第一章 医学研究的选题与申报 3
第一节 临床医学研究的发展及我国疾病谱的现状 3
一、历史与进展 3
第一篇 医学研究的立项与鉴定 3
二、疾病谱现状 4
第二节 “十五”国家医学科技攻关主要内容 4
一、老年疾病预警与防治研究 5
二、心脑肺血管病及恶性肿瘤防治研究 5
三、重大传染病和常见病防治研究 7
四、环境与健康关键技术研究 8
第三节 医学研究方法的层次 8
一、技术层次 8
二、逻辑层次 8
第四节 医学科研选题 9
一、分类 9
三、哲学层次 9
二、原则 11
三、科研课题的来源（申请渠道） 12
第五节 医学研究设计 13
一、题目设计 13
二、实验设计 13
第六节 立项主要步骤及投标申请书填写 14
一、主要步骤 14
二、投标申请书的填写 15
第七节 评审内容及落选原因 17
一、主要内容 17
二、落选原因 17
第八节 临床医学研究的伦理准则 19
附录一 赫尔辛基宣言 20
附录二 知情同意书 22
附录三 药品临床试验管理规范 22
一、概念 30
二、非科技成果类项目的界定 30
第二章 科技成果的鉴定与奖励 30
第一节 概念与分类 30
三、分类 31
第二节 科技成果的鉴定 32
一、目的和作用 32
二、鉴定范围 32
三、鉴定条件 33
四、鉴定资料 34
五、申请鉴定的程序 36
七、鉴定专家 37
六、鉴定形式 37
八、鉴定步骤 38
九、成果评价 40
附录一科技成果鉴定申请表 46
附录二 科学技术成果鉴定证书 54
第三节 科技成果转化与推广 67
一、意义 67
二、特点 67
四、效益评价 68
三、推广方式与途径 68
第四节 科技成果的申报与奖励 69
一、奖励范围 69
二、奖励申报 69
三、奖励类别 71
四、注意事项 72
五、未获奖的常见原因 74
一、病因 79
第一节 基本概念 79
第三章 病因研究与评价 79
第二篇 临床研究的具体方法 79
二、危险因素 80
三、直接病因 80
四、间接病因 80
五、单因与多因 80
第二节 研究方法 81
一、提出假说 81
二、验证假说 82
第三节 研究评价 88
三、病因论证 88
第四章 诊断试验研究与评价 91
第一节 研究方法 91
一、研究对象 92
二、结果测量 93
三、资料整理与分析 93
一、金标准 94
二、敏感性与特异性 94
第二节 评价诊断试验的指标 94
三、预测值 95
四、拟然比 95
五、受试者工作特征曲线 97
第三节 提高诊断准确性的方法 97
一、平行试验 98
二、系列试验 98
第四节 诊断试验方法的比较 98
第五节 评价原则 99
一、敏感性或特异性的比较 99
二、准确度的比较 99
第五章 临床疗效的研究与评价 102
第一节 概述 102
一、研究的重要性 102
二、研究特点 103
三、研究内容 103
第二节 设计方案 104
一、随机对照试验 104
二、序贯试验 104
三、自身前后对照研究 104
四、交叉试验设计 105
五、非随机同期对照试验 105
六、历史性对照研究 105
第三节 试验设计 106
一、题目选择 106
二、对象选择 106
一、病例选择 114
第四节 设计实例 114
二、病例分组 115
三、样本大小 115
四、治疗方案 115
五、疗效测量 115
一、选题是否恰当 116
二、受试对象是否合适 116
第五节 疗效研究评价 116
六、资料整理与分析 116
三、设计是否合理 117
四、防治方法及其实用性是否介绍 117
五、全部结果是否如实报道 118
六、统计分析与结论是否一致 118
七、结论是否恰当 119
八、有无重复试验结果 119
第六章 预后研究 120
第一节 概述 120
一、常用名词 120
二、常用指标 121
第二节 研究方法 124
一、研究对象 125
二、随访 125
三、预后因素分析 125
四、预后判断误差 126
五、防止偏倚 127
第三节 影响因素、评价原则及全面估计 128
一、影响因素 128
二、评价原则 129
三、全面估计 130
第七章 药物临床研究的试验设计 131
第一节 基本要求 131
一、设立对照组 131
二、引导试验 132
三、盲法试验 132
四、多中心临床试验 133
第二节 新药临床试验 134
一、新药分类 134
二、受试者权益及安全保障 135
三、Ⅰ期临床试验 136
四、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验 137
五、Ⅳ期临床试验 137
六、试验报告评价 138
第三节 临床药学研究 138
