第一章 IRIS概述 1
第一节 IRIS概念与发展 1
一、IRIS概念 1
二、IRIS产生与发展 1
第二节 IRIS的特点 2
一、IRIS适用范围 2
二、IRIS标准的特点 3
第三节 IRIS的应用 6
一、IRIS的意义 6
二、IRIS的修订与应用 7
第二章 理论基础和术语 8
第一节 八项质量管理原则 8
一、原则1：以顾客为关注焦点 8
二、原则2：领导作用 10
三、原则3：全员参与 12
四、原则4：过程方法 13
五、原则5：管理的系统方法 15
六、原则6：持续改进 18
七、原则7：基于事实的决策方法 19
八、原则8：与供方互利的关系 21
第二节 质量管理体系基础 23
一、质量管理体系的理论说明 24
二、质量管理体系要求与产品要求 25
三、质量管理体系方法 26
四、过程方法 27
五、质量方针和质量目标 28
六、最高管理者在质量管理体系中的作用 29
七、文 件 30
八、质量管理体系评价 31
九、持续改进 34
十、统计技术的作用 34
十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点 36
十二、质量管理体系与卓越模式之间的关系 37
第三节 术语和定义 38
一、ISO9000（GB/T 19000）术语 38
二、轨道交通行业术语 49
三、轨道交通行业缩略语 51
第三章 ISO 9001:2008标准的理解与应用 53
引 言 53
一、总 则 53
二、过程方法 54
三、与ISO 9004的关系 57
四、与其他管理体系的相容性 58
第一节 范围 61
一、总 则 61
二、应 用 63
第二节 规范性引用文件 65
第三节 术语和定义 65
第四节 质量管理体系 66
一、总要求 66
二、文件要求 70
第五节 管理职责 78
一、管理承诺 78
二、以顾客为关注焦点 79
三、质量方针 79
四、策 划 81
五、职责、权限与沟通 84
六、管理评审 86
第六节 资源管理 90
一、资源提供 90
二、人力资源 90
三、基础设施 93
四、工作环境 93
第七节 产品实现 94
一、产品实现的策划 94
二、与顾客有关的过程 97
三、设计和开发 102
四、采 购 110
五、生产和服务提供 114
六、监视和测量设备的控制 121
第八节 测量、分析和改进 123
一、总 则 123
二、监视和测量 124
三、不合格品控制 133
四、数据分析 135
五、改 进 137
第四章 IRIS标准的解读 143
引 言 143
一、总 则 144
二、过程方法 144
三、与ISO 9004的关系 146
四、与其他管理体系的相容性 146
五、本标准的目的 147
第一节 范 围 147
一、总 则 147
二、应 用 149
第二节 规范性引用文件 150
第三节 术语和定义 153
第四节 质量管理体系 153
一、总要求 153
二、文件要求 155
三、知识管理 160
四、多现场项目管理 161
第五节 管理职责 162
一、管理职责 162
二、以顾客为关注焦点 162
三、质量方针 163
四、策 划 171
五、职责、权限与沟通 172
六、管理评审 174
第六节 资源管理 180
一、资源提供 180
二、人力资源 181
三、基础设施 185
四、工作环境 188
五、应急计划 189
第七节 产品实现 190
一、产品实现的策划 190
二、与顾客有关的过程 192
三、设计和开发 202
四、采 购 221
五、生产和服务提供 242
六、监视和测量设备的控制 255
七、项目管理 258
八、技术状态管理 269
九、首件检验（FAI） 276
十、试运用／顾客服务 283
十一、RAMS/LCC 289
十二、停产管理 294
十三、更改控制 298
第八节 测量、分析和改进 301
一、总 则 301
二、监视和测量 303
三、不合格品控制 318
四、数据分析 323
五、改 进 327
第五章 IRIS标准的实施 336
第一节 概 述 336
一、IRIS的实施与过程方法 336
二、IRIS的实施步骤 336
第二节 过程方法 340
一、过程方法的基本概念 340
二、以过程为基础的质量管理体系模式 341
三、PDCA循环方法 343
四、过程的确定与方法 344
五、过程的管理 345
六、顾客导向过程COP法 346
七、IRIS过程管理方法 351
第三节 IRIS质量管理体系的建立 355
一、IRIS质量管理体系的策划 355
二、质量管理体系过程的确定 357
三、过程的顺序和相互作用 358
四、有效性 358
五、人员培训 359
六、文件策划 359
第四节 IRIS内部审核 361
一、概 述 361
二、内部审核的策划 361
三、内部审核的准备 362
四、内部审核的实施 367
五、纠正措施的跟踪和验证 369
六、内部审核报告 369
第五节 IRIS认证 370
一、IRIS认证过程 370
二、IRIS评审手册 381
第六节 质量、环境和职业健康安全管理体系的整合 385
一、管理体系整合的必要性 385
二、管理体系整合的可行性 386
三、管理体系整合的基本原则 387
四、整合的条件与步骤 388
五、整合型管理体系的运行 390
六、整合应注意的问题 390
附录 392
附录1 IRIS认证的有效范围 392
附录2 通过程序／过程／KPI／记录控制的活动 395
附录3 K.O问题 397
附录4 铁路工业术语和定义 399
附录5 缩略语 401
参考文献 402