第一篇 医疗器械质量管理与标准基础 3
第一章 医疗器械安全管理 3
第二章 医疗器械计量检测管理 7
第三章 医疗器械追溯管理 9
第四章 医疗器械不良事件监测 10
第五章 标准基础知识 11
第一节 标准一般要求 11
第二节 电气安全基础 18
第二篇 医用器械的电气通用要求 31
第一章 医疗器械的电气安全及标准 31
第二章 医用电气设备安全通用要求 35
第三章 医用电气系统安全通用要求 63
第三篇 新型检验仪器维护操作与检修技术 67
第一章 概论 67
第一节 临床检验仪器 67
第二节 医学检验仪器的特点 68
第三节 医学检验仪器的维修特点 68
第四节 医学检验仪器维修应具备的基本知识和技能 70
第五节 临床检验仪器的进展概况 73
第二章 分光光度计 78
第一节 光学分析方法的发展 78
第二节 分光光度法 84
第三节 分光光度计 87
第四节 721型分光光度计 102
第五节 751G型分光光度计 113
第六节 普通分光光度计的维护与保养 122
第七节 常见普通分光光度计的故障与维修 123
第三章 酸度计 135
第一节 概述 135
第二节 电位法测量的基本原理 138
第三节 酸度计的基本结构 143
第四节 pHS-73A型酸度计 158
第五节 pHS-3C型数字式酸度计 167
第六节 酸度计的维护和保养 177
第七节 常见酸度计的故障与维修 179
第四章 尿液分析仪 184
第一节 尿液分析和尿液分析仪简介 184
第二节 MA-4210型尿液分析仪 188
第三节 尿液分析仪的维护和保养 195
第四节 尿液分析仪常见故障与维修 196
第五章 血气分析仪 200
第一节 血气分析仪的发展状况 200
第二节 血气生理学基础 205
第三节 血气分析仪基本结构 206
第四节 AVL995型血气分析仪 212
第五节 ABL-3型血气分析仪 222
第六节 AVL940型血气分析仪 226
第七节 血气分析仪的维护和保养 230
第八节 常见血气分析仪的故障与维修 231
第六章 电泳仪 239
第一节 电泳技术发展情况 239
第二节 电泳分离分析方法 241
第三节 电泳仪的基本结构 253
第四节 DYY-2型稳压稳流电泳仪 255
第五节 电泳仪的维护与保养 262
第六节 常见电泳仪的故障与维修 262
第七章 色谱仪和质谱仪 265
第一节 色谱法的产生和发展 265
第二节 色谱法 266
第三节 气相色谱仪 269
第四节 液相色谱仪 275
第五节 质谱仪 279
第六节 色谱仪的维护和保养 287
第七节 常见色谱仪的故障与维修 289
第八章 生化分析仪 298
第一节 自动生化分析仪的发展历程 298
第二节 临床自动生化分析仪的类型 299
第三节 生化分析仪的基本分析方法 309
第四节 生化分析仪的主要实验参数 311
第五节 ISP型半自动生化分析仪 313
第六节 生化分析仪的维护和保养 321
第七节 常见生化分析仪的故障与维修 322
第九章 血细胞计数仪 331
第一节 概述 331
第二节 血液的组成 334
第三节 血细胞计数原理 335
第四节 血细胞计数仪基本结构 339
第五节 PC-603型血细胞计数器 346
第六节 血细胞计数仪的维护和保养 354
第七节 常见血细胞计数仪的故障与维修 355
第四篇 麻醉用设备维护操作与检修 363
第一章 人工气道管理器械 363
第一节 人工气道 363
第二节 麻醉喉镜和纤维支气管镜 374
第三节 气道管理的辅助设备 378
第二章 呼吸功能监测仪器 383
第一节 气道压监测 383
第二节 通气容量监测 383
第三节 通气频率监测 387
第三章 通气机 389
第一节 概述 389
第二节 机械通气的基本过程 392
第三节 机械通气模式 397
第四节 通气参数 404
第五节 通气机的工作原理 405
第六节 麻醉通气机 426
第四章 医用输注设备 432
第一节 容量输液泵 432
第二节 微量注射泵 435
第三节 麻醉镇痛泵 438
第四节 人工心肺机 442
第五节 自体血液回收机 450
第五章 脑电监测仪器 460
第一节 脑电双频谱分析 460
第二节 听觉诱发电位监测 463
第六章 肌松监测仪器 468
第一节 EMG型肌松监测仪 468
第二节 MMG型肌松自动监测仪 469
第三节 肌松监测方法 473
第五篇 X射线机的维护操作与检修 481
第一章 概论 481
第一节 医用X线机的组成及分类 481
第二节 医用X线机的发展简史 488
第三节 医用X线机的临床检查方法与应用 490
第二章 医用X线管 492
第一节 固定阳极X线管 492
第二节 旋转阳极X线管 498
第三节 X线管的特性及规格 501
第四节 X线管的常见故障 508
第五节 X线管管套 509
第六节 特殊X线管 512
第三章 逆变式高频X线机 514
第一节 高频X线机概述 514
第二节 直流逆变电源 516
第三节 高频X线机结构及工作原理 521
第四章 小型专用X线机 527
第一节 口腔X线机 527
第二节 乳腺摄影X线机 530
