第一部分 管理要求 1
第一章 组织和管理 2
第一节 实验室硬件设置及管理 3
微生物实验室设施和环境条件 3
微生物实验室设备管理程序 5
微生物实验室试剂及耗材管理程序 8
第二节 实验室人员岗位设置及管理 10
微生物实验室人员配置基本要求 10
微生物实验室人员岗位职责设置程序 11
微生物实验室人员培训及能力评估程序 14
微生物实验室与临床沟通程序 16
第二章 质量管理 17
第一节 质量保证 18
能力验证活动管理程序 18
室内质量控制管理程序 20
质量改进程序 24
质量风险评估和风险管理程序 26
第二节 微生物实验方法学性能评价 28
微生物实验方法学性能验证程序 28
微生物实验室内人员比对程序 30
微生物实验室间比对程序 32
第三章 安全管理 33
第一节 安全风险评估及管理 34
微生物实验室风险评估程序 34
二级生物安全管理程序 36
疑似高致病性微生物标本管理程序 39
第二节 生物防护及其管理 40
实验室防护和应急管理程序 40
菌种管理程序 42
危险性化学品使用管理程序 43
检验后标本保存和处理程序 45
废弃物处理程序 46
消毒灭菌管理程序 47
职业暴露处理程序 48
传染性病原微生物报告的管理程序 50
第二部分 检验操作程序 51
第四章 标本采集及送检标准操作程序 52
第一节 标本采集程序 53
微生物检验项目申请程序 53
微生物检验标本条形码程序 54
采样前病人识别程序 55
第二节 标本采集及送检程序 56
标本采集、运送、保存程序 56
标本接收、标识及信息录入程序 60
标本拒收程序 61
第五章 微生物检验仪器标准操作规程 63
第一节 一般仪器设备的标准操作规程 64
恒温培养箱标准操作规程 64
CO2培养箱标准操作规程 66
厌氧培养系统标准操作规程 68
霉菌培养箱标准操作规程 71
生物安全柜标准操作规程 73
普通光学显微镜标准操作规程 75
荧光显微镜标准操作规程 77
普通冰箱标准操作规程 79
低温冰箱标准操作规程 81
普通离心机标准操作规程 83
Cytospin 4细胞涂片机标准操作规程 85
普通移液器标准操作规程 87
连续加样移液器标准操作规程 89
电热高温接种灭菌器标准操作规程 91
旋涡混合器标准操作规程 92
恒温水浴箱标准操作规程 93
pH计标准操作规程 94
游标卡尺标准操作规程 96
电子天平标准操作规程 97
压力蒸汽灭菌器标准操作规程 99
比浊仪标准操作规程 101
第二节 血培养仪标准操作规程 102
BacT/ALERT 3D血培养仪标准操作规程 102
BACTEC 9000血培养仪标准操作规程 105
BACTEC FX血培养仪标准操作规程 108
VersaTREK血培养仪标准操作规程 111
BACTEC MGIT 960分枝杆菌液体培养仪标准操作规程 114
LM-64全自动血培养仪标准操作规程 119
DL-Bt全自动血培养系统标准操作规程 122
BC血培养仪标准操作规程 125
TDR全自动血培养系统标准操作规程 127
BST/MDS全自动血培养仪标准操作规程 130
LABSTAR血培养仪标准操作规程 132
第三节 微生物鉴定仪器标准操作规程 135
VITEK 2全自动微生物鉴定仪标准操作规程 135
VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定仪标准操作规程 139
BD Phoenix全自动微生物鉴定仪标准操作规程 144
WalkAway系列全自动细菌鉴定和药敏分析仪标准操作规程 148
AutoScan 4系列自动化微生物鉴定和药敏分析仪标准操作规程 152
ATB微生物鉴定系统标准操作规程 156
OptiRead自动微生物鉴定及药敏分析系统标准操作规程 159
Biofosun微生物鉴定药敏分析系统标准操作规程 162
DL-96细菌测定系统标准操作规程 166
MA120微生物鉴定药敏分析系统标准操作规程 168
TDR自动微生物分析系统标准操作规程 170
