制度设计篇 2
第一章 药品知识产权的基础理论 2
第一节 知识产权法律制度的产生与发展 2
一、知识产权法律制度的产生 2
二、知识产权法律制度的拓展 2
三、知识产权法律制度国际化 3
第二节 药品知识产权法律制度的界定与特点 5
一、知识产权的界定 5
二、药品知识产权的界定 7
三、药品知识产权法律制度的特点 8
第三节 研究药品知识产权法律制度的意义 9
一、理论意义 9
二、现实意义 10
第二章 中国药品知识产权制度法理分析 12
第一节 药品知识产权制度设计原理 12
一、知识产权法律制度的权利主体 12
二、知识产权法律制度的权利客体 13
三、知识产权法律制度的权利内容 14
第二节 药品知识产权制度的法律价值 15
一、药品知识产权法律制度激励主体的创新意愿 15
二、药品知识产权法律制度是市场经济模式下发展制药产业的必然选择 16
三、药品知识产权法律制度推动新药研发成果的产业化、市场化 17
第三节 药品知识产权法律制度的理论困境及破解 17
第三章 药品知识产权法律制度述评 20
第一节 药品知识产权法律制度的认知进路及立法进程 20
一、对药品知识产权不予保护时期 21
二、对药品知识产权承诺保护时期 25
三、对药品知识产权主动保护时期 31
四、对药品知识产权精保护时期 37
五、对药品知识产权全面保护时期 44
第二节 药品知识产权体系框架 47
一、我国制定的知识产权基本法律 48
二、我国制定的药品知识产权法律、法规、规章 49
三、我国参加的知识产权国际公约以及签署的双边或多边知识产权保护协议 50
第三节 药品专利法律制度述评 50
一、药品专利权概述 50
二、药品专利权的主体与客体 52
三、授予药品专利权的条件 58
四、药品专利权的保护 62
五、药品专利权的限制 64
第四节 药品商标法律制度述评 66
一、药品商标权概述 66
二、药品商标专用权的取得 67
三、药品商标权的主体与客体 68
四、药品商标注册与商品分类 71
五、驰名药品商标的特殊保护 73
第五节 药品商业秘密法律制度述评 75
一、反不正当竞争 76
二、商业秘密与商业秘密权 79
三、商业秘密的侵权与救济 81
四、药品商业秘密权的保护 82
第六节 药品行政保护法律制度述评 84
一、中药品种保护 84
二、药品行政保护 85
三、新药保护和新药监测期 86
实证分析篇 90
第四章 药品专利申请量实证分析 90
第一节 近年重点技术领域国际专利申请累积公布量实证分析 90
第二节 药品专利申请量实证分析 92
一、药品专利申请总量实证分析 92
二、药品专利申请地域实证分析 93
第三节 药品各细分领域专利申请量实证分析 96
一、化学药品原料制造专利申请量数据统计 96
二、化学药品制剂制造专利申请量数据统计 98
三、生物生化制品制造专利申请量数据统计 100
四、中成药制造专利申请量数据统计 102
五、中药饮片加工专利申请量数据统计 104
六、兽用药品制造专利申请量数据统计 105
七、卫生材料及医药用品制造专利申请量数据统计 107
第五章 药品专利质量实证分析 110
第一节 药品专利申请主体实证分析 110
一、药品专利申请量前100位申请人集中度实证分析 110
二、药品专利申请量排名前100位申请人构成统计 112
第二节 药品专利申请结构实证分析 113
第三节 药品专利治疗领域分布实证分析 116
第四节 药品发明专利授权量实证分析 119
一、药品发明专利授权总量实证分析 119
二、药品各细分领域发明专利授权量实证分析 122
第五节 药品发明专利法律状态实证分析 125
一、国内企业药品专利申请量前15位专利法律状态实证分析 125
二、国外企业在我国药品专利申请量前15位专利法律状态实证分析 126
第六章 国外制药企业在我国专利申请战略实证分析 127
第一节 国外制药企业在我国药品专利申请数据分析 127
一、国外制药企业在我国专利申请数量分析 127
二、国外制药企业在我国专利申请国别分布 128
