《药事管理与法规实训》PDF下载

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  • 作  者:杨冬梅,王润霞主编
  • 出 版 社:南京:东南大学出版社
  • 出版年份:2013
  • ISBN:9787564142919
  • 页数:117 页
图书介绍:本书共有十二个实训项目,实训内容包括案例分析、参观药事机构、药品分类管理、编写药讯、药品标签和说明书实例讨论、药品注册申报、药品广告的审批和药品知识产权保护等实训项目,总学时30学时,各学校可根据专业培养目标、专业知识结构需要、职业技能要求及学校教学条件自行调整或选择实训项目。

实训一 总结上一年度我国药事管理工作重大事件 1

实训二 参观药品监督管理部门或药品检验机构 6

实训三 药品注册申报 13

实训四 参观符合GMP药品生产车间 22

实训五 OTC药品调研 31

实训六 收集信息,编写药讯 40

实训七 门诊处方点评 46

实训八 “珍爱生命 远离毒品”主题演讲 57

实训九 药品标签和说明书实例讨论分析 62

实训十 药品广告批准文号的审批 70

实训十一 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研 77

实训十二 药品典型案例分析 84

附录一 药品管理法 94

附录二 处方管理办法 107

实训大纲 115

主要参考文献 117