第三节 电容充放电式X线机 531
第五章 X线CT装置 533
第一节 X-CT的基本原理 533
第二节 X-CT的基本结构 537
第三节 X-CT的扫描方式 544
第四节 X-CT的使用及维护 549
第六章 X线数字影像设备 553
第一节 概述 553
第二节 计算机X线摄影（CR）系统 555
第三节 数字X线摄影（DR）系统 560
第四节 数字减影血管造影（DSA）系统 562
第七章 X射线机维护操作与检修指导 567
第六篇 现代医用电子仪器维护操作与检修 627
第一章 脑电图机 627
第一节 脑电图概述 628
第二节 脑电图导联 631
第三节 脑电图机的结构与性能指标 634
第二章 肌电图机 643
第一节 肌电图基本知识 643
第二节 Keypoint肌电诱发电位仪 650
第三节 肌电图机的维修实例 670
第三章 心电图机 680
第一节 心电图的基础知识 680
第二节 心电图导联 683
第三节 心电图机的结构和技术指标 688
第四章 医用监护仪器 700
第一节 医用监护仪器概述 700
第二节 常用生理参数的测量原理 705
第三节 HPM1205A Viridia26/24系列多参数监护仪 715
第四节 TEC-7500系列除颤监护仪 758
第五节 医用监护仪的维修 774
第七篇 电动仪器维护操作与检修 803
第一章 口腔科设备 803
第一节 概述 803
第二节 电动牙钻 804
第三节 微电机牙钻 810
第四节 气涡轮牙钻 814
第五节 牙科综合治疗机 819
第六节 CS22型移动式牙科治疗机 826
第七节 牙科机的使用、维护与故障维修 835
第二章 呼吸机 843
第一节 概述 843
第二节 900C型呼吸机 855
第三节 多功能呼吸机的使用与故障维修 864
第三章 麻醉机 872
第一节 概述 872
第二节 MHJ-IIB型麻醉机 895
第三节 S ulla808 V全能麻醉机 899
第四节 麻醉机的使用、维护与故障维修 904
第四章 血液透析机 912
第一节 血液透析概述 912
第二节 透析基本原理 916
第三节 透析系统 926
第四节 AK100透析机 933
第五节 血液透析机的故障与维修 959
第五章 离心机 970
第一节 概述 970
第二节 K-70型高速冷冻离心机 977
第三节 IEC新型台式高速离心机 981
第六章 人工心肺机 990
第一节 概述 990
第二节 氧合器 994
第三节 血泵 999
第四节 监测系统 1005
第五节 SARNS9000型体外循环机工作原理 1010
第六节 SARNS9000型体外循环机维修 1027
第八篇 其它常规医疗检查器械维护操作与检修 1033
第一章 血压计 1033
第一节 概述 1033
第二节 水银柱式血压计 1033
第三节 气压表式血压计 1037
第四节 电子式血压计 1039
第二章 自动洗片机 1043
第一节 自动洗片机类型结构及工作原理 1043
第二节 故障分析与排除 1044
第三节 维修程序 1055
第四节 自动洗片机的安装与日常维护 1056
第五节 自动洗片机故障实例 1058
第三章 高频电刀 1065
第一节 概述 1065
第二节 火花间隙放电式高频大电刀 1066
第三节 晶体管式高频电刀 1069
第四章 电动吸引器 1081
第一节 概述 1081
第二节 滑片式电动吸引器 1082
第三节 膜片式电动吸引器 1087
第五章 B型超声波诊断仪 1090
第一节 医学超声的声学基础 1090
第二节 SSD -210DX Ⅱ型B超诊断仪简介 1095
第三节 检修B超诊断仪的一般手段和方法 1103
第六章 理疗机 1106
第一节 超声波治疗机 1106
第二节 超短波治疗机 1127
第三节 磁疗机 1136
第七章 显微镜 1142
第一节 普通类型显微镜 1142
第二节 特种类型显微镜 1148
第三节 显微镜的常见故障及排除 1159
第八章 超声雾化器 1165
第一节 概述 1165
第二节 晶体管超声雾化器结构与原理 1165
第三节 电子管超声雾化器结构与工作原理 1168
第九章 照像仪器的维修 1172
第一节 γ照像机 1172
第二节 发射型计算机断层（ECT） 1183
第九篇 医疗器械监督检验操作规范 1191
一、化学分析方法 1191
二、仪器分析方法 1205
三、生物性能方法 1225
四、一次性使用输液器 1272
五、一次性使用无菌注射器 1290
六、一次性使用无菌注射针 1303
第十篇 国内外医疗器械监管政策与器械标准 1315
第一部分 国内医疗器械监督管理与政策 1315
我国的医疗器械监督管理 1315
医疗器械监督管理条例 1326
医疗器械分类规则 1334
医疗器械注册管理办法 1337
医疗器械新产品审批规定（试行） 1344
医疗器械生产企业监督管理办法 1346
医疗器械经营企业监督管理办法 1350
医疗器械生产企业质量体系考核办法 1353
第二部分 国外医疗器械监督管理与政策 1363
第三部分 医疗器械标准 1388