第1章 引言 1
1 概念:新方法和全球方法 1
2 新方法指令的标准要素 3
3 新方法指令的批准 6
4 新方法指令的转换 8
5 新方法指令 9
第2章 新方法指令的范围 12
1 服从指令的产品 12
2.1 新方法指令 13
2 指令的同时采用 13
2.2 新方法指令与通用产品安全指令 14
2.3 新方法指令与产品责任指令 15
3 投放市场和投入使用 15
3.1 投放市场 16
3.2 投入使用 17
4 过渡期 18
第3章 有关各方的职责 20
1 制造商 20
1.1 新方法指令 20
1.2 产品责任指令和通用产品安全指令 21
2 授权代理 22
3 进口商/产品投放市场的责任人 23
4 分销商 24
5 装配工和安装工 25
6 用户(员工) 25
7 产品责任 26
第4章 保持与指令的符合性 28
1 基本要求 28
2 协调标准 29
3 符合性推断 31
4 符合性推断的废止 32
5 协调标准的修订 33
第5章 合格评定 34
1 模式 34
2 质量体系标准的应用 37
3 技术文件 38
4 EC合格声明 39
第6章 公告机构 41
1 公告原则 41
2.1 公告程序 44
2 公告程序和公告撤销 44
2.2 撤消公告 45
3 公告机构的责任 46
4 公告机构和合格评定 47
5 公告机构和分包 49
6 协调和合作 50
第7章 CE标志 51
1 CE标志的原则 51
2 CE标志产品 51
3 CE标志的帖附 52
4 CE标志与其它标志 54
第8章 市场监督 56
1 市场监督的原则 56
2 市场监督活动 58
2.1 对投放市场的产品实施监督 58
2.2 纠正行动 60
2.3 辅助活动 62
3 保障条款程序 63
3.1 实施保障条款的条件 64
3.2 向委员会通告 65
3.3 保障条款的管理 66
4 CE标志的保护 67
5 信息交换系统 68
5.1 消费产品:快速信息交换 68
5.2 医疗器械:警戒防范系统 69
5.3 欧共体伤害数据的收集和信息交换系统 70
5.4 欧共体这一层次的其它信息交换系统 70
6 行政管理合作 70
6.1 行政管理合作概况 71
6.2 管理合作的基本结构 73
7 从第三国进口的产品 74
第9章 外部情况 77
1 欧洲经济区域(EEA)协定 77
1.1 协定的基本要素 77
1.2 公告机构 77
1.3 保障条款程序 78
1.4 认协定和欧洲合格评定协议 78
2 互认协定 78
3 欧洲合格评定协议 79
4 技术援助 80
5 WTO贸易技术壁垒协定(TBT) 81