ARIS全自动微生物鉴定及药敏分析系统标准操作规程 174
XK细菌鉴定药敏分析系统标准操作规程 177
第四节 其他仪器标准操作规程 179
PREVI Isola全自动平板接种仪标准操作规程 179
自动化细菌分离培养系统标准操作规程 182
MB-80微生物快速动态检测系统标准操作规程 184
Micro Stainer Alpha全自动革兰染色仪标准操作规程 187
DL-DYE全自动染色机标准操作规程 189
Mycob.T Stainer Alpha自动抗酸染色机标准操作规程 191
DL-GBS B群链球菌培养分析系统标准操作规程 193
TDR-Y100厌氧培养系统标准操作规程 195
第六章 常用培养基及试剂标准操作规程 198
第一节 培养基标准操作规程 199
营养琼脂培养基配制标准操作规程 199
血琼脂培养基配制标准操作规程 200
巧克力培养基配制标准操作规程 201
麦康凯琼脂培养基配制标准操作规程 202
中国蓝琼脂培养基配制标准操作规程 203
TCBS琼脂培养基配制标准操作规程 204
淋球菌培养基配制标准操作规程 205
M-H培养基配制标准操作规程 206
HTM培养基配制标准操作规程 207
Cary-Blair转运培养基配制标准操作规程 208
营养肉汤培养基配制标准操作规程 209
牛脑心浸液培养基配制标准操作规程 210
厌氧血琼脂培养基配制标准操作规程 211
罗氏培养基配制标准操作规程 212
碱性蛋白胨水培养基配制标准操作规程 213
麦氏比浊管配制标准操作规程 214
高渗液体L型细菌增菌培养基配制标准操作规程 215
L型细菌固体培养基配制标准操作规程 216
沙氏葡萄糖蛋白胨琼脂培养基配制标准操作规程 217
第二节 常用生化试验标准操作规程 218
触酶试验标准操作规程 218
氧化酶试验标准操作规程 219
凝固酶试验标准操作规程 220
DNA酶试验标准操作规程 221
CAMP试验标准操作规程 222
反向CAMP试验标准操作规程 223
β-内酰胺酶试验标准操作规程 224
新生霉素敏感试验标准操作规程 225
Optochin敏感试验标准操作规程 226
卫星试验标准操作规程 227
嗜血杆菌因子试验标准操作规程 228
胆汁溶菌试验标准操作规程 229
糖（醇、苷）类发酵试验标准操作规程 230
葡萄糖O/F试验标准操作规程 231
克氏双糖铁试验标准操作规程 232
三糖铁试验标准操作规程 234
甲基红试验标准操作规程 236
VP试验标准操作规程 237
七叶苷试验标准操作规程 239
吲哚试验标准操作规程 240
硝酸盐还原试验标准操作规程 241
脲酶试验标准操作规程 243
赖氨酸脱羧酶试验标准操作规程 244
鸟氨酸脱羧酶试验标准操作规程 245
精氨酸双水解酶试验标准操作规程 246
苯丙氨酸脱氨酶试验标准操作规程 247
枸橼酸盐利用试验标准操作规程 248
丙二酸盐利用试验标准操作规程 249
硫化氢试验标准操作规程 250
ONPG试验标准操作规程 251
4％氢氧化钾拉丝试验标准操作规程 252
第三节 鉴定试验标准操作规程 253
API微生物鉴定系统标准操作规程 253
RapID鉴定系统标准操作规程 257
第七章 血清学试验及微生物抗原抗体检测标准操作规程 269
第一节 血清学试验标准操作规程 270
沙门菌血清学检测标准操作规程 270
志贺菌血清学检测标准操作规程 271
致病性大肠埃希菌血清学检测标准操作规程 272
O157:H7出血性大肠埃希菌血清学检测标准操作规程 273
O1群、O139霍乱弧菌血清学检测标准操作规程 274
链球菌血清学检测标准操作规程 275
第二节 微生物相关抗原抗体检测标准操作规程 276
结核分枝杆菌抗体血清学检测标准操作规程 276
肺炎支原体检测标准操作规程 278
人型支原体检测标准操作规程 279
解脲脲原体检测标准操作规程 280
沙眼衣原体抗原检测标准操作规程 281
肥达反应标准操作规程 282
