第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、药剂学的性质与内容 1
二、药剂学在药学实践中的地位和作用 1
三、制成剂型的目的和分类 1
四、药剂学常用的术语 2
第二节 药剂学的发展与任务 3
一、我国药剂学的发展简况 3
二、国外药剂学的进展概况 3
三、药剂学的任务 4
第三节 药典 4
一、药典性质与意义 4
二、药典发展概况 5
第四节 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范 6
一、药品生产质量管理规范（GMP） 6
二、药品安全试验规范（GLP） 6
思考题 6
第二章 表面现象与表面活性剂 8
第一节 表面现象 8
一、表面积、表面张力、表面自由能 8
二、液体的铺展与固体的润湿 10
第二节 表面活性剂 11
一、表面活性剂的特点与种类 12
二、表面活性剂的基本性质 16
第三节 表面活性剂在药剂中的应用 19
二、乳化剂 20
一、增溶剂 20
四、起泡剂与消泡剂 21
五、去垢剂 21
六、其它 21
三、润湿剂 21
思考题 22
第三章 液体药剂 23
第一节 概述 23
一、液体药剂简介 23
二、液体药剂的类型与特点 24
三、液体药剂的分类 24
四、溶液的浓度表示法和浓溶液的稀释法 25
五、常用的分散媒 26
二、溶媒与溶质间的溶解关系 28
第二节 增加药物溶解度的方法 28
一、增加药物溶解度的意义 28
三、增加药物溶解度的方法 30
第三节 液体药剂的防腐、矫味与着色 34
一、液体药剂的防腐与防腐剂 34
二、液体药剂的矫味、矫嗅与着色 36
第四节 真溶液型药剂 37
一、溶液剂 38
二、糖浆剂 40
三、其它真溶液型药剂简介 43
第五节 胶体溶液型药剂 44
一、概述 44
二、胶体溶液的制法 46
三、胶体溶液的稳定性 48
四、胶浆剂 49
五、举例 50
第六节 混悬液型药剂 51
一、概述 51
二、混悬液的稳定性 51
三、稳定剂 53
四、混悬液的制备 54
五、混悬剂的质量评价方法 55
六、举例 56
第七节 乳浊液型液体药剂 57
一、概述 57
二、乳浊液的形成理论 58
三、乳化剂 59
四、乳剂的制备与影响因素 60
五、乳剂的稳定性 62
六、乳剂的质量评价 63
七、举例 64
思考题 65
第四章 粉碎、过筛与混合 66
第一节 粉碎 66
一、概述 66
二、粉碎度 66
三、粉碎的基本原理 67
四、粉碎的方法 67
五、常用的粉碎器械 68
第二节 过筛 70
一、概述 70
六、粉碎器械的使用和保养 70
二、药筛的种类及规格 71
三、粉末的分等 71
四、过筛的器械 72
第三节 混合 73
一、概述 73
二、混合原则 73
三、混合方法 74
四、混合器械 74
思考题 75
一、概述 76
二、常用蒸馏方法 76
第五章 蒸馏、蒸发与干燥 76
第一节 蒸馏 76
第二节 蒸发 78
一、概述 78
二、影响蒸发的因素 79
三、常用蒸发方法 80
第三节 干燥 81
一、概述 81
二、影响干燥的因素 81
三、干燥方法与设备 82
思考题 86
二、常用搅拌器的种类 87
一、概述 87
第一节 搅拌 87
第六章 搅拌与固体、液体分离 87
第二节 固体、液体的分离 89
一、沉降法及澄清法 89
二、虹吸法 90
三、过滤 91
四、离心分离法 96
第七章 浸出药剂 98
第一节 概述 98
一、发展简况 98
二、种类与特点 98
二、常用的浸出溶媒 99
一、要求 99
第二节 浸出溶媒 99
三、浸出辅助剂 100
第三节 浸出原理 100
一、浸出过程 100
二、影响浸出的因素 102
第四节 浸出方法与设备 103
一、煎煮法 104
二、浸渍法 104
三、渗漉法 105
四、回流法 107
五、蒸馏法 107
第五节 常用浸出药剂 107
一、汤剂与中药合剂 107
二、酒剂 109
三、酊剂 110
四、流浸膏剂 112
五、浸膏剂 113
六、煎膏剂（膏滋） 114
七、冲剂 115
八、安瓿口服液 115
第六节 浸出制剂的质量控制 117
一、药材的来源、品种与规格 117
二、制法规范 117
三、理化标准 117
四、卫生学标准 119
思考题 119
一、研究药物制剂稳定性的意义 120
