第一章 综合 1
规则 1
医疗事故处理条例（2002.4.4） 1
案例 34
01医疗意外与医疗事故的区别 34
02未做皮试，导致青霉素过敏死亡，属于医疗事故 34
03注射破伤风疫苗引起的医疗纠纷 34
04医院过失致患者死亡，经鉴定属于一级医疗事故 35
05引产手术违规致子宫大部分坏死，经鉴定属于二级医疗事故 35
06手术致胎儿右上肢伤残，经鉴定属于三级医疗事故 35
07手术后因胎盘残留引起大出血，经鉴定属于四级医疗事故 36
标准 36
医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31） 36
第二章 医疗机构与医护人员 42
规则 42
01医疗机构 42
医疗机构管理条例（1994.2.26） 42
医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订） 45
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15） 54
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007.12.30） 57
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008.12.7） 58
医疗机构药事管理规定（2011.1.30） 58
医疗美容服务管理办法（2009.2.13修订） 63
02医护人员 65
中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修正） 65
乡村医生从业管理条例（2003.8.5） 70
外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003.11.28修正） 74
护士条例（2008.1.31） 75
医师执业注册暂行办法（1999.7.16） 78
卫生部、国家中医药管理局关于医师执业注册中执业范围的暂行规定（2001.6.20） 81
卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知（2006.1.20） 83
国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知（2006.9.4） 83
执业药师资格制度暂行规定（1999.4.1修订） 83
执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14） 86
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2004.7.13） 88
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2008.1.4） 89
标准 90
美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002.4.16） 90
第三章 医疗事故的预防与处置 93
规则 93
01一般规定 93
医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4） 93
卫生部、国家中医药管理局关于开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作的实施意见（2006.4.21） 95
02培训和教育 99
全科医师规范化培训试行办法（1999.12.15） 99
03医疗服务质量 101
①医疗服务与诊疗项目 101
医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30） 101
医疗机构诊疗科目名录（1994.9.5） 103
卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知（2007.5.31） 105
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007.7.16） 106
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009.1.19） 106
放射诊疗管理规定（2006.1.24） 107
人体器官移植条例（2007.3.31） 113
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16） 116
院前医疗急救管理办法（2013.11.29） 121
②病历与处方管理 124
医疗机构病历管理规定（2013.11.20） 124
卫生部关于印发《病历书写基本规范》的通知（2010.1.22） 127
卫生部、国家中医药管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知 （2010.6.11） 133
电子病历基本规范（试行）（2010.2.22） 140
处方管理办法（2007.2.14） 142
抗菌药物临床应用管理办法（2012.4.24） 147
③消毒及医院感染控制 153
医院感染管理办法（2006.7.6） 153
消毒管理办法（2002.3.28） 157
④血液管理 161
中华人民共和国献血法（1997.12.29） 161
血液制品管理条例（1996.12.30） 163
医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7） 167
临床输血技术规范（2000.6.1） 171
血站管理办法（2009.3.27修订） 174
⑤药品管理 180
中华人民共和国药品管理法（2015.4.24修正） 180
中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 190
⑥医疗器械 199
医疗器械监督管理条例（2014.3.7修订） 199
医疗器械注册管理办法（2014.7.30） 210
体外诊断试剂注册管理办法（2014.7.30） 217
医疗器械说明书和标签管理规定（2014.7.30） 226
医疗器械召回管理办法（试行）（2011.5.20） 229
04事故处置 233
医疗质量安全事件报告暂行规定 （2011.1.14） 233
医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法（2002.8.2） 235
解剖尸体规则（1979.5.21） 236
案例 237
01医院负有妥善保管病历资料的义务 237
02医院应保证病历的真实性 238
03患者对病历资料享有知情权 238
04医疗机构未尽必要的告知、说明义务，生出肢体残缺女婴构成四级医疗事故 239
05医疗机构设立的医疗服务质量监控部门和专职人员的职责 239
06医疗机构发生或发现医疗过失行为时，应立即采取措施防止损害扩大 240
07当患者疑似因输液、输血、注射、药物等引起不良后果后，医患双方应如何处理 240
08尸检的重要性 241
09患者长期停放尸体不予火化的处理方法 242
标准 242
医院感染诊断标准（试行）（2001.1.2） 242
血站基本标准（2000.12.4修订） 252
