第四节 细胞破碎法 753
第三章 沉淀分离纯化技术应用 768
第一节 概述 768
第二节 盐析沉淀法 769
第三节 有机溶剂沉淀法 774
第四节 其他沉淀法 778
第五节 结晶法 779
第四章 离心分离纯化技术应用 782
第一节 概述 782
第二节 离心分离理论与方法 783
第三节 离心分离技术在生物制药中的应用 788
第五章 过滤和超滤纯化技术应用 793
第一节 概述 793
第二节 过滤原理 794
第三节 过滤器的选择 796
第四节 典型过滤器简介 797
第五节 常用的过滤方法 799
第六节 使用过滤技术中应注意的问题 800
第七节 超滤的基本原理 801
第八节 超滤的操作方法 804
第九节 超滤技术的优点 807
第十节 超滤技术在生物制药中的实际应用 807
第六章 层析分离纯化技术应用 810
第一节 概述 810
第二节 层析的基本原理 811
第三节 凝胶过滤层析 815
第四节 离子交换层析 817
第五节 反相和疏水作用层析 826
第七章 萃取技术应用 833
第一节 概论 833
第二节 溶剂萃取 833
第三节 双水相萃取技术 839
第四节 超临界流体萃取技术 841
第八章 冷冻干燥技术应用 849
第一节 概述 849
第二节 冷冻干燥的基本原理 849
第三节 冻干制品的生产工艺 856
第十篇 药物生产新技术与操作技能应用 863
第一章 包合技术 863
第一节 概述 863
第二节 环糊精包合技术及其应用 868
第二章 固体分散技术 877
第一节 概述 877
第二节 固体分散体中的载体 882
第三节 固体分散体的制法 886
第三章 微型包囊与微型成球技术 888
第一节 概述 888
第二节 液中干燥法 890
第三节 喷雾干燥法 899
第四章 脂质体 903
第一节 概述 903
第二节 脂质体的制备技术 913
第三节 脂质体的分离、质量评价及稳定性研究 917
第五章 缓释包衣与小丸成型技术 920
第一节 缓释包衣材料及缓释包衣处方的组成 920
第二节 小丸剂及其成型技术 933
第六章 热分析技术 942
第一节 热分析技术的基本原理与仪器 942
第二节 热分析技术在处方前研究中的应用 945
第三节 热分析技术在制剂工艺研究中的应用 949
第七章 骨架型制剂成型技术 954
第一节 概述 954
第二节 骨架片 955
第八章 微乳 963
第一节 基本概念 964
第二节 微乳结构测定 964
第三节 处方设计原理 965
第九章 脉冲式和自调式释药技术 968
第一节 脉冲式释药技术 968
第二节 自调式药物释放 981
第十章 薄膜包衣技术 990
第一节 包衣膜的性能研究 990
第二节 影响薄膜衣成膜性能的因素 996
第十一篇 制药厂生产车间质量控制 1003
第一章 生产和质量管理概论 1003
第一节 质量战略 1003
第二节 SDA对药品质量的监督管理 1004
第三节 药品生产质量管理工程 1005
第四节 GMP实施与发展 1007
第二章 制剂厂房与设施布局 1008
第一节 药厂总体设计 1008
第二节 制剂车间设计 1012
第三章 药品生产与质量管理 1017
第一节 生产管理 1017
第二节 质量管理 1039
第四章 验证 1041
第一节 验证及其方式分类与管理 1041
第二节 验证工作基本内容 1042
第三节 验证工作的基本程序 1043
第五章 药物质量检验 1045
第一节 药物质量检验概述 1045
第二节 制药企业的自检 1047
第六章 无菌药品生产 1048
第一节 无菌药品与无菌制造的特殊性 1048
第二节 无菌检查的局限性 1048
第七章 从药品GMP认证到质量和环境管理体系一体化认证 1050
第一节 药品GMP认证及其理论地位 1050
第二节 环境管理体系及其认证审核 1055
第三节 质量和环境一体化认证 1064
第十二篇 各种制药设备及其运行维护（上篇） 1069
第一章 制设备的分类及设备GMP验证 1069
第一节 制药设备的分类 1069
第二节 GMP与制药设备 1070
第二章 工程力学基础知识 1076
第一节 物体的受力分析及其平衡条件 1076
第二节 直杆的拉伸与压缩 1082
第三节 直梁的弯曲 1087
第四节 剪切 1090
第五节 圆轴的扭转 1091
第六节 压杆的稳定 1092
第三章 设备材料及防腐蚀管理 1094
第一节 材料的性能 1094
第二节 黑色金属材料 1097
第三节 有色金属材料 1100
第四节 非金属材料 1104
第五节 设备材料的腐蚀与防护 1107
第六节 设备材料的选择 1113
第四章 机械传动与常用机构简介 1114
第一节 带传动 1114
第二节 链传动 1119
第三节 齿轮传动 1123
第四节 蜗杆传动 1128
第五节 平面连杆机构 1129
第六节 凸轮机构 1136
第七节 间歇运动机构 1138