第一章 药物分析实验基础知识 1
一、实验基本要求 1
二、实验室的安全知识 1
三、药品质量标准研究中一般规定 2
四、实验数据的记录与实验报告 5
第二章 药物的鉴别与检查 7
实验一 葡萄糖的鉴别与检查 7
实验二 维生素类药物的化学鉴别 11
实验三 盐酸普鲁卡因的鉴别与检查 14
实验四 布洛芬中有关物质检查 18
实验五 对乙酰氨基酚片的溶出度检查 19
实验六 地塞米松磷酸钠中甲醇、乙醇和丙酮的检查 21
实验七 地西泮片含量均匀度检查 22
实验八 左氧氟沙星中光学异构体的检查 24
第三章 化学药物及其制剂的含量测定 27
实验一 葡萄糖注射液的含量测定 27
实验二 苯巴比妥及苯巴比妥片的含量测定 30
实验三 硫酸阿托品原料药及片剂的含量测定 35
实验四 维生素A软胶囊的含量测定 38
实验五 维生素C注射液的含量测定 42
实验六 盐酸普鲁卡因的含量测定 43
实验七 头孢氨苄胶囊的含量测定 45
实验八 醋酸泼尼松眼膏的含量测定 46
实验九 氧氟沙星及其片剂的含量测定 48
实验十 气相色谱法测定维生素E的含量 49
第四章 中药材及其制剂的质量分析 53
实验一 中药制剂的理化定性鉴别 53
实验二 薄层色谱扫描法测定香连片中盐酸小檗碱的含量 56
实验三 气相色谱法测定藿香正气水中的乙醇含量 57
实验四 牛黄解毒片的含量测定 59
实验五 银黄注射液的含量测定 60
实验六 槐花药材中总黄酮的质量分析 61
第五章 体内药物分析 64
实验一 血浆中阿司匹林的高效液相色谱法测定 64
实验二 血清中茶碱浓度的高效液相色谱法测定 66
实验三 氟尿嘧啶血药浓度的测定 68
实验四 尿中氨苄西林浓度的测定 69
第六章 综合性实验与设计性实验 71
实验一 复方阿司匹林片的含量测定 71
实验二 复方磺胺甲噁唑片的质量分析 74
实验三 维生素B1片的质量分析 76
实验四 六味地黄片的质量分析 77
实验五 药品溶出度方法设计性实验 80
实验六 药物中有关物质检查设计性实验 82
实验七 药物的含量测定设计性实验 86
实验八 中药制剂含量测定设计性实验 90
附录 95
一、药品质量标准分析方法验证指导原则 95
二、药品杂质分析指导原则 100
三、原料药物与制剂稳定性试验指导原则 103
四、药品晶型研究及晶型质量控制指导原则 107