第一部分 药事管理相关知识 1
第1章 医药卫生体制改革 2
第2章 药事管理体制 11
第3章 药品质量及其监督检验 16
第4章 行政法的相关内容 24
第5章 中药管理 31
第6章 药学职业道德 39
第二部分 药事管理法规 47
第7章 中华人民共和国药品管理法 48
第8章 中华人民共和国药品管理法实施条例 60
第9章 中华人民共和国刑法（节选） 71
第10章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 77
第11章 麻醉药品和精神药品管理条例 79
第12章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 89
第13章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 95
第14章 医疗用毒性药品管理办法 98
第15章 疫苗流通和预防接种管理条例 101
第16章 执业药师资格制度暂行规定 106
第17章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 110
第18章 国家基本药物目录管理办法（暂行） 114
第19章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 117
第20章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 120
第21章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 123
第22章 处方管理办法 127
第23章 药品不良反应报告和监测管理办法 137
第24章 药品注册管理办法 145
第25章 药品召回管理办法 149
第26章 药品经营许可证管理办法 153
第27章 药品经营质量管理规范 159
第28章 药品流通监督管理办法 175
第29章 互联网药品交易服务审批暂行规定 181
第30章 医疗机构药事管理规定 185
第31章 医疗机构药品监督管理办法（试行） 191
第32章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 195
第33章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 200
第34章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 205
第35章 药品说明书和标签管理规定 211
第36章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 218
第37章 中药、天然药物处方药说明书格式、内容、书写要求及撰写指导原则 223
第38章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 227
第39章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 230
第40章 中华人民共和国广告法 233
第41章 药品广告审查发布标准 236
第42章 药品广告审查办法 239
第43章 互联网药品信息服务管理办法 244
第44章 消费者权益保护法 249
第45章 反不正当竞争法 252
第46章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 255
第47章 抗菌药物临床应用管理办法 257
全真模拟试卷 262
参考答案 272