一、药效学 139
二、药代动力学 139
三、药物不良反应 140
四、不良反应的群体研究 144
第八章 医院感染的科研设计 145
第一节 选题 145
一、选题原则 145
二、选题内容 145
第二节 设计 146
一、基本原则 146
二、设计内容 146
三、结果整理、分组和统计方法 147
一、设计错误 148
第三节 论文中常见错误分析 148
二、资料分析及统计学错误 149
第九章 实验动物基本知识和动物实验基本技能 151
第一节 基本知识 151
一、实验动物 151
二、实验动物学及研究范围 152
三、在生物医学中的地位和作用 152
四、发展概况 152
第二节 实验动物标准化及分类 153
一、按遗传学控制分类 153
二、按微生物控制分级和分类 157
第三节 实验动物选择与应用 158
一、选择原则 158
二、常用实验动物选择 159
三、影响实验结果的因素 164
第四节 基本技术 165
一、抓取和固定 165
二、操作技能 166
三、常用麻醉、止痛和安死术 167
第十章 循证医学与Meta分析 169
第一节 循证医学 169
一、临床应用 169
二、实施方法 170
第二节 Meta分析 170
一、意义 170
二、步骤 171
三、评价标准 171
四、优缺点 171
第三节 Cochrane协作网 172
一、协作网的建立 172
二、协作网的宗旨和任务 172
三、中国建立Cochrene中心的意义 173
第一节 基本概念 177
二、总体和样本 177
一、变异 177
第十一章 临床医学科研统计学 177
第三篇 统计学在临床科研中的应用 177
三、误差 178
四、概率 179
五、正态分布 179
六、假设检验 181
七、自由度 183
八、对照组 183
九、随机化 184
十、计量资料和计数资料 186
十一、资料的收集 186
十二、资料的整理 189
第二节 普查与抽样调查 191
一、普查 191
二、抽样调查 191
三、非抽样误差的控制 193
第三节 常用统计指标 193
一、计数资料 193
二、计量资料 195
一、计数资料 199
第四节 统计方法 199
二、计量资料 202
第五节 常见统计学错误举例 210
一、对照缺陷 210
二、未遵循随机化原则 211
三、误用t检验取代方差分析 211
四、不注意卡方检验的使用条件 212
六、假设检验结果表达不完全 213
五、不能正确解释研究结果 213
第十二章 临床医学研究样本含量的估计 221
一、基本原则和必备条件 221
二、对均数估计时样本的大小 221
三、对率估计时样本的大小 222
四、对样本均数与总体均数的差别检验时样本的大小 222
五、两样本均数的差别检验样本的大小 223
七、两个率的差别检验样本的大小 224
六、配对比较差别检验样本的大小 224
第十三章 临床医学研究常见偏倚及其防止方法 233
第一节 偏倚的分类 233
一、选择偏倚 233
二、信息偏倚 235
三、混杂偏倚 237
第二节 偏倚的方向 237
第三节 偏倚的预防 239
第四篇 医学文献的检索和论文写作 247
第十四章 医学文献的检索、阅读与评价 247
第一节 医学文献的分类 247
一、文献的级别 247
二、文献的类型 248
第二节 医学核心期刊 248
一、核心期刊确认依据和方法 249
二、使用核心期刊应注意的问题 249
三、我国医学科技核心期刊简介 249
一、手工检索 250
第三节 查找医学文献的方法 250
二、检索工具 251
三、检索途径 253
四、计算机检索 254
第四节 医学文献阅读 260
一、阅读目的 261
二、选择文献 261
三、阅读方法 261
二、先进性 262
三、科学性 262
第五节 医学文献评价 262
一、结构 262
四、实用性 263
五、对文献的质疑与辨伪 263
第六节 医学查新咨询 263
一、查新咨询的任务 264
二、工作类型 264
四、查新咨询人员的素质 265
三、查新条件 265
五、填写查新委托单注意事项 266
六、查新委托人应提供的材料 266
七、工作程序 266
第七节 期刊水平评价与JCR网站简介 268
第十五章 医学文献综述的写作 270
一、综述的作用 270
二、综述的特点 271
三、综述的种类 271
四、综述的格式 272
五、写作方法 274
六、综述提纲举例 275
第十六章 临床科研论文的写作 277
一、撰写要求 277
二、论著的结构和格式 278
三、其他类论文的结构和格式 282
四、医学论文的英文写作 283
五、写作步骤 285