二、药物制剂稳定性研究的范围 120
第八章 药物制剂的稳定性 120
第一节 概述 120
三、化学动力学基本概念 121
第二节 制剂中药物的化学降解 123
一、药物的水解反应 123
二、药物的氧化反应 125
三、其它降解反应 127
第三节 影响稳定性的因素及稳定化 127
一、处方因素对稳定性的影响及稳定化方法 128
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 130
三、药物制剂稳定化的其它方法 132
一、留样观察法 133
第四节 稳定性试验方法 133
四、固体制剂稳定性影响因素及稳定化方法 133
二、加速试验法 134
三、固体剂型稳定性加速实验的有关要求 137
思考题 138
第九章 灭菌法 139
第一节 概述 139
第二节 F与F0值在灭菌中的意义与作用 139
第三节 物理灭菌法 140
一、干热灭菌法 140
二、湿热灭菌法 140
三、紫外线灭菌法 142
五、其它灭菌法 143
第四节 化学灭菌法 143
四、滤过除菌法 143
一、固体原料药物的气体灭菌剂 144
二、室内空气灭菌剂 144
三、外用灭菌剂 144
第五节 无菌操作法 145
一、无菌操作室的要求 145
二、无菌室的空调系统 145
三、空气洁净技术 146
四、无菌操作室的灭菌 147
五、无菌操作 148
六、无菌检查法 149
思考题 149
二、分类 150
一、定义与特点 150
第一节 概述 150
第十章 注射剂 150
三、注射剂的质量要求 151
第二节 热原 151
一、热原的组成与性质 152
二、污染热原的途径 152
三、除去热原的方法 153
四、热原检查法 153
第三节 去离子水的制备 154
一、离子交换树脂的构成及类型 154
二、离子交换树脂的性能 154
三、交换的基本原理 154
五、交换装置 155
四、新树脂的处理和转型 155
六、离子交换树脂的再生原理和方法 157
七、去离子水的质量检查 157
八、树脂毒化 158
第四节 注射剂的溶媒 158
一、注射用水 158
二、注射用油 161
第五节 注射剂的附加剂 161
一、增加主药溶解度的附加剂 161
二、防止主药氧化的附加剂 162
三、抑制微生物增殖的附加剂 163
四、调整pH值的附加剂 164
五、调整渗透压的附加剂 164
第六节 注射剂的制备 166
一、注射剂生产的工艺流程 166
七、帮助主药混悬或乳化用的附加剂 166
六、减轻疼痛与刺激的附加剂 166
二、安瓿及其处理 168
三、注射剂的配液及滤过 170
四、注射剂的灌封 173
五、注射剂的灭菌与检漏 175
六、质量检查 175
七、印字与包装 175
八、注射剂举例 176
第七节 中药注射剂 177
一、概述 177
二、中药注射剂的制备 177
三、中药注射剂目前存在的问题及讨论 178
四、举例 180
第八节 输液 180
一、概述 180
二、输液的生产工艺 181
三、举例 182
第九节 营养输液 183
一、概述 183
二、制备及举例 183
第十节 粉针剂 184
一、概述 184
二、生产工艺 185
一、概述 187
二、质量要求 187
第十一节 血浆代用液 187
三、举例 187
三、举例 188
第十二节 滴眼剂 188
一、概述 188
二、质量要求 188
三、生产工艺 188
四、滴眼剂的附加剂 189
五、举例 191
思考题 191
第十一章 散剂、胶囊剂、微囊 193
第一节 散剂 193
一、概述 193
二、散剂的制备 193
三、举例 195
第二节 胶囊剂 196
一、概述 196
二、分类 197
三、制备 197
四、胶囊剂的质量检查 200
五、举例 201
第三节 微囊 201
一、概述 201
二、芯料与包料 202
三、微囊的制备 202
四、微囊的质量评价 205
五、举例 205
思考题 206
二、片剂的分类 207
一、片剂的特点 207
第十二章 片剂 207
第一节 概述 207
第二节 片剂的赋形剂 208
一、概述 208
二、赋形剂的种类 208
第三节 片剂的制备 211
一、制粒压片工艺 211
二、直接压片工艺 215
三、压片时可能发生的问题和解决的办法 216
第四节 中药片剂 217
