第一章 医药科技成果转化的基本概念 1
第一节 医药科技成果转化的定义、内涵及种类 1
第二节 医药科技成果转化的特点 5
第三节 医药科技成果转化的重要性 12
第四节 医药科技成果转化的必要性 22
第五节 医药科技成果转化的紧迫性 31
第二章 天然药物和化学药品的成果转化 40
第一节 天然药物和化学药品的分类和研究步骤 40
第二节 新天然药物和化学药品的保护和技术转让 43
第三节 天然药物和化学药品的成果转化 45
第四节 天然药物和化学药品的研究现状和发展方向 56
第三章 生物技术药物的成果转化 66
第一节 生物技术药物的成果转化现状及成就 66
第二节 我国生物技术及基因制药产业化发展现状、问题及对策 69
第三节 生物技术药物成果转化的基本途径 73
第四节 生物技术及生物制药产业化的发展趋势及发展前景 83
第四章 新药评价 86
第一节 新药评价的目的和意义 86
第二节 新药评定简史 94
第三节 新药的寻找 104
第四节 新药评价的内容 110
第五节 新药评价的程序 113
第六节 新药的注册 117
第五章 医疗器械的成果转化 125
第一节 医疗器械成果转化的意义和作用 125
第二节 加强医药器械研究工作的重点建设 136
第三节 院、企结合是研发医疗器械的成功之路 143
第四节 医疗器械的分类 149
第五节 医疗器械新产品的审批 151
第六节 医疗器械的注册 158
第七节 医疗器械生产、经营企业的申报及管理 161
第八节 医疗器械的研究方向和发展前景 166
第六章 医学诊断试剂的成果转化 175
第一节 我国医学诊断试剂的应用现状 175
第二节 医学诊断试剂成果转化的意义和作用 178
第三节 可供转化的医学诊断试剂成果 180
第四节 医学诊断试剂成果转化的基本程序和要求 182
第五节 医学诊断试剂成果转化的注意事项 192
第七章 医药科技成果转化的法规建设 197
第一节 医药科技成果转化法规建设的作用和意义 197
第二节 建设有利于医药科技成果转化的法制大环境 200
第三节 加强医药领域的立法和执法工作 203
第四节 依法实施药品质量管理四个“G”的建设工作 209
第五节 贯彻医药成果转化的相关法规，规范成果转化行为 212
第六节 规范医药市场，为企业创造公平竞争环境 217
第七节 改革医药监督管理体制，加大医药市场监管力度 221
第八节 规范医药市场购销行为 231
第九节 军队院校科技成果转化的法规建设 237
第八章 医药科技成果的专利保护 244
第一节 专利法基本知识简介 244
第二节 专利的申请 250
第三节 专利申请的审批程序 260
第四节 专利的期限、权利和义务 263
第五节 专利的实施和许可贸易 267
第六节 医药卫生领域的专利保护 271
第一节 人才的基本概念及成长规律 278
第九章 医药科技成果转化的人才建设 278
第二节 医药科技成果转化人才建设的意义和作用 286
第三节 实施人力资源战略为医药行业储备和提供人才 291
第四节 优化人才培养结构，提高人才培养质量 298
第五节 培养医药专业技术人才 304
第六节 医药科技成果转化的人才配套建设 308
第七节 培育和发展人才市场 316
第八节 建立有利于人才成长的运行机制 318
第九节 培养人才的创新素质 321
第十节 掌握科学的创新研究方法 329
第十章 医药科技成果转化工作的配套建设 340
第一节 医药R D机构的建设 340
第二节 医药临床基地、新药评审机构的建设 352
第三节 医药生产经营机构的建设 354
第四节 中介机构的建设 357
第五节 融资、投资信用、担保体系的建设 359
第六节 医药科研院所、企业融资的主要方式和途径 365
第七节 科技园区的建设 373
第八节 科技企业孵化器的建设 377