第一章 生物药物概述 1
第一节 生物药物的研究范围 1
目录 1
第二节 生物药物的性质和分类 4
第三节 生物药物的研究发展趋势 12
第二章 生物制药工艺技术基础 16
第一节 生物材料与生物活性物质 16
第二节 生物活性物质的提取 27
第三节 生物活性物质的浓缩与干燥 32
第四节 生化物质的分离纯化方法 36
第五节 生物制药中试放大工艺设计 39
第一节 生物制药工艺的发展 42
第三章 生物制药工艺技术的发展 42
第二节 生物药物制剂工艺的发展 60
第四章 固相析出分离法 65
第一节 盐析法 65
第二节 有机溶剂沉淀法 73
第三节 等电点沉淀法 76
第四节 其他沉淀法 77
第五节 结晶法 81
第五章 吸附法 86
第一节 影响吸附的因素 86
第二节 常用吸附剂 89
第三节 溶剂与洗脱 97
第一节 基本原理 99
第六章 离子交换法 99
第二节 离子交换树脂的结构与分类 101
第三节 离子交换动力学 109
第四节 离子交换树脂的性能 111
第五节 离子交换的选择性 114
第六节 离子交换操作方法 118
第七节 新型离子交换剂 120
第八节 应用实例 127
第九节 离子交换聚焦色谱 129
第七章 凝胶层析 137
第一节 凝胶层析的基本原理 137
第二节 凝胶的结构和性质 141
第三节 凝胶层析的实验条件和操作 149
第四节 色谱峰变宽的问题 159
第五节 凝胶层析的应用 163
第八章 亲和层析 167
第一节 概述 167
第二节 亲和层析载体 168
第三节 亲和配基 170
第四节 载体的活化与偶联 173
第五节 影响吸附剂亲和力的几个因素 179
第六节 配基与间隔臂的连接 181
第七节 亲和层析的吸附和洗脱 187
第八节 其他亲和层析和技术 192
第九节 亲和层析的应用 193
第一节 沉降和离心分离基本原理 196
第九章 离心技术 196
第二节 工业型离心机及其应用 198
第三节 制备性超速离心技术 204
第四节 分析性超速离心法及其应用 213
第十章 膜分离技术 220
第一节 透析 220
第二节 超滤技术 224
第三节 微孔膜过滤技术 237
第四节 微孔膜过滤的应用 244
第十一章 制备型高效液相色谱 247
第一节 高效液相色谱（HPLC）的概念和特点 247
第二节 分离方案的设计 249
第三节 实验条件的选择 253
第四节 操作变量的确定 259
第五节 制备型高效液相色谱的应用 261
第十二章 氨基酸类药物 267
第一节 氨基酸类药物的基本概念 267
第二节 氨基酸类药物的生产方法 270
第三节 氨基酸输液 287
第十三章 多肽与蛋白质类药物 290
第一节 多肽及蛋白质类药物的生产方法 290
第二节 多肽类药物 302
第三节 蛋白质类药物 309
第十四章 核酸类药物 327
第一节 核酸类物质的分离提取及其发酵生产 327
第二节 核酸类药物 340
第一节 酶类药物的原料来源 352
第十五章 酶类药物 352
第二节 酶类药物的提取和纯化 356
第三节 酶类药物 362
第十六章 糖类药物 386
第一节 糖类药物制备的一般方法 386
第二节 糖类药物 389
第三节 重要糖类药物生产工艺 391
第十七章 脂类药物 404
第一节 脂类药物生产方法 404
第二节 脂类生化药物 406
第一节 维生素及辅酶 419
第十八章 维生素及辅酶类药物 419
第二节 维生素及辅酶类药物的一般生产方法 420
第三节 重要维生素及辅酶类药物 420
第十九章 生物制品 437
第一节 生物制品的基本概念 437
第二节 制造生物制品的生物学基础 440
第三节 生物制品的一般制造方法 444
第四节 生物制品的质量检定 450
第五节 重要生物制品 456
第二十章 细胞生长调节因子与组织制剂 463
第一节 细胞生长调节因子 463
第二节 组织制剂 472