第一章 绪论 1
第一节 概述 1
第二节 药典与药品标准 9
第三节 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范 12
第四节 药品注册管理 13
第二章 药物制剂的稳定性 18
第一节 概述 18
第二节 制剂中药物的化学降解 20
第三节 影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法 23
第四节 药物稳定性试验的方法 30
第五节 新药开发过程中药物系统稳定性研究 35
第三章 表面活性剂 37
第一节 概述 37
第二节 表面活性剂的应用 51
第四章 液体制剂 55
第一节 概述 55
第二节 溶解度与增加药物溶解度的方法 59
第三节 溶液型液体制剂 63
第四节 胶体溶液型液体制剂 66
第五节 混悬剂 69
第六节 乳剂 75
第七节 液体制剂的防腐、矫味和着色 83
第八节 按给药途径和应用方法分类的液体制剂 86
第五章 灭菌制剂与无菌制剂 90
第一节 概述 90
第二节 灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论 91
第三节 注射剂 102
第四节 眼用制剂 120
实训1 维生素C注射剂的制备 128
实训2 氯霉素滴眼液的制备与质量评价 132
第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂和膜剂 135
第一节 粉体学基础 135
第二节 散剂 143
第三节 颗粒剂 149
第四节 胶囊剂 151
第五节 膜剂 161
实训3 散剂的制备 163
实训4 颗粒剂的制备 166
实训5 胶囊剂的制备 169
实训6 膜剂的制备 171
第七章 片剂 175
第一节 概述 175
第二节 片剂常用辅料 176
第三节 片剂的制备 185
第四节 片剂的包衣 195
第五节 片剂的质量检查 201
第六节 片剂的包装、贮存及举例 204
实训7 阿司匹林片的制备与质量评价 206
第八章 软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、凝胶剂与栓剂 210
第一节 软膏剂 210
第二节 乳膏剂 212
第三节 眼膏剂 215
第四节 凝胶剂 215
第五节 栓剂 217
实训8 软膏剂和乳膏剂的制备 220
实训9 栓剂的制备 222
第九章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 223
第一节 概述 223
第二节 气雾剂 224
第三节 喷雾剂 230
第四节 粉雾剂 231
第十章 中药制剂 235
第一节 概述 235
第二节 中药的提取 237
第三节 中药提取物的分离与纯化 245
第四节 中药提取液的浓缩与干燥 246
第五节 浸出制剂 251
第六节 中药成方制剂 254
第十一章 药物制剂新技术与新剂型 262
第一节 固体分散技术 262
第二节 包合技术 266
第三节 微囊化技术 269
第四节 脂质体的制备技术 274
第五节 缓、控、迟释制剂 280
第六节 靶向制剂 293