一、概述 217
三、压片 218
二、制粒 218
第五节 片剂的包衣 219
一、目的、种类和要求 219
二、包衣材料 220
三、包衣工艺 221
四、包衣缺陷及解决办法 223
第六节 片剂的质量要求 224
一、检查项目 224
二、成品内控检查项目 225
三、半成品内控检查项目 225
第七节 片剂的包装和贮存 226
一、片剂的包装 226
二、片剂的贮存 226
思考题 227
第八节 举例 227
第十三章 软膏剂、眼膏剂和硬膏剂 228
第一节 软膏剂 228
一、概述 228
二、软膏基质 228
三、透皮吸收 231
四、制备与举例 232
第二节 眼膏剂 236
一、概述 236
四、举例 237
第三节 硬膏剂 237
一、概述 237
三、质量评定 237
二、制备 237
二、制备及举例 238
三、质量检查 239
思考题 239
第十四章 栓剂 240
第一节 概述 240
一、栓剂种类、大小和形状 240
二、栓剂的作用特点 240
第二节 栓剂的基质 241
一、基质的要求 241
二、基质的种类 242
第三节 栓剂的制备 244
一、冷压法 244
二、热熔法 244
三、栓剂的生产设备 246
第四节 质量要求与质量检查 248
一、质量要求 248
二、质量检查 248
第五节 包装与贮藏 249
第六节 举例 249
思考题 250
第十五章 气雾剂 251
第一节 概述 251
一、特点 251
二、种类 251
第二节 气雾剂的组成 251
一、药物与附加剂 251
三、耐压容器 252
二、抛射剂 252
四、阀门系统 253
第三节 气雾剂的制备 255
一、气雾剂制备工艺流程图 255
二、制备方法 256
第四节 质量检查 257
一、容器检查 257
二、安全、漏气检查 257
三、照瓶、试喷及喷量检查 257
四、雾粒大小测定 257
五、成品卫生标准规定 258
第五节 举例 258
思考题 258
二、常用的赋形剂 259
一、概述 259
第十六章 其它剂型 259
第一节 丸剂 259
三、丸剂的制备 260
四、质量控制 264
五、丸剂的包装及贮存 265
六、举例 265
第二节 滴丸剂 266
一、概述 266
二、制备方法 267
三、质量检查 268
四、举例 269
第三节 膜剂、涂膜剂 270
一、膜剂 270
二、涂膜剂 272
第四节 生化制剂 273
一、概述 273
二、动物生化制药的一般原理和方法 273
三、分类 275
四、举例 275
思考题 277
第十七章 生物药剂学 278
第一节 概述 278
一、含义与内容 278
二、生物药剂学的实验方法 279
第二节 药物的吸收 279
一、药物的吸收机理 279
二、影响药物吸收的生理因素 280
三、影响药物吸收的理化因素 282
四、影响药物吸收的剂型因素 284
第三节 药物的分布、代谢、排泄 286
一、分布 286
二、代谢 286
三、排泄 287
第四节 生物利用度 287
一、定义 287
二、意义 288
三、计算方法 288
思考题 291
第一节 长效制剂 292
一、概述 292
第十八章 新剂型简介 292
二、长效制剂的设计 293
三、长效制剂工艺 293
第二节 控释制剂 296
一、概述 296
二、基础理论 296
三、制备与举例 298
四、控释制剂的试验方法 299
第三节 脂质体 300
一、概述 300
二、脂质体的理化特性 301
三、脂质体的制备 302
四、脂质体在医疗上的应用 302
二、剂型种类 303
一、概述 303
五、脂质体质量评定 303
第四节 贮库制剂 303
第五节 微球剂和磁性微球 304
一、微球剂 304
二、磁性微球 304
第六节 β－环糊精包含物 305
思考题 305
第十九章 制剂包装 306
第一节 概述 306
第二节 包装材料 307
一、金属 308
二、玻璃 308
三、塑料 310
四、橡胶 314
五、容器的封闭 315
第三节 软包装 315
一、单层膜 315
二、复合膜 317
三、膜包装的应用 318
第四节 包装与稳定性检查 319
第二十章 药用辅料 321
第一节 概述 321
第二节 纤维素衍生物 321
第三节 聚丙烯酸类 324
第四节 表面活性剂 325
第五节 其它药用辅料 326