冷凝集试验标准操作规程 284
隐球菌抗原乳胶凝集试验标准操作规程 285
梅毒反应素检测标准操作规程 286
梅毒密螺旋体抗体检测标准操作规程 287
细菌性阴道炎唾液酸酶检测标准操作规程 288
军团菌抗体检测标准操作规程 289
尿肺炎链球菌抗原检测标准操作规程 290
第八章 各种染色技术标准操作规程 291
第一节 细菌染色标准操作规程 292
革兰染色标准操作规程 292
瑞氏染色标准操作规程 294
抗酸染色标准操作规程 295
荧光染色标准操作规程 297
鞭毛染色标准操作规程 299
潘本汉染色标准操作规程 300
第二节 真菌染色标准操作规程 301
卡氏肺孢子菌瑞氏-吉姆萨染色标准操作规程 301
隐孢子菌——改良抗酸染色标准操作规程 303
墨汁染色标准操作规程 304
乳酸酚棉蓝染色标准操作规程 305
过碘酸希夫染色标准操作规程 306
六胺银染色标准操作规程 308
第九章 临床标本的细菌学检验标准操作规程 310
第一节 各种标本的涂片标准操作规程 311
脑脊液涂片标准操作规程 311
粪便涂片标准操作规程 313
穿刺液涂片标准操作规程 315
脓液及伤口分泌物涂片标准操作规程 316
褥疮溃疡标本涂片标准操作规程 318
尿标本涂片标准操作规程 319
生殖系统标本涂片标准操作规程 321
前列腺分泌物涂片标准操作规程 322
痰、支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本涂片标准操作规程 323
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物涂片标准操作规程 325
眼部分泌物涂片标准操作规程 326
耳分泌物涂片标准操作规程 327
口腔标本涂片标准操作规程 328
胃液标本涂片标准操作规程 329
第二节 各种类型标本培养标准操作规程 330
血液及骨髓标本培养标准操作规程 330
脑脊液标本培养标准操作规程 334
痰、支气管肺泡灌洗液、保护毛刷标本培养标准操作规程 337
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物标本培养标准操作规程 345
眼部标本培养标准操作规程 348
耳部标本培养标准操作规程 351
穿刺液标本培养标准操作规程 354
引流液标本培养标准操作规程 357
尿液标本培养标准操作规程 360
生殖道标本培养标准操作规程 364
粪便标本培养标准操作规程 367
脓及伤口标本培养标准操作规程 371
褥疮溃疡标本培养标准操作规程 374
中心静脉导管标本培养标准操作规程 377
组织标本培养标准操作规程 380
前列腺标本培养标准操作规程 383
人体植入物标本培养标准操作规程 386
第三节 临床微生物检验标准操作规程 389
葡萄球菌属检验标准操作规程 389
微球菌属检验标准操作规程 392
链球菌属检验标准操作规程 394
肠球菌属检验标准操作规程 397
奈瑟菌属检验标准操作规程 400
卡他莫拉菌检验标准操作规程 402
棒状杆菌属检验标准操作规程 404
李斯特菌属检验标准操作规程 406
诺卡菌属检验标准操作规程 408
埃希菌属检验标准操作规程 410
致病性大肠埃希菌检验标准操作规程 412
沙门菌属检验标准操作规程 415
志贺菌属检验标准操作规程 417
克雷伯菌属检验标准操作规程 419
肠杆菌属检验标准操作规程 421
沙雷菌属检验标准操作规程 423
变形杆菌属检验标准操作规程 425
摩根菌属检验标准操作规程 427
枸橼酸杆菌属检验标准操作规程 429
耶尔森菌属检验标准操作规程 431
副溶血弧菌检验标准操作规程 433
邻单胞菌属检验标准操作规程 435
气单胞菌属检验标准操作规程 437
假单胞菌属检验标准操作规程 439
产碱杆菌属检验标准操作规程 441
不动杆菌属检验标准操作规程 443
色杆菌属检验标准操作规程 445
金黄杆菌属检验标准操作规程 447
莫拉菌属检验标准操作规程 449
