模块一 药品生产环境洁净技术 1
任务一 空气净化技术 1
一、药厂洁净车间空气洁净度 1
二、空气洁净的基本工艺流程 4
三、空气净化系统 4
【能力提高】风速度、风量测试及换气次数的计算 7
目标检测 11
任务二 人员与物料净化技术 12
一、人员净化 13
【知识链接】人员在不同状态的发菌量 13
【知识链接】洁净服的式样 13
二、物料净化 17
目标检测 19
任务三 车间工艺布置 20
一、车间布置的内容 20
二、生产洁净区布置的方式 20
三、生产车间布置的原则 21
四、洁净区分隔材料 24
目标检测 24
模块二 中药前处理技术 26
任务一 药材的净制 26
一、杂质的去除 26
二、非药用部分的去除 27
【知识拓展】GMP中对药材净制的要求 28
目标检测 29
任务二 药材的软化 29
一、软化技术 29
【知识拓展】药材软化新技术 31
二、软化设备 31
目标检测 33
任务三 饮片切制 34
一、饮片的类型和切制 34
二、影响饮片质量的因素 36
三、切药设备 37
目标检测 38
任务四 饮片的十燥及包装 38
一、饮片干燥方法 39
二、饮片的包装 40
目标检测 40
任务五 中药炮制 41
一、中药炮制的目的 41
二、炮制对药物成分的影响 43
三、炮制方法简介 47
四、炮制设备 50
目标检测 53
任务六 炮制品的贮存和管理 53
一、贮存中的变异现象 53
二、引起变异的因素 54
三、炮制品管理的方法 54
【知识拓展】现代贮存保管新技术——气调养护法 56
目标检测 56
模块三 中间品制备技术 57
任务一 药物有效成分的浸提 57
一、基础知识 58
二、浸提溶剂与方法 60
【知识链接】水质的纯度与浸提效果 60
三、浸提的原理 63
四、影响浸提的因素 64
五、提取生产工艺流程 66
【能力提高】回流提取时溢料如何解决 68
【新技术】中药动态水提生产线 71
六、常用的浸提生产设备 71
【生产实例】康寿降脂片 75
藿香正气水 76
目标检测 76
任务二 压榨提取 78
一、水溶性成分的压榨工艺 78
二、脂溶性成分的压榨工艺 79
三、压榨设备 80
目标检测 81
任务三 中药现代提取新技术 82
一、超临界流体萃取 82
【知识链接】夹带剂选择的原则 85
【知识窗】国内外工业化超临界流体萃取设备生产企业简介 87
二、超声提取技术 88
三、微波提取技术 91
【知识链接】微波加热的原理 92
【知识拓展】微波提取技术在中药有效成分提取中的应用 95
四、生物酶解技术 96
【应用实例】纤维素酶在黄连提取小檗碱工艺中的应用 99
五、半仿生提取法 99
目标检测 100
任务四 分离纯化 101
一、水提醇沉与醇提水沉工艺技术 102
二、非均相提取液分离工艺技术 104
【知识链接】板框压滤机产品型号说明 106
三、膜分离工艺技术 110
【知识拓展】微滤在分离纯化中药提取液中的应用 114
【知识链接】浓度极化现象 114
【知识拓展】超滤在现代中药制剂中的应用 116
四、大孔吸附树脂分离技术 119
【知识拓展】大孔吸附树脂在中药制药工业中的应用 122
五、蒸馏技术 123
【知识链接】 126
【知识拓展】分子蒸馏技术的应用 126
目标检测 127
任务五 浓缩 129
一、基础知识 130
二、中药浓缩工艺 131
【新技术】浸取液三相流化浓缩新技术 133
三、浓缩设备及辅助设备 133
【知识拓展】新型中药浓缩设备 140
四、浸膏剂的生产 140
【生产实例】当归流浸膏 141
目标检测 141
任务六 干燥 143
一、基本知识 143
二、真空干燥 144
三、气流干燥 145
四、流化干燥 147
五、喷雾干燥 150
【知识拓展】喷雾干燥在中药生产中的应用 154
六、干燥新技术 154
七、中药用干燥设备的选型及工艺设计 157
【知识拓展】中药干燥技术发展趋势 160
目标检测 160
任务七 粉碎与筛分 162
一、基本知识 162
【知识链接】几种粒径的含义 163
二、药材粉碎过程 164
【知识链接】水飞法 165
【新技术】超微粉碎技术与纳米中药 167
三、粉碎与筛分设备 168
【知识链接】 169
目标检测 177
模块四 中药制剂的工业化生产 180
任务一 中药制剂用水的生产 181
一、中药制剂用水的分类及质量要求 181
二、纯水的制备工艺与装置 182
【知识链接】 184
【知识链接】纯化水的质量标准 185
三、注射用水的制备工艺及装置 185
【知识链接】注射用水的质量标准 187
目标检测 188
任务二 中药注射剂 189
一、基础知识 189
二、中药水针剂的工业化生产 192
【知识链接】中药注射液浓度的表示方法 195
【知识链接】中药注射剂对通入惰性气体的要求 196
【生产实例】当归注射液 202
三、中药大容量注射剂的工业化生产 202
【知识链接】原辅料的质量要求 204
四、中药冻干粉针剂的工业化生产 209
【生产实例】双黄连粉针剂 211
目标检测 212
任务三 中药片剂 215
一、基础知识 215
二、中药片剂赋形剂 216
三、中药片剂的一般性生产工艺流程 218
四、片剂车间洁净分级及生产标准操作规程 225
五、中药片剂生产中存在的问题及解决办法 226
六、片剂生产的成本核算 228
【生产实例】鹤蟾片（Hechan Pian） 229
大山楂泡腾片 230
目标检测 231
任务四 中药胶囊剂 233
一、基础知识 233
【知识链接】不宜制成胶囊剂的药物 233
二、硬胶囊剂 233
【知识拓展】微型包囊技术 238
三、软胶囊剂 238
【生产实例】复方丹参胶丸 241
目标检测 242
任务五 其他剂型 243
一、丸剂 243
【知识链接】滴丸剂一般性质量要求 249
【生产实例】乌鸡白凤丸 249
冠心丹参滴丸 250
二、颗粒剂 250
【生产实例】妇乐冲剂 251
三、栓剂 253
【知识拓展】中药新剂型——靶向制剂 255
目标检测 255
模块五 岗位综合实训 258
项目一 制药用水的制备 258
一、实训目标 258
二、实训岗位 258
三、纯化水、注射用水生产工艺流程 258
四、纯化水、注射用水处理系统标准操作规程 259
五、生产质量控制要点 268
六、生产管理要点 269
七、常见故障原因分析及处理措施 269
项目二 六味地黄丸生产制备 271
一、实训目标 271
二、实训岗位 271
三、六味地黄丸的处方组成 271
四、六味地黄丸的生产工艺过程 271
五、生产质量控制要点 276
六、生产管理要点 276
七、生产设备及操作 278
八、综合利用和环境保护 280
项目三 降压片的制备 280
一、实训目标 280
二、实训岗位 280
三、降压片的基准处方 280
四、降压片的生产工艺过程 281
五、生产质量控制点 283
六、生产过程管理 283
七、生产设备及操作 287
【知识链接】制粒基本要点 290
八、岗位标准操作规程 294
项目四 羟基喜树碱注射液的制备 299
一、实训目标 299
二、实训岗位 299
三、产品概述 300
四、批生产处方 300
五、生产工艺过程 300
六、生产质量控制要点 301
七、生产管理要点 301
八、生产设备及操作 305
附录 中药行业特有工种目录 309
目标检测参考答案 310
参考文献 326