第一部分 基础知识 1
第一节 药物分析实验记录与报告 1
第二节 分析天平的操作规程 9
第三节 容量仪器的校正 12
第四节 有效数字和数值修约 16
第二部分 验证性实验 22
实验一 典型化学药及制剂的鉴别试验 22
实验二 葡萄糖的一般杂质检查 31
实验三 典型化学药的特殊杂质和相关物质检查 40
实验四 气相色谱法测定地塞米松磷酸钠中残留溶剂 44
实验五 醋酸地塞米松片含量均匀度检查 46
实验六 酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量 47
实验七 氧瓶燃烧法测定含卤素药物的含量 49
实验八 三点校正-紫外分光光度法测定维生素A软胶囊的含量 52
实验九 复方乙酰水杨酸片的含量测定 55
实验十 双波长-紫外分光光度法测定复方磺胺甲噁唑片的含量 58
实验十一 荧光分光光度法测定吡哌酸片的含量 61
实验十二 高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊的含量 62
实验十三 气相色谱法测定维生素E粉的含量 65
实验十四 碘量法测定无水亚硫酸钠的含量 66
实验十五 典型中药材和中药制剂的鉴别试验 67
实验十六 典型中药材和中药制剂的特征成分或有关物质检查 75
实验十七 气相色谱法测定中药材中的挥发性成分 82
实验十八 高效液相色谱法测定中药制剂中的有效成分 85
实验十九 气相色谱-质谱法鉴定中药材中的挥发性成分 88
第三部分 综合性实验 91
实验二十 青霉素钠的全检验 91
实验二十一 阿司匹林及其肠溶片的全检验 94
实验二十二 维生素B1片的全检验 99
实验二十三 葡萄糖注射液的全检验 102
实验二十四 氢化可的松乳膏的全检验 107
实验二十五 复方氢氧化铝片的全检验 108
实验二十六 复方左炔诺孕酮片的全检验 112
实验二十七 丙二醇的全检验 115
实验二十八 枳壳的全检验 118
实验二十九 山楂叶提取物的全检验 121
实验三十 天舒胶囊的全检验 124
第四部分 设计性实验 128
实验三十一 非水溶液滴定法测定原料药含量的方法学研究 128
实验三十二 紫外分光光度法测定药物含量的方法学研究 131
实验三十三 高效液相色谱法测定药物含量的方法学研究 134
第五部分 开放性实验 137
实验三十四 β肾上腺素受体阻滞药的质量标准制订 137
第六部分 体内药物分析实验 142
实验三十五 紫外-可见分光光度法测定人唾液中对乙酰氨基酚的浓度 142
实验三十六 荧光分光光度法测定人尿液中氨苄西林的浓度 143
实验三十七 高效液相色谱法测定人血浆中阿司匹林代谢物水杨酸的浓度 145
实验三十八 高效液相色谱法测定人血浆中丙磺舒的浓度 148
实验三十九 高效液相色谱法测定人血浆中对乙酰氨基酚的药代动力学参数 151
实验四十 高效液相色谱法测定加替沙星在大鼠体内的组织分布 156
实验四十一 高效液相色谱-质谱法研究尼美舒利分散片的人体生物等效性 158
实验四十二 气相色谱-质谱法测定大鼠血浆中甲基正壬酮浓度 162
附录 相关指导原则 166
附录一 药品质量标准分析方法验证指导原则 166
附录二 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 169
参考文献 177