嗜血杆菌属检验标准操作规程 451
军团菌属检验标准操作规程 453
弯曲菌属检验标准操作规程 455
螺杆菌属检验标准操作规程 457
第四节 高致病性微生物检验标准操作规程 459
布鲁菌属检验标准操作规程 459
弗朗西斯菌属检验标准操作规程 461
鼠疫耶尔森菌检验标准操作规程 463
霍乱弧菌检验标准操作规程 465
炭疽芽孢杆菌检验标准操作规程 467
猪链球菌检验标准操作规程 469
第五节 抗菌药物敏感试验标准操作规程 471
K-B法标准操作规程 471
稀释法标准操作规程 474
浓度梯度扩散法（E-test）标准操作规程 476
棋盘格法联合药敏试验标准操作规程 477
肠杆菌科纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 479
假单胞菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 480
不动杆菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 481
嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 482
洋葱伯克霍尔德菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 483
葡萄球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 484
肠球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 485
链球菌属纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 486
脑膜炎奈瑟菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 488
淋病奈瑟菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 489
流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌纸片扩散法药物敏感试验标准操作规程 490
产色素头孢菌素试验标准操作规程 491
超广谱β-内酰胺酶测定标准操作规程 492
耐甲氧西林葡萄球菌纸片扩散法筛选试验标准操作规程 493
耐万古霉素肠球菌筛选试验标准操作规程 494
诱导性β-内酰胺酶试验标准操作规程 495
诱导性克林霉素耐药试验标准操作规程 496
改良Hodge试验标准操作规程 497
第十章 分枝杆菌实验诊断标准操作规程 498
标本采集及处理标准操作规程 499
涂片抗酸杆菌标准操作规程 501
分枝杆菌属检验标准操作规程 503
第十一章 厌氧菌检验标准操作规程 506
标本采集及处理标准操作规程 507
厌氧菌检验标准操作规程 510
第十二章 临床真菌标本实验诊断标准操作规程 514
第一节 真菌标本采集及检验标准操作规程 515
标本采集及处理标准操作规程 515
真菌涂片标准操作规程 517
ATB FUNGUS 3标准操作规程 520
第二节 真菌常用鉴定方法标准操作规程 521
透明胶带法丝状菌镜检标准操作规程 521
真菌KOH压片标准操作规程 522
真菌小培养标准操作规程 524
第三节 真菌药物敏感试验标准操作规程 526
念珠菌药敏试验标准操作规程 526
真菌E-test药敏试验标准操作规程 528
第十三章 非培养辅助检测标准操作规程 530
第一节 细菌非培养辅助检测标准操作规程 531
革兰阴性菌脂多糖检测标准操作规程 531
降钙素原（PCT）检测标准操作规程 533
C反应蛋白（CRP）检测标准操作规程 536
第二节 真菌非培养辅助检测标准操作规程 539
真菌β-（1,3）-D-葡聚糖检测标准操作规程 539
真菌半乳甘露聚糖检测标准操作规程 541