单采血浆站基本标准（2000.11.28修订） 260
第四章 医疗事故的技术鉴定 262
规则 262
医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4） 262
医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31） 264
医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录（试行）（2002.8.2） 268
卫生部关于医疗事故技术鉴定工作有关问题的批复（2001.4.24） 270
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005.1.21） 270
案例 271
01医疗事故鉴定应由卫生行政部门根据具体情况决定是否启动 271
02当事人若不服首次医疗事故技术鉴定，可提起再次鉴定的申请 271
03医疗事故技术鉴定组人员因与事故争议有利害关系，患者可提出回避申请 272
04进行医疗事故鉴定，医患双方应提交相关材料 272
05医院因病历不真实准确而承担举证不能责任 273
06医疗事故技术鉴定书应当包括的内容 273
07紧急抢救措施造成不良后果的，不属于医疗事故 274
08医疗意外不属于医疗事故 274
09不可抗力造成不良后果的，不属于医疗事故 274
10无过错输血感染造成不良后果的，不属于医疗事故 275
11患者家属不遵守医院探视规定导致发生意外 275
第五章 医疗事故的行政处理与监督 276
规则 276
01一般规定 276
医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4） 276
卫生信访工作办法（2007.2.16） 277
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定（2005.1.5） 281
卫生行政执法责任制若干规定（2005.6.9） 284
02行政处罚 286
中华人民共和国行政处罚法（2009.8.27修正） 286
卫生行政处罚程序（2006.2.13修正） 292
03 行政复议 297
中华人民共和国行政复议法（200.8.27修正） 297
中华人民共和国行政复议法实施条例（2007.5.29） 303
04行政诉讼 309
中华人民共和国行政诉讼法（2014.11.1修正） 309
最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉讼法》若干问题的解释（2000.3.8） 319
最高人民法院关于行政案件管辖若干问题的规定（2008.1.14） 329
最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定（2002.7.24） 330
最高人民法院关于行政诉讼撤诉若干问题的规定（2008.1.14） 338
案例 339
01发生医疗事故，医疗机构承担的行政责任 339
02患者可向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请 339
03卫生行政部门受到当事人的医疗纠纷处理申请后应进行审查和处理 340
04发生医疗纠纷之后，患者可向卫生行政部门申请处理，也可向法院提起诉讼 340
05卫生行政部门有权对鉴定结论进行审核 341
06再次鉴定与重新鉴定的区别 342
范本 343
行政复议委托书 343
法定代表人身份证明书 344
行政复议代理人身份证明书 345
第三人参加行政复议通知书 345
行政复议申请书 346
行政起诉状 347
行政诉讼答辩状 348
行政上诉状 349
行政申诉书 350
强制执行申请书（行政强制执行） 352
行政赔偿申请书 353
流程 354
行政复议流程图 354
行政诉讼流程图 355
第六章 医疗事故的赔偿 356
规则 356
01一般规定 356
中华人民共和国侵权责任法（节录） （2009.12.26） 356
医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4） 360
最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释（2001.3.8） 361
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 （2003.12.26） 362
02民事调解 367
中华人民共和国人民调解法（2010.8.28） 367
人民调解工作若干规定（2002.9.26） 370
最高人民法院关于审理涉及人民调解协议的民事案件的若干规定（2002.9.16） 373
最高人民法院关于人民法院民事调解工作若干问题的规定（2008.12.16修正） 375
03民事诉讼 377
中华人民共和国民事诉讼法（2012.8.31修正） 377
最高人民法院关于修改后的民事诉讼法施行时未结案件适用法律若干问题的规定（2012.12.28） 402
最高人民法院关于人民法院立案工作的暂行规定（1997.4.21） 403
最高人民法院关于适用简易程序审理民事案件的若干规定（2003.9.10） 405
最高人民法院关于裁判文书引用法律、法规等规范性法律文件的规定 （2009.10.26） 409
最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定（2008.12.16修正） 410
最高人民法院关于适用《关于民事诉讼证据的若干规定》中有关举证时限规定的通知（2008.12.11） 417
最高人民法院关于审理民事案件适用诉讼时效制度若干问题的规定（2008.8.21） 419
最高人民法院案件审限管理规定 （2001.11.5） 421
04诉讼费用 423
诉讼费用交纳办法（2006.12.19） 423
05司法鉴定 429
全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定（2015.4.24修正） 429
案例 431
01存在欺诈情况，医患双方达成的协议无效 431
02医患双方可以通过协商解决医疗事故的赔偿问题 431
03如何确定医疗机构承担赔偿责任的程度 432
04医疗事故包括哪些赔偿项目 433
05医疗事故赔偿费用如何进行结算 434
范本 435
调解申请书 435
民事起诉状 436
民事答辩状 437
民事反诉状 438
法定代表人身份证明书 439
代表人身份证明书（共同诉讼的当事人推选代表人用） 440
第三人参加诉讼申请书 441
回避申请书 442
复议申请书 443
授权委托书（公民个人用） 444
授权委托书（法人用） 445
调查取证申请书 446
证据保全申请书 447
财产保全申请书 448
先予执行申请书 449
代理词（民事一审用） 450
撤诉申请书 451
民事上诉状 452
上诉答辩书 453
撤诉状（撤回上诉用） 454
民事再审申请书 455
执行异议申请书 456
执行担保书 457
执行申请书 458
延期执行申请书 459
流程 461
民事诉讼流程图（一审） 461
民事诉讼流程图（二审） 462
伤残评定流程图 463
计算公式 464
人身损害赔偿计算公式 464