第一部分 再生医学发展现状与趋势 2
第一章 再生医学概述 2
第一节 再生医学概述 2
一、再生医学的概念 2
二、再生医学的研究领域 3
三、学科交叉 5
第二节 再生医学的发展历程 5
第三节 再生医学的产业前景 7
第四节 再生医学伦理与法规规范 9
第二章 再生医学研究发展趋势与格局 11
第一节 全球干细胞研究趋势 12
一、美国、德国、日本三国研究实力较强 12
二、美国、日本研究机构领先 12
三、美国基金资助强度最高 13
四、专利申请呈现快速上升趋势 14
五、大量研究位于临床早期 15
第二节 全球组织工程研究趋势 17
一、我国研究文献发表数量仅次于美国 17
二、美国研究机构领先 17
三、我国基金资助产出成果丰硕 18
第三节 再生医学的主要研究热点领域 19
一、iPS细胞及定向重编程等关键技术的应用与创新 19
二、基础理论研究的创新 19
三、组织工程构建工程化问题及平台转化 19
四、再生医学药物研发 20
五、纳米再生医学材料的研究与应用 20
六、再生医学基础研究成果的转化 21
第三章 各国再生医学发展现状 22
第一节 美国再生医学发展现状 22
一、美国政府将再生医学视为国家战略 22
二、美国国立卫生研究院投入巨资支持再生医学研究 23
三、联邦政府推动组织科学与工程战略计划 23
四、民间资本大量投入再生医学研究 24
五、产品审批标准相对完善 25
第二节 英国再生医学发展现状 25
一、英国拥有良好的再生医学研究网络 25
二、发布干细胞计划推动再生医学研究 26
三、英国再生医学发展战略 27
第三节 德国再生医学发展现状 27
一、德国限制胚胎干细胞研究 27
二、德国对再生医学的资助计划 28
第四节 日本再生医学发展现状 29
一、日本以iPS细胞研究为重点领域 29
二、政府促进再生医学推动临床转化 29
第四章 全球再生医学研究机构 31
一、加利福尼亚州再生医学研究所 31
二、哈佛干细胞研究所 33
三、McGowan再生医学研究所 33
四、维克森林再生医学研究所 35
五、京都大学iPS细胞研究与应用中心 36
六、澳大利亚干细胞中心 36
七、爱丁堡大学罗斯林研究所 37
八、伦敦环球大学干细胞与再生医学中心 37
九、苏格兰再生医学中心 38
第五章 我国再生医学发展现状与趋势 39
第一节 我国再生医学发展需求 39
一、器官移植与替代成为医学面临的最大难题 39
二、军事与国防医学需求组织与器官重建 40
第二节 我国再生医学研究布局 41
一、再生医学已上升为国家战略 41
二、我国再生医学优先发展领域 43
第三节 我国再生医学研究发展现状与趋势 44
一、我国干细胞研究已居国际前列 45
二、我国再生医学形势分析 46
第四节 我国再生医学的管理与规范 48
一、干细胞方面 48
二、组织工程方面 48
第五节 我国主要再生医学研究机构及学术团体 49
第六章 再生医学产业发展概况 52
第一节 再生医学产业概况 52
第二节 国际再生医学产业状况分析 54
一、干细胞方面 54
二、组织工程方面 59
第三节 国内再生医学产业状况分析 66
一、中国再生医学产业化历程和前景 66
二、产业结构分析 67
三、中国再生医学相关产品分析 69
四、中国再生医学企业概况 70
第二部分 再生医学技术领域及重点发展战略 74
第七章 再生的发育生物学基础 74
第一节 再生研究的历史与现状 74
第二节 组织再生的研究热点 78
一、组织再生的细胞基础与机制 78
二、与再生相关的基因研究 79
三、组织再生的表观遗传学研究 80
四、再生模板的研究 81
五、组织再生的诱导与调控 82
六、信号分子在组织再生中的作用研究 84
第三节 未来需求和重点发展项目建议 84
第八章 胚胎干细胞 88
第一节 胚胎干细胞的发展历史和现状 88
一、胚胎干细胞的发展史 88
二、胚胎干细胞的基础研究现状 89
三、胚胎干细胞的产业化现状 90
第二节 胚胎干细胞领域的研究热点和重要科学问题 92
一、胚胎干细胞领域目前的研究热点 92
二、胚胎干细胞领域目前存在的重要科学问题 99
第三节 胚胎干细胞领域的未来需求和重点项目建议 100
一、胚胎干细胞领域的未来需求 100
二、胚胎干细胞领域的重点项目建议 100
第九章 成体干细胞 102
第一节 成体干细胞研究的发展历史与现状 102
一、成体干细胞的概念和分类 102
二、成体干细胞的研究历史 103
三、各类成体干细胞研究 103
四、成体干细胞研究的前景 106