第十四章 分子生物学鉴定标准操作规程 544
细菌16SrDNA测序鉴定标准操作程序 545
真菌ITS/D2测序鉴定标准操作程序 548
MALDI-TOF-MS鉴定细菌及酵母菌标准操作规程 551
第十五章 医院感染监测标准操作规程 553
第一节 医院感染监测内容标准操作规程 554
物体表面采样及监测标准操作规程 554
医疗器械微生物监测标准操作规程 555
空气采样标准操作规程 556
手卫生监测标准操作规程 558
压力蒸汽灭菌锅效果监测标准操作规程 559
环氧乙烷灭菌效果监测标准操作规程 560
透析用水细菌检测标准操作规程 561
软式内镜消毒效果监测标准操作规程 562
第二节 医院感染监测试剂配制标准操作规程 563
中和剂配制标准操作规程 563
高压蒸汽灭菌内镜的冲洗液配制标准操作规程 565
第十六章 手工检验人员比对与仪器性能验证标准操作规程 566
第一节 手工检验人员能力比对标准操作规程 567
细菌涂片革兰染色人员比对标准操作规程 567
痰标本涂片革兰染色人员比对标准操作规程 569
抗酸杆菌涂片检查人员比对标准操作规程 571
培养结果判读人员比对标准操作规程 573
K-B法药敏试验人员比对标准操作规程 575
第二节 细菌鉴定和药敏分析仪性能验证标准操作规程 577
血培养仪性能验证标准操作规程 577
自动细菌鉴定仪性能验证标准操作规程 580
第十七章 报告及资料处理标准操作程序 582
第一节 报告标准操作程序 583
结果报告标准操作程序 583
危急值报告标准操作程序 585
第二节 结果发布标准程序 586
分级报告标准操作程序 586
传染病报告标准操作程序 587
更改报告程序 588
细菌耐药监测与上报标准操作程序 589
第三节 菌种保存程序 590
菌种保存程序 590
附录 实验室记录表格 593
一、实验室管理 594
报告单补发记录 594
标本接种后和阳性培养物管理记录表 594
不合格标本处理记录表 595
传染病报告登记表 595
检验报告修改申请记录表 596
菌种保存与销毁记录表 596
培训记录表 597
日常卫生和安全工作督查记录表 597
实验室紫外线消毒记录表 598
外来人员登记表 598
危急值报告记录表（＿＿标本） 599
微生物室温度与湿度记录表 599
延迟报告登记表 600
医务人员职业性疾病、伤害和不利事件报告表 600
员工培训履历及能力评估表 601
转检标本核收登记表 601
二、仪器和设备 602
BACTEC 9120全自动血培养仪使用、保养及维修记录表 602
M-80微生物快速动态检测系统使用、保养及维修记录表 602
VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定仪使用、保养及维修记录表 603
Phoenix 100全自动微生物鉴定仪使用、保养及维修记录表 603
Versa TREK血培养仪使用、保养及维修记录表 604
VITEK 2 Compact比浊仪监测记录表 604
WalkAway 96鉴定仪使用、保养及维修记录表 605
眼器维护记录表 605
高压灭菌锅使用及维修记录表 606
生物安全柜日常使用及维修记录表 606
三、质量控制 607
自配培养基质控记录表 607
常用生化反应试验质控记录表 607
每周生化反应试验质控记录表 608
细菌鉴定仪鉴定卡验证记录表 608
血培养瓶质控记录表 609
MIC药敏质控记录表 609
志贺菌／沙门菌诊断血清质控记录表 610
失控分析报告记录表 610
大肠埃希菌ATCC 25922（K-B法药物质控） 611
金黄色葡萄球菌ATCC 25923 611
铜绿假单胞菌ATCC 27853 612
粪肠球菌ATCC 29212 612
大肠埃希菌ATCC 35218 613
染色液批次、货次质量验证记录表 613
痰标本涂片革兰染色人员比对表 614
抗酸染色涂片抽查记录表 614
抗酸染色涂片复查记录表 615
商品培养基质控记录表 615