第一部分 法律 1
中华人民共和国药品管理法 1
中华人民共和国国境卫生检疫法 13
中华人民共和国传染病防治法 16
中华人民共和国红十字会法 29
中华人民共和国母婴保健法 32
中华人民共和国献血法 36
中华人民共和国执业医师法 38
中华人民共和国职业病防治法 44
中华人民共和国人口与计划生育法 58
中华人民共和国食品安全法 62
中华人民共和国精神卫生法 78
第二部分 行政法规 90
国境口岸卫生监督办法 90
公共场所卫生管理条例 93
中华人民共和国尘肺病防治条例 95
医疗用毒性药品管理办法 97
放射性药品管理办法 99
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则 102
化妆品卫生监督条例 117
学校卫生工作条例 120
中华人民共和国传染病防治法实施办法 124
中药品种保护条例 134
医疗机构管理条例 137
食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例 141
中华人民共和国红十字标志使用办法 144
血液制品管理条例 146
国内交通卫生检疫条例 152
医疗器械监督管理条例 155
计划生育技术服务管理条例 168
中华人民共和国母婴保健法实施办法 174
医疗事故处理条例 179
使用有毒物品作业场所劳动保护条例 188
社会抚养费征收管理办法 200
中华人民共和国药品管理法实施条例 202
中华人民共和国中医药条例 214
突发公共卫生事件应急条例 218
医疗废物管理条例 225
乡村医生从业管理条例 232
病原微生物实验室生物安全管理条例 237
疫苗流通和预防接种管理条例 249
麻醉药品和精神药品管理条例 259
放射性同位素与射线装置安全和防护条例 272
艾滋病防治条例 283
血吸虫病防治条例 291
人体器官移植条例 299
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 303
护士条例 308
乳品质量安全监督管理条例 312
流动人口计划生育工作条例 321
中华人民共和国食品安全法实施条例 325
女职工劳动保护特别规定 334
第三部分 部门规章及规范性文件 337
综合类 337
全国卫生系统荣誉称号暂行规定 337
卫生计量认证实施程序 339
卫生行政处罚程序 341
附：卫生部关于修改《卫生行政处罚程序》第二十九条的通知 347
全国卫生统计工作管理办法 348
卫生部业务主管社会团体登记管理办法 353
卫生行政许可管理办法 357
大型医用设备配置与使用管理办法 365
卫生系统内部审计工作规定 368
医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法 372
国家卫生统计信息网络直报管理规定（试行） 375
互联网医疗保健信息服务管理办法 378
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） 382
卫生行政执法文书规范 387
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法 394
关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定 399
综合监督类 401
卫生监督员管理办法 401
生活饮用水卫生监督管理办法 403
附：卫生部关于修改《公共场所卫生管理条例实施细则》等规范性文件部分内容的通知（节录） 407
消毒管理办法 407
国家职业卫生标准管理办法 412
职业卫生技术服务机构管理办法 414
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定 419
放射诊疗管理规定 423
健康相关产品卫生行政许可程序 430
放射工作人员职业健康管理办法 436
公共场所卫生管理条例实施细则 441
工伤职工劳动能力鉴定管理办法 447
医疗服务与监督管理类 451
医疗机构管理条例实施细则 451
附：卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知 462
卫生部关于进一步规范医疗机构命名有关问题的通知 463
卫生部关于印发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》的通知 463
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知 466
卫生部办公厅关于确定社会资本举办医院级别的通知 467
卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知 468
卫生部关于《医疗机构基本标准（试行）》施行中有关问题的通知 513
医疗机构设置规划指导原则 514
医疗机构诊疗科目名录 517
附： 521
卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知 521
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知 522
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知 522
卫生部关于修订口腔科二级科目的通知 523
卫生部关于将麻醉科改为临床科室的通知 524
关于将具备一定条件的放射科改为临床科室的通知 524
灾害事故医疗救援工作管理办法 525
医疗机构评审办法 528
附：卫生部关于修改《医疗机构评审办法》第三十八条的通知 532
具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 532
医师执业注册暂行办法 534
卫生部、中医药局关于下发《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的通知 537
附：卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知 541
国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知 541
医师资格考试暂行办法 541
附：卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知 546
卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知 546
卫生部关于修订《医师资格考试暂行办法》第三十四条的通知 547
医疗气功管理暂行规定 548
人类辅助生殖技术管理办法 551
人类精子库管理办法 554
医疗美容服务管理办法 557
附：卫生部关于修改《医疗美容服务管理办法》第二条的通知 559
医疗事故技术鉴定暂行办法 560
医疗事故分级标准（试行） 565
医疗卫生机构医疗废物管理办法 572
医疗废物管理行政处罚办法 579
附：环境保护部关于废止、修改部分环保部门规章和规范性文件的决定（节录） 582
医疗机构传染病预检分诊管理办法 583
医师外出会诊管理暂行规定 585
血站管理办法 587
附：卫生部关于对《血站管理办法》第三十一条进行修订的通知 595
医疗机构临床实验室管理办法 595
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 600
医院感染管理办法 605
医疗广告管理办法 610
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法 613
卫生部关于医疗机构冠名红十字（会）的规定 616
医师定期考核管理办法 617
处方管理办法 622
单采血浆站管理办法 628
护士执业注册管理办法 636
医学教育临床实践管理暂行规定 639
医疗机构校验管理办法（试行） 640
医疗技术临床应用管理办法 644
盲人医疗按摩管理办法 651
医疗质量控制中心管理办法（试行） 654
道路交通事故社会救助基金管理试行办法 656
医院投诉管理办法（试行） 660
卫生部关于规范活体器官移植的若干规定 664
医疗机构院务公开监督考核办法（试行） 666
戒毒医疗服务管理暂行办法 669
病历书写基本规范 673
护士执业资格考试办法 681
医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法 684
医疗质量安全事件报告暂行规定 685
医疗机构药事管理规定 688
外国医师来华短期行医暂行管理办法 693
附：卫生部关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十八条的通知 694
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 695
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定 699
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二 699
