第八章 药品价格和广告的管理条文释义 623
第九章 药品监督条文释义 631
第十章 法律责任条文释义 638
第十一章 附则条文释义 682
第三编 药品管理制度改革与稽查管理 689
第一章 药品管理制度概述 691
第一节 药品的特殊性 691
第二节 药品管理的法制化 698
第三节 药品管理的科学化 705
第一章 药品生产流通体制改革与稽查管理 719
第一节 药品生产企业管理制度 719
第二节 药品流通体制改革与稽查管理 721
第三节 药品市场运行管理制度改革稽查管理 730
第三章 医疗单位的制剂规范与稽查管理 750
第一节 各种剂型概述 750
第二节 主要制剂规范 778
第三节 制剂通则 932
第四章 药品管理制度改革与稽查管理 942
第一节 概述 942
第二节 常用药品手册 972
第三节 特殊药品稽查管理 1169
第五章 药品执法监督管理 1225
第一节 概述 1225
第二节 药品执法监督管理 1236
附件一：新药（化学药品）申报资料项目 1247
附件二：新药（中药材）申报资料项目 1257
新药（中药制剂）申报资料项目 1258