16.1.4 多效蒸馏水器 217
16.2 离子交换器 218
思考题 220
第17章 灭菌设备 221
17.1 干热灭菌设备 222
17.1.1 干热灭菌法原理 222
17.1.2 干热灭菌设备 222
17.2 湿热灭菌设备 226
17.2.1 湿热灭菌法原理 226
17.2.2 热压灭菌设备 227
17.3 其他物理灭菌设备 229
17.3.1 放射灭菌法 229
17.3.2 过滤灭菌法 230
思考题 230
18.1.1 压片机的工作原理 232
18.1 压片设备 232
第18章 口服固体制剂生产专用设备 232
18.1.2 单冲压片机 233
18.1.3 旋转式多冲压片机 236
18.1.4 二次（三次）压制压片机 241
18.1.5 多层片压片机 242
18.2 包衣设备 242
18.2.1 滚转包衣设备 242
18.2.2 流化床包衣设备 247
18.2.3 压制包衣设备 248
18.3 胶囊剂生产设备 249
18.3.1 硬胶囊剂生产设备 249
18.3.2 软胶囊剂生产设备 255
思考题 261
第19章 液体灭菌制剂生产专用设备 262
19.1 注射剂生产设备 262
19.1.1 安瓿的洗涤设备 262
19.1.2 安瓿灌封设备 265
19.1.3 安瓿洗、烘、灌封联动机 268
19.1.4 真空检漏设备 269
19.1.5 灯检设备 269
19.2 输液剂生产设备 270
19.2.1 理瓶机 271
19.2.2 外洗瓶机 272
19.2.3 玻璃瓶清洗机 272
19.2.4 灌装设备 274
19.2.5 封口设备 275
19.3 粉针剂生产设备 277
19.3.1 西林瓶洗瓶机 277
19.3.2 粉针分装设备 278
19.3.3 粉针轧盖设备 281
思考题 281
第20章 药用包装设备 282
20.1 药用包装概述 282
20.1.1 药品包装的作用 282
20.1.2 药品包装的分类 282
20.1.3 包装机械的分类 283
20.1.4 药用包装机械的组成 283
20.2.1 自动制袋装填包装机 284
20.2 固体制剂包装设备 284
20.2.2 泡罩包装机 287
20.2.3 瓶装设备 292
20.3 注射剂包装设备 296
20.3.1 开盒机 296
20.3.2 印字机 297
20.3.3 贴标签机 298
思考题 299
第21章 制药工程设计 300
21.1 制药工程设计的基本要求和工作程序 300
21.1.1 制药工程设计的基本要求 300
21.1.2 制药工程设计的工作程序 301
21.2 工程设计的前期工作 301
21.2.1 项目建议书 302
21.2.2 可行性研究报告 303
21.3 初步设计与施工图设计 306
21.3.1 初步设计 306
21.3.2 施工图设计 307
21.4 厂址选择与总图布置 309
21.4.1 厂址选择 309
21.4.2 总图布置 310
思考题 313
第22章 制药工艺设计与设备选型 314
22.1 制药工艺流程设计 314
22.1.1 制药工艺过程及制药工艺流程设计的任务 314
22.1.2 选择生产方法 315
22.1.3 工艺流程设计 316
22.1.4 工艺流程图 319
22.2 物料衡算和热量衡算 321
22.2.1 物料衡算 321
22.2.2 热量衡算 322
22.3 工艺设备的设计、选型与安装 322
22.3.1 工艺设备的设计与选型 323
22.3.2 工艺设备的安装 324
思考题 325
第23章 制药车间布置与管路设计 326
23.1 车间布置设计 326
23.1.1 车间布置设计的任务及内容 326
23.1.2 车间的总体布置 327
23.1.4 各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分 328
23.1.3 制剂车间的洁净分区 328
23.2 车间管路设计 332
23.2.1 管路设计的任务与内容 332
23.2.2 管路、阀门和管件 333
23.2.3 管路布置设计 338
思考题 340
第24章 洁净厂房设计 341
24.1 洁净室的特点、分类和作用原理 341
24.1.1 洁净室的特点 341
24.1.2 洁净室的分类和作用原理 342
24.2 洁净室的平面布置 343
24.2.1 制药洁净车间布置的一般要求 343
24.2.3 隔离 344
24.2.2 分区 344
24.2.4 人身净化 346
24.2.5 物料净化 347
24.2.6 防止昆虫进入 348
24.2.7 安全疏散 348
24.3 净化空调系统 350
24.3.1 净化空调系统的特征 350
24.3.2 净化空调系统的分类 350
24.3.3 集中式净化空调系统 350
24.3.4 分散式净化空调系统 352
24.3.5 净化方案 353
24.4 空气洁净设备 355
24.4.1 空气过滤器 355
24.4.2 洁净工作台 356
24.4.3 层流罩 357
思考题 358
第25章 清洁生产与末端治理 359
25.1 制药工业的清洁生产 359
25.1.1 制药工业污染的特点和现状 359
25.1.2 清洁生产的定义 360
25.1.3 清洁生产与末端治理的比较 361
25.2 清洁生产的实施 362
25.2.1 相关规定 362
25.2.2 具体措施 363
25.2.3 中草药制药的清洁生产 366
25.2.4 抗生素制药的清洁生产 367
25.3.1 废水处理技术 369
25.3 末端治理技术 369
25.3.2 废气处理技术 370
25.3.3 废渣处理技术 371
25.4 噪声控制技术 372
25.4.1 吸声 372
25.4.2 隔声 373
25.4.3 消声 373
25.4.4 减振 373
思考题 374
附录1 制药设备分类表 375
附录2 制剂车间的洁净分区 385
主要参考文献 387