第二节 成体干细胞研究的重点与热点问题 107
一、不同组织来源的成体干细胞的分离纯化、表型与生物学性能鉴定 107
二、成体干细胞长期培养、大规模扩增 108
三、成体干细胞定向诱导分化 109
四、成体干细胞发育分化及其调控机制 110
五、成体干细胞衰老与恶性转化 112
六、成体干细胞重编程与谱系重编程 113
第三节 成体干细胞研究领域未来需求与重点发展项目建议 115
一、成体干细胞在未来的需求分析 115
二、重点发展项目 118
第十章 重编程干细胞 122
第一节 iPS细胞及诱导技术的发展 122
第二节 细胞重编程诱导技术的发展 123
一、iPS细胞种类及基因组合 123
二、基因导入载体优化 124
三、蛋白质诱导多能干细胞 124
第三节 细胞重编程的机制及提高效率措施 125
一、细胞重编程的机制 125
二、提高重编程效率的措施 125
第四节 iPS细胞诱导分化 126
一、iPS细胞的特征 126
二、iPS细胞诱导分化 126
第五节 谱系转分化技术 128
第六节 疾病iPS细胞模型及药物筛选 128
第七节 我国iPS细胞的研究 129
第八节 建议iPS细胞重点发展方向 130
第十一章 干细胞保存与干细胞库 131
第一节 干细胞库发展历史与现状 131
一、干细胞库的建立背景 131
二、干细胞库的历史与现状 133
三、干细胞库的监管 138
四、干细胞库的认证 141
五、干细胞库的发展趋势 142
第二节 中国干细胞库发展的关键问题与方向 142
一、法规问题 142
二、技术问题 143
三、目标与建设标准 143
第十二章 组织工程 145
第一节 组织工程的概念和发展 145
第二节 组织工程研究的现状 146
一、组织工程皮肤的研究 148
二、组织工程软骨的研究 149
三、组织工程骨的研究 149
四、组织工程肌腱的研究 150
五、组织工程心肌和瓣膜的研究 151
六、组织工程血管的研究 152
七、组织工程神经的研究 152
八、组织工程角膜的研究 153
九、组织工程牙及牙周的研究 153
十、实质器官组织工程的研究 154
十一、组织工程相关生物材料的研究 155
十二、组织工程产品的标准化研究 156
第三节 组织工程研究中的重要科学问题 157
第四节 组织工程研究的研究方向和重点项目建议 158
第十三章 基因治疗 160
第一节 基因治疗的发展历史与现状 160
一、全球基因治疗发展概况 160
二、我国基因治疗的发展概述 167
第二节 基因治疗研究的热点及重要科学问题 171
第三节 基因治疗与再生医学的关系及基因治疗未来需求和重点发展项目建议 174
一、基因治疗未来的需求 174
二、我国基因治疗重点发展项目建议 175
第四节 我国发展基因治疗的政策建议 176
一、加大对基因治疗的政策扶持和资金投入 176
二、加大基因治疗的临床转化和产业化进程 176
三、加强对基因治疗安全性管理 177
四、严格新药审批制度，加快新药审批速度 177
五、逐步建立风险投资机制 178
六、重视源头创新，加强知识产权的保护意识 178
第十四章 异种器官移植 180
第一节 异种器官移植的研究历史和发展现状 180
一、超急性和急性排斥反应 180
二、无特定病原体猪的培育 181
三、猪内源性反转录病毒 181
第二节 异种器官移植涉及的排斥反应及解决策略 182
第三节 其他与异种器官移植相关问题 184
第四节 国内外异种器官移植的现状及今后发展方向 185
第五节 异种移植今后的发展方向 186
第十五章 转化医学 189
第一节 转化医学发展的历史与现状 189
一、转化医学发展的背景 189
二、转化医学的概念 190
三、转化医学发展现状 191
第二节 再生医学临床转化与产业化现状 193
第三节 转化医学研究热点及重要科学问题 195
一、肿瘤、心脑血管疾病等重要组织器官疾病的诊断和治疗 195
二、生物标志物的鉴定与应用 196
三、再生医学转化研究 196
四、动物模型开发研究 197
第四节 未来需求和重点发展项目建议 197
参考文献 202
附录 207
附表1 主要干细胞公司列表 207
附表2 再生医学及组织工程主要公司 209
附表3 国家食品药品监督管理局干细胞相关产品信息 210
附表4 部分中国干细胞临床试验研究项目 211
附表5 中国组织工程临床试验研究项目 213
附表6 国内干细胞工程研究中心 214
附表7 中国脐带血造血干细胞库概况 214
关键词索引 217