上篇 真题汇析 1
第一部分 药事管理相关知识 3
第一章 国家药物政策与相关制度 3
【大纲复习要点】 3
【历年真题】 3
【参考答案及解析】 5
第二章 药事管理体制 6
【大纲复习要点】 6
【历年真题】 6
【参考答案及解析】 7
第三章 药品质量及其监督检验 8
【大纲复习要点】 8
【历年真题】 8
【参考答案及解析】 10
第四章 行政法的相关内容 13
【大纲复习要点】 13
【历年真题】 13
【参考答案及解析】 15
第五章 中药管理 18
【大纲复习要点】 18
【历年真题】 19
【参考答案及解析】 21
第二部分 药事管理法规 24
第一章 中华人民共和国药品管理法 24
【大纲复习要点】 24
【历年真题】 25
【参考答案及解析】 37
第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例 46
【大纲复习要点】 46
【历年真题】 48
【参考答案及解析】 56
第三章 中华人民共和国刑法（节选） 64
【大纲复习要点】 64
【历年真题】 64
【参考答案及解析】 67
第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 69
【大纲复习要点】 69
【历年真题】 69
【参考答案及解析】 71
第五章 麻醉药品和精神药品管理条例 72
【大纲复习要点】 72
【历年真题】 73
【参考答案及解析】 76
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 80
【大纲复习要点】 80
【历年真题】 80
【参考答案及解析】 81
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 82
【大纲复习要点】 82
【历年真题】 82
【参考答案及解析】 83
第八章 医疗用毒性药品管理办法 84
【大纲复习要点】 84
【历年真题】 84
【参考答案及解析】 86
第九章 易制毒化学品管理条例 88
【大纲复习要点】 88
【历年真题】 88
【参考答案及解析】 89
第十章 疫苗流通和预防接种管理条例 90
【大纲复习要点】 90
【历年真题】 91
【参考答案及解析】 92
第十一章 执业药师资格制度暂行规定 93
【大纲复习要点】 93
【历年真题】 93
【参考答案及解析】 95
第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 97
【大纲复习要点】 97
【历年真题】 97
【参考答案及解析】 99
第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 102
【大纲复习要点】 102
【历年真题】 102
【参考答案及解析】 104
第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 106
【大纲复习要点】 106
【历年真题】 106
【参考答案及解析】 109
第十五章 处方管理办法 112
【大纲复习要点】 112
【历年真题】 113
【参考答案及解析】 117
第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法 121
【大纲复习要点】 121
【历年真题】 121
【参考答案及解析】 125
第十七章 药品注册管理办法 129
【大纲复习要点】 129
【历年真题】 129
【参考答案及解析】 131
第十八章 药品生产质量管理规范 133
【大纲复习要点】 133
【历年真题】 134
【参考答案及解析】 136
第十九章 药品生产质量管理规范附录 138
【大纲复习要点】 138
【历年真题】 138
【参考答案及解析】 141
第二十章 药品召回管理办法 143
【大纲复习要点】 143
【历年真题】 143
【参考答案及解析】 144
第二十一章 药品经营许可证管理办法 145
【大纲复习要点】 145
【历年真题】 145
【参考答案及解析】 147
第二十二章 药品经营质量管理规范 149
【大纲复习要点】 149
【历年真题】 150
【参考答案及解析】 153
第二十三章 药品经营质量管理规范实施细则 157
【大纲复习要点】 157
【历年真题】 158
【参考答案及解析】 161
第二十四章 药品流通监督管理办法 165
【大纲复习要点】 165
【历年真题】 165
【参考答案及解析】 167
第二十五章 互联网药品交易服务审批暂行规定 168
【大纲复习要点】 168
【历年真题】 168
【参考答案及解析】 169
第二十六章 医疗机构药事管理暂行规定 170
【大纲复习要点】 170
【历年真题】 170
【参考答案及解析】 171
第二十七章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 171
【大纲复习要点】 171
【历年真题1 171
【参考答案及解析】 172
第二十八章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 173
【大纲复习要点】 173
【历年真题】 173
【参考答案及解析】 175
第二十九章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 177
【大纲复习要点】 177
【历年真题】 178
【参考答案及解析】 178
第三十章 药品说明书和标签管理规定 179
【大纲复习要点】 179
【历年真题】 180
【参考答案及解析】 182
第三十一章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 185
【大纲复习要点】 185
【历年真题】 185
【参考答案及解析】 188
第三十二章 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 190
【大纲复习要点】 190
【历年真题】 190
【参考答案及解析】 191
第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 193
【大纲复习要点】 193
【历年真题】 193
【参考答案及解析】 196
第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 198
【大纲复习要点】 198
【历年真题】 198
【参考答案及解析】 200
第三十五章 中华人民共和国广告法 202
【大纲复习要点】 202
【历年真题】 202
【参考答案及解析】 204
第三十六章 药品广告审查发布标准 205
【大纲复习要点】 205
【历年真题】 205
【参考答案及解析】 206
第三十七章 药品广告审查办法 206
【大纲复习要点】 206
【历年真题】 207
【参考答案及解析】 207
第三十八章 互联网药品信息服务管理办法 208
【大纲复习要点】 208
【历年真题】 208
【参考答案及解析】 210
第三十九章 中华人民共和国价格法 211
【大纲复习要点】 211
【历年真题】 211
【参考答案及解析】 214
第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法 216
【大纲复习要点】 216
【历年真题】 216
【参考答案及解析】 219
第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法 222
【大纲复习要点】 222
【历年真题】 222
【参考答案及解析】 223
第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 223
【大纲复习要点】 223
【历年真题】 223
【参考答案及解析】 225
第三部分 药学职业道德 227
第一章 药学职业道德的基本原则和规范 227
【大纲复习要点】 227
【历年真题】 227
【参考答案及解析】 228
第二章 药学领域的道德要求 229
【大纲复习要点】 229
【历年真题】 229
【参考答案及解析】 230
第三章 中国执业药师职业道德准则及适用指导 230
【大纲复习要点】 230
【历年真题】 231
【参考答案及解析】 232
下篇 模拟试卷 235
模拟试卷（一） 237
模拟试卷（一）参考答案及解析 251
模拟试卷（二） 267
模拟试卷（二）参考答案及解析 282