三、国外制药企业在我国研究中心专利申请的数量变化分析 129
第二节 我国药品专利申请应对之策 130
一、完善药品知识产权法律制度，保护药品专利 130
二、提高药品专利申请的技术含量 131
三、实现药品专利申请的合作共赢 131
实务操作篇 134
第七章 药品专利申请实务 134
第一节 专利申请的准备 134
一、专利文献 134
二、我国专利文献的手工检索 135
三、专利分类 143
四、专利文件的撰写 144
第二节 专利申请的提交与受理 160
一、专利申请的提交 160
二、专利申请的受理 162
三、向专利局申请专利提交文件注意事项 164
第三节 药品专利申请的初步审查 165
一、发明专利申请的初步审查 165
二、实用新型专利申请的初步审查 180
三、外观设计专利申请的初步审查 182
第四节 药品专利申请的实质审查 185
一、不授予专利的申请 185
二、说明书和权利要求书 187
三、新颖性 191
四、创造性 194
五、实用性 195
六、单一性和分案申请 196
七、检索 199
八、实质性审查程序 201
第五节 进入国家阶段的国际申请的审查和复审与无效请求的审查 205
一、进入国家阶段国际申请的初步审查及事务处理 205
二、进入国家阶段的国际申请的实质审查 206
三、复审与无效请求的审查 207
第六节 专利权的授予和终止 207
一、专利的授予 207
二、专利权的终止 208
第八章 药品商标注册实务 209
第一节 商标注册准备 209
一、商标注册申请前的查询 209
二、商标注册用商品和服务国际分类 212
三、商标注册申请的书件及填写 225
第二节 商标注册申请及审查 226
一、商标受理部门 226
二、商标形式审查 226
三、商标实质审查 226
四、初审公告 227
五、异议申请 227
六、核准注册公告 227
七、注册商标争议 228
第三节 注册商标的变更、续展、使用许可和转让 231
一、注册商标的变更 231
二、注册商标的续展 235
三、注册商标的使用许可 237
四、注册商标的转让 241
第四节 药品商标使用的特殊规定 244
一、在药品说明书和标签中的使用规定 244
二、在药品广告中的使用规定 244
第九章 中药品种保护申请实务 246
第一节 中药品种保护的申请准备 246
一、申报资料 246
二、申报资料的要求 249
第二节 中药品种保护的许可程序 249
一、受理 249
二、申请资料移送 250
三、审评 250
四、审批 250
五、送达 251
司法救济篇 254
第十章 药品专利保护以案说法 254
案例1“狮马龙活络油”专利侵权纠纷案——销售公开配方导致专利无效 254
案例2“奥美沙坦酯”专利侵权纠纷案——专利侵权例外 258
案例3“奥氮平”专利侵权纠纷案——专利诉讼的诉前禁令 262
案例4“垄鑫综合土壤消毒剂”专利侵权纠纷案——举证责任的合理分配 266
案例5济南利民制药有限责任公司诉国家知识产权局专利复审委员会专利行政纠纷案——专利复审及其行政诉讼 271
第十一章 药品商标保护以案说法 281
案例1“康可”商标案——商标的相同与相似 281
案例2“人之初”图形商标被驳回行政纠纷案——商标造成不良社会影响的认定 284
案例3“大环沙”、“耳通”商标驳回复审案——商标驳回复审程序 286
案例4“欣康”商标案件——商标的使用 288
案例5“同仁堂”商标案件——商标与企业字号 295
案例6“快克”驰名商标被侵权案——驰名商标的认定与保护 297
案例7“头孢西林”商标争议案——商标与商品名 303
第十二章 药品行政保护以案说法 313
案例1日本某企业申请涉外药品行政保护未获得案——药品涉外行政保护的授予条件 313
案例2某荷兰公司申请的“盐酸氟西汀”药品行政保护案——药品行政保护所保护独占权的实质 314
案例3海南某公司中药品种保护侵权案——中药品种保护不享受“在先权” 321
案例4药品数据保护的实质——新的化学成分 330
参考文献 334
常用网站 337