法律声明 1
前言 2
0 如何使用本指南 3
1 管理人员摘要 4
1.1 下游用户的主要义务 5
1.1.1 下游用户何时必须遵守REACH法规？ 5
1.1.2 下游用户在收到安全数据单时应该做什么？ 6
1.1.3 检查和实施暴露场景 6
1.1.4 下游用户在未收到安全数据单时需要做什么？ 6
1.2 生产配制品的公司 6
1.3 欧盟外物质、配制品或物品的进口商 7
2 角色和义务 7
2.1 REACH法规中与下游用户相关的主要方面 7
2.2 注册对于下游用户的重要性 9
2.3 生产商与进口商的注册截止日期 9
2.4 注册和下游用户 10
2.5 角色和义务的确定 11
2.5.1 在REACH法规下谁是下游用户以及行为方如何确定自己的角色？ 11
2.5.2 制造商/进口商的角色确定 11
2.5.3 下游用户的角色确定 13
2.5.4 REACH法规下的其他角色 15
2.5.5 可能需履行的义务概述 16
3 为实施REACH法规做准备 17
3.1 引言 17
3.2 及早准备的好处 20
3.2.1 尽早与供应商取得联系的好处 20
3.2.2 尽早与客户取得联系的好处 20
3.3 未能为REACH法规实施做准备的结果 21
3.3.1 物质未被注册时可能发生的情形？ 21
3.3.2 如果物质已被注册但暴露场景中未涵盖下游用户用途时会出现什么情况？ 21
3.3.3 授权的含义是什么？ 21
3.4 需要的信息 22
3.4.1 下游用户需要什么信息，如何准备这些信息？ 22
3.4.2 如何处理商业机密信息？ 22
3.5 了解下游用户使用哪些物质以及如何使用这些物质？ 22
3.5.1 了解下游用户所使用的物质 22
3.5.2 信息来源 22
3.5.3 对数据资料进行汇总 23
3.6 将信息传递给供应商 23
4 与物质、配制品或物品一起收到的信息所触发的行动 28
4.1 引言 28
4.2 收到关于物质或配制品的信息后的行动流程 28
4.3 收到关于物品的信息后的行动流程 32
5 检查对暴露场景的符合性 34
5.1 与暴露场景符合性相关的要求 34
5.2 关键术语释义 35
5.2.1 使用 35
5.2.2 使用条件 36
5.2.3 操作条件 36
5.2.4 风险管理措施 37
5.2.5 定标 37
5.3 检查对暴露场景的符合性 37
5.4 检查对暴露场景符合性的流程图 38
5.5 结合到物品中的物质或配制品 45
6 对物质的使用未涵盖在暴露场景中时的决定 45
6.1 引言 46
6.2 当暴露场景中未涵盖对物质的使用时，进行决策的流程图和解释 47
7 准备下游用户化学安全报告 51
7.1 什么是下游用户化学安全评估 52
7.2 下游用户化学安全评估要求 53
7.2.1 为单个物质进行评估 54
7.2.2 为配制品进行评估 55
7.3 可由配制商评估化学安全的情形 55
7.4 论证安全使用 57
7.5 下游用户化学安全评估流程图 57
7.6 下游用户化学安全评估过程 60
7.6.1 暴露场景 60
7.6.2 汇编暴露场景信息 61
7.6.2.1 用于过程的暴露场景 61
7.6.2.2 用于物品的暴露场景 62
7.6.2.3 用于废弃物的暴露场景 62
7.7 暴露水平的量化 62
7.7.1 “可以忽略的”或“不可能的”暴露通道 63
7.7.2 相关暴露通道 63
7.7.3 测定数据 63
7.7.4 模型化数据 64
7.8 汇编危险信息 64
7.9 风险特性描述 66
7.10 评估的迭代 67
7.10.1 优化危险信息 67
7.11 暴露评估的优化 68
7.12 下游用户化学安全评估的文件化 68
7.13 配制品的下游用户化学安全报告 69
7.13.1 配制品的下游用户化学安全报告流程图 69
8 要求使一项用途成为确定的用途 72
8.1 引言 72
8.2 要求使一项用途成为确定用途的流程图与解释 73
8.3 从客户处收到信息以知晓其用途 76
9 收集使用信息 76
9.1 自用信息 76
9.2 客户的用途信息 77
9.3 获得使用信息的流程图与解释 77
10 将关于物质危险性的新信息通知供应商 81
10.1 引言 81
10.2 传递新危险信息的流程图与解释 82
11 关于风险管理适当性的信息 85
11.1 引言 85
11.2 何时可认为风险管理措施不适当？ 86
11.2.1 通过暴露场景传递的风险管理措施 86
11.2.2 据安全数据单标题8传递的风险管理措施 86
11.3 传递信息的内容 86
11.4 提供信息质疑风险管理措施适当性的流程图 86
12 与授权要求相关的符合性 88
12.1 引言 88
12.2 申请授权 89
12.3 履行授权要求的流程图 89
13 与限制有关要求的符合性 94
13.1 引言 94
13.2 确保符合限制要求的流程图以及说明 95
14 需由配制商传递的配制品信息 96
14.1 REACH法规中关于配制品的法定义务 96
14.2 收到的信息及需传递的信息 97
14.3 与准备需向下游传递的配制品信息有关活动的流程图 98
15 分销商遵守REACH法规 108
15.1 分销商部分导论 108
15.2 REACH法规中关于分销商的简短概述 109
15.3 分销商的义务 109
15.3.1 传递信息的义务 109
15.3.2 如果一物质没有为分销商客户的用途注册会出现什么情况？ 112
附录1 关于暴露场景的参考信息 113
附录2 暴露场景格式及说明 117
附录3 暴露场景的文件格式，实施使用条件作为最低限度 120
附录4 配制品的暴露场景示例—保洁产品 123
附录5 配制品的暴露场景示例—装饰 128
附录6 具有与REACH法规相关要求的欧盟法规 130
附录7 沿供应链沟通需求的结构概览 134
Guidance for downstream users 139