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定 700
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定 702
台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法 704
香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法 706
香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定 707
香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法 710
卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限的通知 713
吸毒成瘾认定办法 714
医院评审暂行办法 716
抗菌药物临床应用管理办法 721
医疗机构临床用血管理办法 729
人体捐献器官获取与分配管理规定（试行） 733
医疗机构病历管理规定（2013年版） 736
院前医疗急救管理办法 740
妇幼保健与社区卫生类 744
母乳代用品销售管理办法 744
母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法 745
母婴保健医学技术鉴定管理办法 747
产前诊断技术管理办法 749
城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 753
妇幼保健机构管理办法 758
新生儿疾病筛查管理办法 761
托儿所幼儿园卫生保健管理办法 763
计划生育类 767
计划生育统计工作管理办法 767
计划生育系统统计调查管理办法 771
计划生育技术服务机构执业管理办法 775
计划生育技术服务管理条例实施细则 778
病残儿医学鉴定管理办法 787
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定 790
流动人口计划生育管理和服务工作若干规定 792
计划生育药具工作管理办法（试行） 797
疾病预防控制与生物安全类 803
精神疾病司法鉴定暂行规定 803
鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法 806
国内交通卫生检疫条例实施方案 808
传染性非典型肺炎防治管理办法 822
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 827
附：卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部第37号令）的通知 833
突发公共卫生事件交通应急规定 834
传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定 843
可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 845
尸体出入境和尸体处理的管理规定 847
人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 848
预防接种异常反应鉴定办法 853
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法 858
营养改善工作管理办法 864
性病防治管理办法 867
职业病诊断与鉴定管理办法 873
结核病防治管理办法 880
食品安全类 887
禁止食品加药卫生管理办法 887
保健食品管理办法 888
保健食品标识规定 892
学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定 894
附：教育部关于修改和废止部分规章的决定（节录） 898
保健食品注册管理办法（试行） 898
食品安全企业标准备案办法 909
食品安全风险评估管理规定（试行） 912
食品安全风险监测管理规定（试行） 914
餐饮服务许可管理办法 917
餐饮服务食品安全监督管理办法 922
食品添加剂新品种管理办法 929
食品添加剂新品种申报与受理规定 931
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定 933
铁路运营食品安全管理办法 935
食品安全国家标准管理办法 936
食品安全信息公布管理办法 940
食品安全地方标准管理办法 942
新食品原料安全性审查管理办法 943
药品医疗器械监督管理类 946
化妆品卫生监督条例实施细则 946
附：卫生部关于修改《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十九条、第五十条的通知 955
处方药与非处方药分类管理办法（试行） 956
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 957
药物临床试验质量管理规范 962
药品进口管理办法 972
附：卫生部、海关总署关于修改《药品进口管理办法》的决定 979
医疗器械临床试验规定 979
互联网药品信息服务管理办法 984
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 987
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 990
医疗机构制剂注册管理办法（试行） 997
药品说明书和标签管理规定 1002
药品流通监督管理办法 1005
药品召回管理办法 1009
医疗器械广告审查办法 1013
医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 1017
药品生产质量管理规范（2010年修订） 1021
药品不良反应报告和监测管理办法 1055
医疗器械召回管理办法（试行） 1064
药品经营质量管理规范 1068
食品药品行政处罚程序规定 1087
第四部分 附录 1096
附录一 1096
中华人民共和国宪法（节录） 1096
中华人民共和国立法法 1096
行政法规制定程序条例 1111
规章制定程序条例 1114
法规规章备案条例 1118
中华人民共和国国家赔偿法（节录） 1121
中华人民共和国村民委员会组织法（节录） 1125
中华人民共和国民法通则（节录） 1126
中华人民共和国婚姻法 1128
中华人民共和国收养法 1132
中华人民共和国侵权责任法（节录） 1136
中华人民共和国行政处罚法 1137
罚款决定与罚款收缴分离实施办法 1144
中华人民共和国行政复议法 1146
中华人民共和国行政复议法实施条例 1152
中华人民共和国行政许可法 1160
中华人民共和国行政强制法 1171
中华人民共和国行政诉讼法 1181
信访条例 1193
中华人民共和国政府信息公开条例 1200
中华人民共和国治安管理处罚法（节录） 1205
中华人民共和国禁毒法（节录） 1206
戒毒条例（节录） 1208
中华人民共和国刑法（节录） 1211
中华人民共和国社会保险法（节录） 1215
中华人民共和国妇女权益保障法（节录） 1216
社会救助暂行办法（节录） 1218
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释 1218
最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知 1221
最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释 1223
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释 1224
最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见 1226
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 1228
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 1230
最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见 1233
附录二 1237
卫生部现行有效部门规章目录 1237
首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定 1242
卫生部决定废止的卫生部令目录和宣布失效的卫生部令目录 1244
卫生部决定废止的部门规章目录（23件） 1247
卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件） 1248
卫生部决定废止的部门规章目录（7件） 1250
国家卫生和计划生育委员会关于废止《妇幼卫生工作条例》等7件部门规章的令 1250